Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie u pacjentów z rakiem jelita grubego po radykalnej operacji pod kontrolą zielonej fluorescencji indocyjaninowej

11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Tong Ren Hospital

Rokowanie u pacjentów z rakiem jelita grubego po radykalnej operacji pod kontrolą zielonej fluorescencji indocyjaninowej: retrospektywne badanie kohortowe

Poprzednie badania zieleni indocyjaninowej (ICG) w chirurgii jelita grubego skupiały się na mapowaniu limfatycznym, wykrywaniu węzłów chłonnych i liczbie pobranych węzłów chłonnych. Jednak stosunkowo niewiele badań oceniało wyniki tej technologii obrazowania, zwłaszcza rokowanie po resekcji raka jelita grubego. W niniejszym badaniu oceniano rokowanie chorych na raka jelita grubego po operacji pod kontrolą fluorescencji ICG w porównaniu z konwencjonalną operacją bez zastosowania obrazowania fluorescencyjnego ICG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

235

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Changning, Shanghai, Chiny, 200336
        • Shanghai Tongren Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci z nowo zdiagnozowanym CRC, którzy przeszli operację CRC w okresie od grudnia 2016 r. do sierpnia 2021 r. w szpitalu Shanghai Tongren

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) wiek > 18 lat, (2) potwierdzone rozpoznanie pierwotnego CRC, (3) przedoperacyjny stopień zaawansowania nowotworu od cT1 do cT4, N-/+, M0 określony za pomocą tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym (CT), (4) nie przerzuty odległe oraz (5) punktacja w klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) wynosząca 1, 2 lub 3-

Kryteria wyłączenia:

(1) przebyta wcześniej operacja jelita grubego, pilna operacja lub resekcja paliatywna; (2) ciąża lub karmienie piersią; (3) alergia lub historia niepożądanej reakcji na ICG; oraz (4) poważne zaburzenie psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chirurgia konwencjonalna
U wszystkich pacjentów wykonano standardowe całkowite wycięcie mezokolki (CME) lub całkowite wycięcie mezorektum (TME) w celu wyleczenia.
Procedura: chirurgia konwencjonalna
U wszystkich pacjentów wykonano standardowe całkowite wycięcie mezokolki (CME) lub całkowite wycięcie mezorektum (TME) w celu wyleczenia
Chirurgia pod kontrolą zielonej fluorescencji indocyjaninowej
Lekarze endoskopowi wstrzyknęli podśluzówkowo około 0,3 ml ICG rozpuszczonego w 2,5 mg/ml jałowej wody w dwóch punktach wokół guza. Wszyscy pacjenci zostali poddani standardowemu całkowitemu wycięciu krezki (CME) lub całkowitemu wycięciu mezorektum (TME) w celu wyleczenia metodą limfangiografii ICG
Procedura: chirurgia konwencjonalna
U wszystkich pacjentów wykonano standardowe całkowite wycięcie mezokolki (CME) lub całkowite wycięcie mezorektum (TME) w celu wyleczenia
Procedura: Chirurgia pod kontrolą ICG
W grupie poddanej zabiegowi chirurgicznemu pod kontrolą ICG lekarze endoskopowi wstrzyknęli podśluzówkowo około 0,3 ml ICG rozpuszczonej w 2,5 mg/ml jałowej wody w dwóch punktach wokół guza w drodze kolonoskopii. U wszystkich pacjentów wykonano standardowe całkowite wycięcie mezokolki (CME) lub całkowite wycięcie mezorektum (TME) w celu wyleczalnym za pomocą procedury limfangiografii ICG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
czas od radykalnej operacji do potwierdzenia wznowy lub przerzutów w drodze regularnej lub telefonicznej kontroli
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pobranych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
liczbę pobranych węzłów chłonnych, w tym dodatnich i ujemnych
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Tong Ren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-06-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na chirurgia konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj