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Stato attuale del trattamento BTKi per CLL/SLL in Cina

14 luglio 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Stato attuale e fattori che influenzano i pazienti cinesi affetti da leucemia linfocitica cronica/linfoma a piccoli linfociti sottoposti a trattamento con inibitori della tirosina chinasi di Bruton

BTKi è diventato il regime di trattamento standard per la CLL/SLL, mancano studi reali su larga scala sullo stato di utilizzo e sui relativi fattori che influenzano gli inibitori di BTK. Pertanto, intendiamo condurre questo studio trasversale retrospettivo multicentrico per comprendere la situazione attuale del trattamento con inibitori di BTK per i pazienti con CLL/SLL in Cina e i relativi fattori che influenzano, ed esplorare modelli di trattamento più adatti basati su questo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjin, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

CLL/SLL Paziente in trattamento con BTKi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Pazienti con diagnosi confermata di CLL/SLL;
  • Ha ricevuto un trattamento con inibitori BTK tra febbraio 2023 e febbraio 2024.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altri tipi di linfoma;
  • Casi ritenuti non idonei all'inclusione in questo studio da parte dei ricercatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattato con inibitore BTK
indagare la situazione attuale del trattamento con inibitori di BTK per i pazienti affetti da CLL/SLL in Cina e i relativi fattori di influenza, tra cui l'efficacia e la sicurezza, il passaggio del farmaco tra diversi BTK, la terapia limitata a tempo basata su BTKi, ecc.
Droga: Inibitore BTK
BTKi può riferirsi a Orelabrutinib, Ibrutinib, Zanubrutinib e Acalabrutinib

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dei pazienti che ricevono il trattamento BTKi
Lasso di tempo: fino a un anno
Descrivere le caratteristiche dei pazienti che ricevono il trattamento BTKi, inclusi età, sesso, ecc
fino a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: fino a un anno
Valutato secondo i criteri iwCLL2018
fino a un anno
Incidenza delle reazioni avverse
Lasso di tempo: fino a un anno
Valutato secondo i criteri CTCAE 5.0
fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

12 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PICASSO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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