Prognosen for kolorektal kreftpasienter etter indocyaningrønn fluorescensveiledet radikal kirurgi
11. desember 2024 oppdatert av: Shanghai Tong Ren Hospital
Prognosen for kolorektal kreftpasienter etter indocyaningrønn fluorescensveiledet radikal kirurgi: en retrospektiv kohortstudie
Tidligere studier av Indocyanine green (ICG) i kolorektal kirurgi har fokusert på lymfatisk kartlegging, lymfeknutedeteksjon og antall høstede lymfeknuter.
Imidlertid har relativt få studier evaluert resultatene av denne bildeteknologien, spesielt prognosen etter reseksjon av kolorektal kreft.
Denne studien vurderte prognosen for kolorektal kreftpasienter etter ICG fluorescens-veiledet kirurgi sammenlignet med konvensjonell kirurgi uten bruk av ICG Fluorescence Imaging
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
235
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Changning, Shanghai, Kina, 200336
- Shanghai Tongren Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter med nylig diagnostisert CRC som gjennomgikk CRC-operasjon mellom desember 2016 og august 2021 på Shanghai Tongren sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1)alder > 18 år, (2)bekreftet diagnose av primær CRC, (3)preoperativt tumorstadium av cT1 til cT4, N-/+, M0 bestemt ved kontrastforsterket computertomografi (CT), (4) nei fjernmetastaser, og (5)American Society of Anesthesiologists(ASA)Physical Status Classification score på 1, 2 eller 3-
Ekskluderingskriterier:
(1) historie med tidligere kolorektal kirurgi, emergent kirurgi eller palliativ reseksjon;(2)graviditet eller amming;(3) allergi eller historie med en bivirkning på ICG; og (4) alvorlig psykisk lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
konvensjonell kirurgi
Alle pasientene gjennomgikk standard fullstendig mesokolisk eksisjon (CME) eller total mesorektal eksisjon (TME) med kurerbart formål.
|
Alle pasientene gjennomgikk standard fullstendig mesokolisk eksisjon (CME) eller total mesorektal eksisjon (TME) med kurerbart formål
|
|
Indocyaningrønn fluorescensveiledet kirurgi
Omtrent 0,3 ml ICG oppløst i 2,5 mg/ml sterilt vann ble injisert submukosalt av de endoskopiske legene gjennom koloskopi på to punkter rundt svulsten. Alle pasientene gjennomgikk standard fullstendig mesokolisk eksisjon (CME) eller total mesorektal eksisjon (TME) med kurerbart formål ved hjelp av ICG lymfangiografi prosedyre
|
Alle pasientene gjennomgikk standard fullstendig mesokolisk eksisjon (CME) eller total mesorektal eksisjon (TME) med kurerbart formål
I ICG-veiledet kirurgigruppe ble ca. 0,3 ml ICG oppløst i 2,5 mg/ml sterilt vann injisert submukosalt av endoskopiske leger gjennom koloskopi på to punkter rundt svulsten. Alle pasientene gjennomgikk standard fullstendig mesokolisk eksisjon (CME) eller total mesorektal eksisjon (TME) med herdbart formål ved bruk av ICG lymfangiografiprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 1 måned
|
varigheten fra radikal kirurgi til bekreftelse av tilbakefall eller metastasering ved vanlig eller telefonisk oppfølging
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall høstede lymfeknuter
Tidsramme: 1 måned
|
antall høstede lymfeknuter inkludert positive og negative
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-06-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .