A CLL/SLL BTKi-kezelésének jelenlegi állapota Kínában
2024. július 14. frissítette: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
A Bruton-féle tirozin-kináz-gátlókkal kezelt, krónikus limfocitás leukémiában/kis limfocitás limfómában szenvedő kínai betegek jelenlegi állapota és befolyásoló tényezői
A BTKi a CLL/SLL standard kezelési rendjévé vált, hiányoznak a nagyszabású valós tanulmányok a BTK-gátlók használatának állapotáról és a kapcsolódó befolyásoló tényezőkről.
Ezért ezt a multicentrikus retrospektív keresztmetszeti vizsgálatot tervezzük, hogy megértsük a kínai CLL/SLL-betegek BTK-gátló kezelésének jelenlegi helyzetét és a kapcsolódó befolyásoló tényezőket, és ennek alapján megfelelőbb kezelési mintákat tárjunk fel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huayuan Zhu, MD
- Telefonszám: 025-58530260
- E-mail: huayuan.zhu@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjin, Jiangsu, Kína, 210029
- Toborzás
- Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Huayuan Zhu, PhD，MD
- Telefonszám: 86 25 68306034
- E-mail: huayuan.zhu@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CLL/SLL BTKi-kezelésben részesülő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év;
- Megerősített CLL/SLL diagnózisú betegek;
- 2023 februárja és 2024 februárja között BTK-gátló kezelésben részesült.
Kizárási kritériumok:
- Más típusú limfómában szenvedő betegek;
- Azok az esetek, amelyeket a vizsgálók alkalmatlannak ítéltek ebbe a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BTK gátló kezelés
megvizsgálja a kínai CLL/SLL-betegek BTK-gátló kezelésének jelenlegi helyzetét és a kapcsolódó befolyásoló tényezőket, ideértve a hatékonyságot és a biztonságosságot, a különböző BTK-k közötti gyógyszerelosztást, a BTKi alapú időzített korlátozott terápiát stb.
|
A BTKi utalhat az Orelabrutinibre, Ibrutinibre, Zanubrutinibre és Acalabrutinibre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BTKi kezelésben részesülők betegjellemzői
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
Mutassa be a BTKi-kezelésben részesülők betegtulajdonságait, beleértve az életkort, nemet stb
|
legfeljebb egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános válaszadási arány
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
Az iwCLL2018 kritériumok szerint értékelték
|
legfeljebb egy évig
|
|
A mellékhatások előfordulása
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
A CTCAE 5.0 kritériumai szerint értékelték
|
legfeljebb egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PICASSO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .