Nåværende status for BTKi-behandling for CLL/SLL i Kina
14. juli 2024 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Nåværende status og påvirkningsfaktorer for kinesiske pasienter med kronisk lymfatisk leukemi/liten lymfatisk lymfom som gjennomgår behandling med Brutons tyrosinkinase-hemmere
BTKi har blitt standardbehandlingsregimet for CLL/SLL, det er mangel på storskala studier i den virkelige verden på bruksstatus og relaterte påvirkningsfaktorer til BTK-hemmere.
Derfor planlegger vi å gjennomføre denne multisenter retrospektive tverrsnittsstudien for å forstå dagens situasjon for BTK-hemmerbehandling for CLL/SLL-pasienter i Kina og de relaterte påvirkningsfaktorene, og for å utforske mer passende behandlingsmønstre basert på dette.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Huayuan Zhu, MD
- Telefonnummer: 025-58530260
- E-post: huayuan.zhu@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjin, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekruttering
- Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huayuan Zhu, PhD，MD
- Telefonnummer: 86 25 68306034
- E-post: huayuan.zhu@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KLL/SLL Pasient som får BTKi-behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Pasienter med bekreftet diagnose CLL/SLL;
- Fikk BTK-hemmerbehandling mellom februar 2023 og februar 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre typer lymfom;
- Saker ansett som uegnet for inkludering i denne studien av etterforskerne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BTK-hemmer behandlet
undersøke den nåværende situasjonen for BTK-hemmerbehandling for CLL/SLL-pasienter i Kina og relaterte påvirkningsfaktorer, inkludert effekt og sikkerhet, stoffskiftet mellom forskjellige BTK-er, den BTKi-baserte tidsbegrensede behandlingen, etc.
|
BTKi kan referere til Orelabrutinib, Ibrutinib, Zanubrutinib og Acalabrutinib
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkarakteristikker hos de som får BTKi-behandling
Tidsramme: opptil ett år
|
Beskriv pasientkarakteristikkene til de som får BTKi-behandling, inkludert alder, kjønn osv
|
opptil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet svarprosent
Tidsramme: opptil ett år
|
Vurdert i henhold til iwCLL2018-kriteriene
|
opptil ett år
|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: opptil ett år
|
Vurdert i henhold til CTCAE 5.0-kriteriene
|
opptil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
12. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
12. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PICASSO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .