Le pronostic des patients atteints d'un cancer colorectal après une chirurgie radicale guidée par fluorescence verte d'indocyanine
11 décembre 2024 mis à jour par: Shanghai Tong Ren Hospital
Le pronostic des patients atteints d'un cancer colorectal après une chirurgie radicale guidée par fluorescence verte d'indocyanine : une étude de cohorte rétrospective
Des études antérieures sur le vert d'indocyanine (ICG) en chirurgie colorectale se sont concentrées sur la cartographie lymphatique, la détection des ganglions lymphatiques et le nombre de ganglions lymphatiques prélevés.
Cependant, relativement peu d’études ont évalué les résultats de cette technologie d’imagerie, notamment le pronostic après résection d’un cancer colorectal.
La présente étude a évalué le pronostic des patients atteints d'un cancer colorectal après une chirurgie guidée par fluorescence ICG par rapport à une chirurgie conventionnelle sans utilisation de l'imagerie par fluorescence ICG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
235
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Changning, Shanghai, Chine, 200336
- Shanghai Tongren Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients atteints d'un CCR nouvellement diagnostiqué qui ont subi une intervention chirurgicale pour le CCR entre décembre 2016 et août 2021 à l'hôpital Tongren de Shanghai
La description
Critère d'intégration:
(1) âge > 18 ans, (2) diagnostic confirmé de CCR primaire, (3) stade tumoral préopératoire de cT1 à cT4, N-/+, M0 tel que déterminé par tomodensitométrie (TDM) avec injection de contraste, (4) non métastases à distance et (5) score de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 1, 2 ou 3-
Critère d'exclusion:
(1) antécédents de chirurgie colorectale, de chirurgie émergente ou de résection palliative ; (2) grossesse ou allaitement ; (3) allergie ou antécédents d'effet indésirable à l'ICG ; et (4) troubles mentaux graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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chirurgie conventionnelle
Tous les patients ont subi une excision mésocolique complète standard (EMC) ou une excision mésorectale totale (EMT) à des fins curables.
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Tous les patients ont subi une excision mésocolique complète standard (EMC) ou une excision mésorectale totale (EMT) à visée curable.
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Chirurgie guidée par fluorescence vert d'indocyanine
Environ 0,3 ml d'ICG dissous dans 2,5 mg/ml d'eau stérile ont été injectés par voie sous-muqueuse par les médecins endoscopiques par coloscopie en deux points autour de la tumeur. Tous les patients ont subi une excision mésocolique complète standard (EMC) ou une excision mésorectale totale (EMT) à des fins curables. en utilisant la procédure de lymphangiographie ICG
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Tous les patients ont subi une excision mésocolique complète standard (EMC) ou une excision mésorectale totale (EMT) à visée curable.
Dans le groupe de chirurgie guidée par ICG, environ 0,3 ml d'ICG dissous dans 2,5 mg/ml d'eau stérile ont été injectés par voie sous-muqueuse par les médecins endoscopiques par coloscopie en deux points autour de la tumeur. Tous les patients ont subi une excision mésocolique complète standard (EMC) ou une excision mésorectale totale. (TME) à des fins curables par procédure de lymphangiographie ICG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans maladie (DFS)
Délai: 1 mois
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la durée depuis la chirurgie radicale jusqu'à la confirmation de la récidive ou des métastases par un suivi régulier ou téléphonique
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre de ganglions lymphatiques prélevés
Délai: 1 mois
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le nombre de ganglions lymphatiques prélevés, y compris les ganglions positifs et négatifs
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-06-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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