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중국의 CLL/SLL에 대한 BTKi 치료 현황

2024년 7월 14일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

브루톤 티로신 키나제 억제제로 치료를 받고 있는 중국 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 환자의 현황 및 영향 요인

BTKi는 CLL/SLL의 표준 치료 요법이 되었으며, BTK 억제제의 사용 상태 및 관련 영향 요인에 대한 대규모 실제 연구가 부족합니다. 따라서 이번 다기관 후향적 단면 연구를 통해 중국 내 CLL/SLL 환자에 대한 BTK 억제제 치료 현황과 관련 영향 요인을 파악하고, 이를 바탕으로 보다 적합한 치료 패턴을 모색할 계획이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjin, Jiangsu, 중국, 210029
        • 모병
        • Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

BTKi 치료를 받고 있는 CLL/SLL 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • CLL/SLL 진단이 확인된 환자;
  • 2023년 2월부터 2024년 2월 사이에 BTK 억제제 치료를 받았다.

제외 기준:

  • 다른 유형의 림프종 환자;
  • 조사관이 본 연구에 포함시키기에 부적합하다고 판단한 사례.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BTK 억제제 처리
중국 내 CLL/SLL 환자를 위한 BTK 억제제 치료의 현재 상황과 효능 및 안전성, 서로 다른 BTK 간의 약물 교환, BTKi 기반 시간 제한 요법 등을 포함한 관련 영향 요인을 조사합니다.
의약품: BTK 억제제
BTKi는 Orelabrutinib, Ibrutinib, Zanubrutinib 및 Acalabrutinib을 의미할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BTKi 치료를 받는 환자의 특성
기간: 최대 1년
BTKi 치료를 받는 환자의 연령, 성별 등 특성을 설명합니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률
기간: 최대 1년
IwCLL2018 기준에 따라 평가됨
최대 1년
이상반응 발생률
기간: 최대 1년
CTCAE 5.0 기준에 따라 평가됨
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 12일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PICASSO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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