Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aktueller Stand der BTKi-Behandlung für CLL/SLL in China

14. Juli 2024 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Aktueller Status und Einflussfaktoren chinesischer Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischen Lymphom, die sich einer Behandlung mit Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren unterziehen

BTKi hat sich zum Standardbehandlungsschema für CLL/SLL entwickelt. Es fehlen groß angelegte Praxisstudien zum Anwendungsstatus und den damit verbundenen Einflussfaktoren von BTK-Inhibitoren. Daher planen wir, diese multizentrische retrospektive Querschnittsstudie durchzuführen, um die aktuelle Situation der BTK-Inhibitor-Behandlung für CLL/SLL-Patienten in China und die damit verbundenen Einflussfaktoren zu verstehen und darauf basierend geeignetere Behandlungsmuster zu erkunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjin, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CLL/SLL-Patient, der eine BTKi-Behandlung erhält

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Patienten mit einer bestätigten Diagnose von CLL/SLL;
  • Erhielt zwischen Februar 2023 und Februar 2024 eine BTK-Inhibitor-Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Arten von Lymphomen;
  • Fälle, die von den Forschern für die Aufnahme in diese Studie als ungeeignet erachtet wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BTK-Inhibitor behandelt
Untersuchen Sie die aktuelle Situation der BTK-Inhibitor-Behandlung für CLL/SLL-Patienten in China und die damit verbundenen Einflussfaktoren, einschließlich der Wirksamkeit und Sicherheit, des Medikamentenwechsels zwischen verschiedenen BTKs, der BTKi-basierten zeitlich begrenzten Therapie usw
Arzneimittel: BTK-Inhibitor
BTKi kann sich auf Orelabrutinib, Ibrutinib, Zanubrutinib und Acalabrutinib beziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenmerkmale derjenigen, die eine BTKi-Behandlung erhalten
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Beschreiben Sie die Patientenmerkmale derjenigen, die eine BTKi-Behandlung erhalten, einschließlich Alter, Geschlecht usw
bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtrücklaufquote
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Bewertet nach den iwCLL2018-Kriterien
bis zu einem Jahr
Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Bewertet nach den CTCAE 5.0-Kriterien
bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PICASSO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CLL/SLL

Klinische Studien zur BTK-Inhibitor

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren