Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CLL/SLL:n BTKi-hoidon nykyinen tila Kiinassa

sunnuntai 14. heinäkuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Brutonin tyrosiinikinaasin estäjillä hoidettujen kiinalaisten kroonista lymfosyyttistä leukemiaa/pientä lymfosyyttiä sairastavien potilaiden nykytila ​​ja vaikuttavat tekijät

BTKi:stä on tullut CLL/SLL:n vakiohoito-ohjelma, BTK-estäjien käyttötilasta ja siihen liittyvistä vaikuttavista tekijöistä puuttuu laajamittaisia ​​tosielämän tutkimuksia. Tämän vuoksi aiomme tehdä tämän monikeskuksen retrospektiivisen poikkileikkaustutkimuksen ymmärtääksemme Kiinan CLL/SLL-potilaiden BTK-estäjän hoidon nykytilannetta ja siihen liittyviä vaikuttavia tekijöitä sekä tutkiaksemme sopivampia hoitomalleja tämän perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjin, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CLL/SLL Potilas, joka saa BTKi-hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Potilaat, joilla on vahvistettu CLL/SLL-diagnoosi;
  • Sai BTK-estäjähoitoa helmikuun 2023 ja helmikuun 2024 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muun tyyppinen lymfooma;
  • Tapaukset, joita tutkijat eivät pitäneet sisällytettäväksi tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BTK-inhibiittori hoidettu
tutkia Kiinan CLL/SLL-potilaiden BTK-estäjien hoidon nykytilannetta ja siihen liittyviä vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien teho ja turvallisuus, lääkkeen vaihto eri BTK:iden välillä, BTKi-pohjainen ajoitettu rajoitettu hoito jne.
Lääke: BTK:n estäjä
BTKi voi viitata orelabrutinibiin, ibrutinibiin, zanubrutinibiin ja acalabrutinibiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BTKi-hoitoa saavien potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: jopa vuosi
Kuvaile BTKi-hoitoa saavien potilaiden ominaisuuksia, mukaan lukien ikä, sukupuoli jne
jopa vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: jopa vuosi
Arvioitu iwCLL2018 kriteerien mukaan
jopa vuosi
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa vuosi
Arvioitu CTCAE 5.0 -kriteerien mukaan
jopa vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PICASSO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CLL/SLL

Kliiniset tutkimukset BTK:n estäjä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa