Aktuell status för BTKi-behandling för CLL/SLL i Kina
14 juli 2024 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Nuvarande status och påverkande faktorer hos kinesiska patienter med kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatiska lymfom som genomgår behandling med Brutons tyrosinkinashämmare
BTKi har blivit standardbehandlingsregimen för KLL/SLL, det finns en brist på storskaliga verkliga studier om användningsstatus och relaterade påverkande faktorer för BTK-hämmare.
Därför planerar vi att genomföra denna multicenter retrospektiva tvärsnittsstudie för att förstå den nuvarande situationen för behandling av BTK-hämmare för CLL/SLL-patienter i Kina och de relaterade påverkande faktorerna, och för att utforska lämpligare behandlingsmönster baserat på detta.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Huayuan Zhu, MD
- Telefonnummer: 025-58530260
- E-post: huayuan.zhu@hotmail.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjin, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekrytering
- Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
-
Kontakt:
- Huayuan Zhu, PhD，MD
- Telefonnummer: 86 25 68306034
- E-post: huayuan.zhu@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
KLL/SLL Patient som får BTKi-behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Patienter med en bekräftad diagnos av KLL/SLL;
- Fick behandling med BTK-hämmare mellan februari 2023 och februari 2024.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra typer av lymfom;
- Fall som bedöms vara olämpliga för att inkluderas i denna studie av utredarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BTK-hämmare behandlad
undersöka den nuvarande situationen för behandling av BTK-hämmare för CLL/SLL-patienter i Kina och de relaterade påverkande faktorerna, inklusive effektivitet och säkerhet, läkemedlets växling mellan olika BTK:er, den BTKi-baserade tidsbegränsade behandlingen, etc.
|
BTKi kan hänvisa till Orelabrutinib, Ibrutinib, Zanubrutinib och Acalabrutinib
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientegenskaper hos dem som får BTKi-behandling
Tidsram: upp till ett år
|
Beskriv patientegenskaperna hos dem som får BTKi-behandling, inklusive ålder, kön etc
|
upp till ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den totala svarsfrekvensen
Tidsram: upp till ett år
|
Bedöms enligt iwCLL2018-kriterierna
|
upp till ett år
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: upp till ett år
|
Bedöms enligt CTCAE 5.0-kriterierna
|
upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
12 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
12 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PICASSO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .