El pronóstico de los pacientes con cáncer colorrectal después de la cirugía radical guiada por fluorescencia verde de indocianina
11 de diciembre de 2024 actualizado por: Shanghai Tong Ren Hospital
El pronóstico de los pacientes con cáncer colorrectal después de una cirugía radical guiada por fluorescencia verde de indocianina: un estudio de cohorte retrospectivo
Estudios anteriores sobre el verde de indocianina (ICG) en cirugía colorrectal se han centrado en el mapeo linfático, la detección de ganglios linfáticos y el número de ganglios linfáticos extraídos.
Sin embargo, relativamente pocos estudios han evaluado los resultados de esta tecnología de imágenes, especialmente el pronóstico después de la resección del cáncer colorrectal.
El presente estudio evaluó el pronóstico de pacientes con cáncer colorrectal después de una cirugía guiada por fluorescencia ICG en comparación con la cirugía convencional sin el uso de imágenes de fluorescencia ICG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
235
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Changning, Shanghai, Porcelana, 200336
- Shanghai Tongren Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes con CCR recién diagnosticado que se sometieron a una cirugía de CCR entre diciembre de 2016 y agosto de 2021 en el hospital Shanghai Tongren
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) edad > 18 años, (2) diagnóstico confirmado de CCR primario, (3) estadio tumoral preoperatorio de cT1 a cT4, N-/+, M0 según lo determinado por tomografía computarizada (TC) con contraste, (4) no metástasis a distancia y (5) puntuación de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de 1, 2 o 3-
Criterio de exclusión:
(1) antecedentes de cirugía colorrectal previa, cirugía emergente o resección paliativa; (2) embarazo o lactancia; (3) alergia o antecedentes de una reacción adversa al ICG; y (4) trastorno mental grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cirugia convencional
Todos los pacientes se sometieron a escisión mesocólica completa (CME) estándar o escisión mesorrectal total (TME) con propósito curable.
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Todos los pacientes se sometieron a escisión mesocólica completa (CME) estándar o escisión mesorrectal total (TME) con propósito curable.
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Cirugía guiada por fluorescencia verde de indocianina
Los médicos endoscópicos inyectaron por vía submucosa aproximadamente 0,3 ml de ICG disuelto en 2,5 mg/ml de agua estéril mediante colonoscopia en dos puntos alrededor del tumor. Todos los pacientes se sometieron a escisión mesocólica completa (CME) estándar o escisión mesorrectal total (TME) con propósito curable. utilizando el procedimiento de linfangiografía ICG
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Todos los pacientes se sometieron a escisión mesocólica completa (CME) estándar o escisión mesorrectal total (TME) con propósito curable.
En el grupo de cirugía guiada por ICG, los médicos endoscópicos inyectaron por vía submucosa aproximadamente 0,3 ml de ICG disueltos en 2,5 mg/ml de agua esterilizada mediante colonoscopia en dos puntos alrededor del tumor. Todos los pacientes se sometieron a una escisión mesocólica completa (CME) estándar o a una escisión mesorrectal total. (TME) con propósito curable mediante procedimiento de linfangiografía ICG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia libre de enfermedad (SSE)
Periodo de tiempo: 1 mes
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la duración desde la cirugía radical hasta la confirmación de la recurrencia o metástasis mediante seguimiento regular o telefónico
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número de ganglios linfáticos extraídos
Periodo de tiempo: 1 mes
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el número de ganglios linfáticos extraídos, incluidos los positivos y negativos
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-06-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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