Kolorektaalisyöpäpotilaiden ennuste indosyaniinivihreän fluoresenssiohjatun radikaalikirurgian jälkeen
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Tong Ren Hospital
Kolorektaalisyöpäpotilaiden ennuste indosyaniinivihreän fluoresenssiohjatun radikaalikirurgian jälkeen: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Aiemmat tutkimukset indosyaniinivihreästä (ICG) kolorektaalisessa kirurgiassa ovat keskittyneet imusolmukkeiden kartoitukseen, imusolmukkeiden havaitsemiseen ja kerättyjen imusolmukkeiden määrään.
Kuitenkin suhteellisen harvat tutkimukset ovat arvioineet tämän kuvantamistekniikan tuloksia, erityisesti kolorektaalisyövän resektion jälkeistä ennustetta.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin paksusuolen syöpäpotilaiden ennustetta ICG-fluoresenssiohjatun leikkauksen jälkeen verrattuna perinteiseen leikkaukseen ilman ICG-fluoresenssikuvausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
235
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Changning, Shanghai, Kiina, 200336
- Shanghai Tongren Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu CRC ja joille tehtiin CRC-leikkaus joulukuun 2016 ja elokuun 2021 välisenä aikana Shanghai Tongrenin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) ikä > 18 vuotta, (2) vahvistettu primaarinen CRC, (3) preoperatiivinen kasvainvaihe cT1 - cT4, N-/+, M0 määritettynä varjoainetietokonetomografialla (CT), (4) ei kaukainen etäpesäke ja (5) American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification -pisteet 1, 2 tai 3-
Poissulkemiskriteerit:
(1) aikaisempi kolorektaalileikkaus, tuleva leikkaus tai palliatiivinen resektio; (2) raskaus tai imetys; (3) allergia tai ICG:n aiheuttama haittavaikutus; ja (4) vakava mielenterveyshäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
perinteinen leikkaus
Kaikille potilaille tehtiin tavallinen täydellinen mesokolinen leikkaus (CME) tai täydellinen mesorektaalinen leikkaus (TME) parannettavassa tarkoituksessa.
|
Kaikille potilaille tehtiin standardi täydellinen mesokolinen leikkaus (CME) tai täydellinen mesorektaalinen leikkaus (TME) parannettavassa tarkoituksessa
|
|
Indosyaniinivihreän fluoresenssiohjattu leikkaus
Endoskooppiset lääkärit injektoivat submukosaalisesti noin 0,3 ml ICG:tä liuotettuna 2,5 mg/ml steriiliin veteen kolonoskopialla kahteen kohtaan kasvaimen ympärillä. Kaikille potilaille tehtiin standardi täydellinen mesokolinen leikkaus (CME) tai täydellinen mesokolinen leikkaus (TME) parannettavalla tarkoituksella. käyttämällä ICG-lymfangiografiamenetelmää
|
Kaikille potilaille tehtiin standardi täydellinen mesokolinen leikkaus (CME) tai täydellinen mesorektaalinen leikkaus (TME) parannettavassa tarkoituksessa
ICG-ohjatussa leikkausryhmässä endoskooppiset lääkärit injektoivat submukosaalisesti noin 0,3 ml ICG:tä liuotettuna 2,5 mg/ml steriiliin veteen kolonoskopialla kahteen kohtaan kasvaimen ympärillä. Kaikille potilaille tehtiin standardi täydellinen mesokolinen leikkaus (CME) tai täydellinen mesokolinen leikkaus. (TME) parannettavaan tarkoitukseen ICG-lymfangiografiamenetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudista vapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kesto radikaalista leikkauksesta uusiutumisen tai etäpesäkkeiden varmentamiseen säännöllisellä tai puhelinseurannalla
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kerättyjen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kerättyjen imusolmukkeiden lukumäärä, mukaan lukien positiiviset ja negatiiviset
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-06-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .