État actuel du traitement BTKi pour la LLC/SLL en Chine
14 juillet 2024 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
État actuel et facteurs d'influence des patients chinois atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytaire petit subissant un traitement avec des inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton
BTKi est devenu le schéma thérapeutique standard pour la LLC/SLL, il y a un manque d'études concrètes à grande échelle sur le statut d'utilisation et les facteurs d'influence associés des inhibiteurs de BTK.
Par conséquent, nous prévoyons de mener cette étude transversale rétrospective multicentrique pour comprendre la situation actuelle du traitement par inhibiteur de BTK pour les patients atteints de LLC/SLL en Chine et les facteurs d'influence associés, et pour explorer des modèles de traitement plus appropriés sur cette base.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huayuan Zhu, MD
- Numéro de téléphone: 025-58530260
- E-mail: huayuan.zhu@hotmail.com
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
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Nanjin, Jiangsu, Chine, 210029
- Recrutement
- Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
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Contact:
- Huayuan Zhu, PhD，MD
- Numéro de téléphone: 86 25 68306034
- E-mail: huayuan.zhu@hotmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient LLC/SLL recevant un traitement BTKi
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Patients avec un diagnostic confirmé de LLC/SLL ;
- A reçu un traitement par inhibiteur de BTK entre février 2023 et février 2024.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d’autres types de lymphome ;
- Cas jugés impropres à l'inclusion dans cette étude par les enquêteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Inhibiteur BTK traité
étudier la situation actuelle du traitement par inhibiteur de BTK pour les patients atteints de LLC/SLL en Chine et les facteurs d'influence associés, y compris l'efficacité et la sécurité, le changement de médicament entre les différents BTKi, la thérapie limitée chronométrée basée sur BTKi, etc.
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BTKi peut faire référence à l'Orelabrutinib, à l'Ibrutinib, au Zanubrutinib et à l'Acalabrutinib.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des patients recevant un traitement BTKi
Délai: Jusqu'à un an
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Décrire les caractéristiques des patients recevant un traitement BTKi, y compris l'âge, le sexe, etc.
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Jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réponse global
Délai: Jusqu'à un an
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Évalué selon les critères iwCLL2018
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Jusqu'à un an
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Incidence des effets indésirables
Délai: Jusqu'à un an
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Évalué selon les critères CTCAE 5.0
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Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
12 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PICASSO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .