Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuværende status for BTKi-behandling for CLL/SLL i Kina

14. juli 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Nuværende status og indflydelsesfaktorer hos kinesiske patienter med kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom, der gennemgår behandling med Brutons tyrosinkinasehæmmere

BTKi er blevet standardbehandlingsregimet for CLL/SLL, der er mangel på omfattende studier i den virkelige verden af ​​brugsstatus og relaterede påvirkningsfaktorer af BTK-hæmmere. Derfor planlægger vi at udføre denne multicenter retrospektive tværsnitsundersøgelse for at forstå den nuværende situation for BTK-hæmmerbehandling for CLL/SLL-patienter i Kina og de relaterede påvirkningsfaktorer, og for at udforske mere egnede behandlingsmønstre baseret på dette.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjin, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CLL/SLL Patient, der modtager BTKi-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Patienter med en bekræftet diagnose af CLL/SLL;
  • Modtog BTK-hæmmerbehandling mellem februar 2023 og februar 2024.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre typer lymfomer;
  • Sager, som efterforskerne vurderer som uegnede til at inkludere i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BTK-hæmmer behandlet
undersøge den nuværende situation for BTK-hæmmerbehandling for CLL/SLL-patienter i Kina og de relaterede påvirkningsfaktorer, herunder effektiviteten og sikkerheden, lægemidlets swith mellem forskellige BTK'er, den BTKi-baserede tidsbegrænsede behandling osv.
Medicin: BTK-hæmmer
BTKi kan henvise til Orelabrutinib, Ibrutinib, Zanubrutinib og Acalabrutinib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika for dem, der modtager BTKi-behandling
Tidsramme: op til et år
Beskriv patientkarakteristika for dem, der modtager BTKi-behandling, herunder alder, køn mv
op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den samlede svarprocent
Tidsramme: op til et år
Vurderet efter iwCLL2018-kriterierne
op til et år
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: op til et år
Vurderet efter CTCAE 5.0 kriterierne
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PICASSO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CLL/SLL

Kliniske forsøg med BTK-hæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner