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中国におけるCLL/SLLに対するBTKi治療の現状

2024年7月14日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤による治療を受けている慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫患者の現状と影響因子

BTKi は CLL/SLL の標準的な治療法となっていますが、BTK 阻害剤の使用状況および関連する影響因子に関する大規模な実際の研究は不足しています。 したがって、我々は、中国におけるCLL/SLL患者に対するBTK阻害剤治療の現状と関連する影響因子を理解し、これに基づいてより適切な治療パターンを探索するために、この多施設共同後ろ向き横断研究を実施する予定である。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjin、Jiangsu、中国、210029
        • 募集
        • Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CLL/SLL BTKi治療を受けている患者さん

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上。
  • CLL/SLL と確定診断されている患者。
  • 2023年2月から2024年2月の間にBTK阻害剤による治療を受けた。

除外基準:

  • 他の種類のリンパ腫を患っている患者。
  • 研究者によってこの研究に含めるには不適切であると判断された症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BTK阻害剤治療済み
中国におけるCLL/SLL患者に対するBTK阻害剤治療の現状と、有効性と安全性、異なるBTKis間の薬物切り替え、BTKiベースの時限療法などを含む関連する影響因子を調査する。
薬：BTK阻害剤
BTKi はオレラブルチニブ、イブルチニブ、ザヌブルチニブ、およびアカラブルチニブを指します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BTKi治療を受ける患者の特徴
時間枠：1年まで
BTKi治療を受ける患者の年齢、性別などの特徴を説明する
1年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な応答率
時間枠：1年まで
IwCLL2018基準に従って評価
1年まで
副作用の発現状況
時間枠：1年まで
CTCAE 5.0基準に従って評価
1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月13日

一次修了 (推定)

2025年2月12日

研究の完了 (推定)

2025年7月12日

試験登録日

最初に提出

2024年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月14日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月14日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PICASSO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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