Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyöpäpotilaiden ennuste indosyaniinivihreän fluoresenssiohjatun radikaalikirurgian jälkeen

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Tong Ren Hospital

Kolorektaalisyöpäpotilaiden ennuste indosyaniinivihreän fluoresenssiohjatun radikaalikirurgian jälkeen: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

Aiemmat tutkimukset indosyaniinivihreästä (ICG) kolorektaalisessa kirurgiassa ovat keskittyneet imusolmukkeiden kartoitukseen, imusolmukkeiden havaitsemiseen ja kerättyjen imusolmukkeiden määrään. Kuitenkin suhteellisen harvat tutkimukset ovat arvioineet tämän kuvantamistekniikan tuloksia, erityisesti kolorektaalisyövän resektion jälkeistä ennustetta. Tässä tutkimuksessa arvioitiin paksusuolen syöpäpotilaiden ennustetta ICG-fluoresenssiohjatun leikkauksen jälkeen verrattuna perinteiseen leikkaukseen ilman ICG-fluoresenssikuvausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Changning, Shanghai, Kiina, 200336
        • Shanghai Tongren Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu CRC ja joille tehtiin CRC-leikkaus joulukuun 2016 ja elokuun 2021 välisenä aikana Shanghai Tongrenin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) ikä > 18 vuotta, (2) vahvistettu primaarinen CRC, (3) preoperatiivinen kasvainvaihe cT1 - cT4, N-/+, M0 määritettynä varjoainetietokonetomografialla (CT), (4) ei kaukainen etäpesäke ja (5) American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification -pisteet 1, 2 tai 3-

Poissulkemiskriteerit:

(1) aikaisempi kolorektaalileikkaus, tuleva leikkaus tai palliatiivinen resektio; (2) raskaus tai imetys; (3) allergia tai ICG:n aiheuttama haittavaikutus; ja (4) vakava mielenterveyshäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
perinteinen leikkaus
Kaikille potilaille tehtiin tavallinen täydellinen mesokolinen leikkaus (CME) tai täydellinen mesorektaalinen leikkaus (TME) parannettavassa tarkoituksessa.
Menettely: perinteinen leikkaus
Kaikille potilaille tehtiin standardi täydellinen mesokolinen leikkaus (CME) tai täydellinen mesorektaalinen leikkaus (TME) parannettavassa tarkoituksessa
Indosyaniinivihreän fluoresenssiohjattu leikkaus
Endoskooppiset lääkärit injektoivat submukosaalisesti noin 0,3 ml ICG:tä liuotettuna 2,5 mg/ml steriiliin veteen kolonoskopialla kahteen kohtaan kasvaimen ympärillä. Kaikille potilaille tehtiin standardi täydellinen mesokolinen leikkaus (CME) tai täydellinen mesokolinen leikkaus (TME) parannettavalla tarkoituksella. käyttämällä ICG-lymfangiografiamenetelmää
Menettely: perinteinen leikkaus
Kaikille potilaille tehtiin standardi täydellinen mesokolinen leikkaus (CME) tai täydellinen mesorektaalinen leikkaus (TME) parannettavassa tarkoituksessa
Menettely: ICG ohjattu leikkaus
ICG-ohjatussa leikkausryhmässä endoskooppiset lääkärit injektoivat submukosaalisesti noin 0,3 ml ICG:tä liuotettuna 2,5 mg/ml steriiliin veteen kolonoskopialla kahteen kohtaan kasvaimen ympärillä. Kaikille potilaille tehtiin standardi täydellinen mesokolinen leikkaus (CME) tai täydellinen mesokolinen leikkaus. (TME) parannettavaan tarkoitukseen ICG-lymfangiografiamenetelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudista vapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kesto radikaalista leikkauksesta uusiutumisen tai etäpesäkkeiden varmentamiseen säännöllisellä tai puhelinseurannalla
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kerättyjen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kerättyjen imusolmukkeiden lukumäärä, mukaan lukien positiiviset ja negatiiviset
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Tong Ren Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-06-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset perinteinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa