Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální stav léčby BTKi pro CLL/SLL v Číně

14. července 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Současný stav a ovlivňující faktory čínských pacientů s chronickou lymfocytární leukémií/lymfomem malých lymfocytů podstupujících léčbu Brutonovými inhibitory tyrosinkinázy

BTKi se stal standardním léčebným režimem pro CLL/SLL, chybí rozsáhlé skutečné studie o stavu užívání a souvisejících ovlivňujících faktorech inhibitorů BTK. Proto plánujeme provést tuto multicentrickou retrospektivní průřezovou studii, abychom pochopili současnou situaci léčby inhibitory BTK u pacientů s CLL/SLL v Číně a související ovlivňující faktory a na základě toho prozkoumali vhodnější vzorce léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjin, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nábor
        • Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

CLL/SLL Pacient, který je léčen BTKi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Pacienti s potvrzenou diagnózou CLL/SLL;
  • Mezi únorem 2023 a únorem 2024 byla léčena inhibitorem BTK.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými typy lymfomů;
  • Případy, které vyšetřovatelé považovali za nevhodné pro zahrnutí do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba inhibitorem BTK
zkoumat současnou situaci léčby inhibitory BTK u pacientů s CLL/SLL v Číně a související ovlivňující faktory, včetně účinnosti a bezpečnosti, rozdílu mezi různými BTK, časově omezené terapie založené na BTKi atd.
Lék: BTK inhibitor
BTKi může odkazovat na Orelabrutinib, Ibrutinib, Zanubrutinib a Acalabrutinib

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacientů léčených BTKi
Časové okno: do jednoho roku
Popište charakteristiky pacientů léčených BTKi, včetně věku, pohlaví atd
do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkovou míru odezvy
Časové okno: do jednoho roku
Posouzeno podle kritérií iwCLL2018
do jednoho roku
Výskyt nežádoucích reakcí
Časové okno: do jednoho roku
Posuzováno podle kritérií CTCAE 5.0
do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PICASSO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CLL/SLL

Klinické studie na BTK inhibitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit