Текущий статус лечения BTKi ХЛЛ/СЛЛ в Китае
14 июля 2024 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Текущее состояние и факторы влияния китайских пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/малой лимфоцитарной лимфомой, проходящих лечение ингибиторами тирозинкиназы Брутона
БТКи стал стандартной схемой лечения ХЛЛ/СЛЛ, отсутствуют крупномасштабные реальные исследования статуса использования и связанных с ним факторов влияния ингибиторов БТК.
Поэтому мы планируем провести это многоцентровое ретроспективное поперечное исследование, чтобы понять текущую ситуацию с лечением ингибиторами BTK пациентов с ХЛЛ/СЛЛ в Китае и связанные с этим влияющие факторы, а также изучить на основе этого более подходящие схемы лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huayuan Zhu, MD
- Номер телефона: 025-58530260
- Электронная почта: huayuan.zhu@hotmail.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjin, Jiangsu, Китай, 210029
- Рекрутинг
- Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
-
Контакт:
- Huayuan Zhu, PhD，MD
- Номер телефона: 86 25 68306034
- Электронная почта: huayuan.zhu@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент ХЛЛ/СЛЛ, получающий лечение БТКИ
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Пациенты с подтвержденным диагнозом ХЛЛ/СЛЛ;
- Получал лечение ингибитором БТК в период с февраля 2023 г. по февраль 2024 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими видами лимфомы;
- Случаи, которые следователи сочли неподходящими для включения в данное исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение ингибитором БТК
изучить текущую ситуацию с лечением ингибиторами BTK для пациентов с CLL/SLL в Китае и связанные с этим факторы влияния, включая эффективность и безопасность, смену препарата между различными BTKi, ограниченную по времени терапию на основе BTKi и т. д.
|
BTKi может относиться к орелабрутинибу, ибрутинибу, занубрутинибу и акалабрутинибу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики пациентов, получающих лечение БТКИ
Временное ограничение: до одного года
|
Опишите характеристики пациентов, получающих лечение БТКИ, включая возраст, пол и т. д.
|
до одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая скорость ответа
Временное ограничение: до одного года
|
Оценивается по критериям iwCLL2018.
|
до одного года
|
|
Частота побочных реакций
Временное ограничение: до одного года
|
Оценивается по критериям CTCAE 5.0.
|
до одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PICASSO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .