Huidige status van BTKi-behandeling voor CLL/SLL in China
14 juli 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Huidige status en beïnvloedende factoren van Chinese patiënten met chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom die een behandeling ondergaan met Bruton's tyrosinekinaseremmers
BTKi is het standaardbehandelingsregime voor CLL/SLL geworden. Er is een gebrek aan grootschalige, praktijkgerichte onderzoeken naar de gebruiksstatus en gerelateerde beïnvloedende factoren van BTK-remmers.
Daarom zijn we van plan dit multicenter retrospectieve cross-sectionele onderzoek uit te voeren om inzicht te krijgen in de huidige situatie van de behandeling met BTK-remmers voor CLL/SLL-patiënten in China en de daarmee samenhangende beïnvloedende factoren, en om op basis hiervan meer geschikte behandelpatronen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huayuan Zhu, MD
- Telefoonnummer: 025-58530260
- E-mail: huayuan.zhu@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjin, Jiangsu, China, 210029
- Werving
- Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
-
Contact:
- Huayuan Zhu, PhD，MD
- Telefoonnummer: 86 25 68306034
- E-mail: huayuan.zhu@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
CLL/SLL Patiënt die een BTKi-behandeling krijgt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Patiënten met een bevestigde diagnose van CLL/SLL;
- Behandeling met BTK-remmer ontvangen tussen februari 2023 en februari 2024.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere soorten lymfoom;
- Gevallen die door de onderzoekers ongeschikt worden geacht voor opname in dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BTK-remmer behandeld
de huidige situatie onderzoeken van de behandeling met BTK-remmers voor CLL/SLL-patiënten in China en de daarmee samenhangende beïnvloedende factoren, waaronder de werkzaamheid en veiligheid, de wisselwerking tussen verschillende BTK's, de op BTKi gebaseerde getimede beperkte therapie, enz.
|
BTKi kan verwijzen naar Orelabrutinib, Ibrutinib, Zanubrutinib en Acalabrutinib
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntkenmerken van degenen die een BTKi-behandeling krijgen
Tijdsspanne: tot één jaar
|
Beschrijf de patiëntkenmerken van degenen die een BTKi-behandeling krijgen, inclusief leeftijd, geslacht, enz
|
tot één jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algehele responspercentage
Tijdsspanne: tot één jaar
|
Beoordeeld volgens de iwCLL2018-criteria
|
tot één jaar
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: tot één jaar
|
Beoordeeld volgens de CTCAE 5.0-criteria
|
tot één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
12 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
12 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PICASSO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .