我国CLL/SLL的BTKi治疗现状
中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗现状及影响因素
BTKi已成为CLL/SLL的标准治疗方案，但BTK抑制剂的使用现状及相关影响因素缺乏大规模的现实研究。
因此，我们拟开展本次多中心回顾性横断面研究，以了解我国CLL/SLL患者BTK抑制剂治疗现状及相关影响因素，并在此基础上探索更适合的治疗模式。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huayuan Zhu, MD
- 电话号码：025-58530260
- 邮箱：huayuan.zhu@hotmail.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjin、Jiangsu、中国、210029
- 招聘中
- Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
-
接触：
- Huayuan Zhu, PhD，MD
- 电话号码：86 25 68306034
- 邮箱：huayuan.zhu@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 BTKi 治疗的 CLL/SLL 患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 确诊为 CLL/SLL 的患者；
- 2023年2月至2024年2月期间接受过BTK抑制剂治疗。
排除标准：
- 患有其他类型淋巴瘤的患者；
- 研究者认为不适合纳入本研究的病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
BTK抑制剂处理
调查我国CLL/SLL患者BTK抑制剂治疗现状及相关影响因素，包括疗效和安全性、不同BTK之间的药物切换、基于BTK的限时治疗等
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BTKi 可以指 Orelabrutinib、Ibrutinib、Zanubrutinib 和 Acalabrutinib
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受 BTKi 治疗的患者特征
大体时间：长达一年
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描述接受 BTKi 治疗的患者特征，包括年龄、性别等
|
长达一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体响应率
大体时间：长达一年
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根据iwCLL2018标准评估
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长达一年
|
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不良反应发生率
大体时间：长达一年
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根据CTCAE 5.0标准评估
|
长达一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月13日
初级完成 (估计的)
2025年2月12日
研究完成 (估计的)
2025年7月12日
研究注册日期
首次提交
2024年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月14日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月14日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PICASSO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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