Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktualny stan leczenia BTKi CLL/SLL w Chinach

14 lipca 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Aktualny stan i czynniki wpływające na chińskich pacjentów chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową/chłoniaka z małych limfocytów, leczonych inhibitorami kinazy tyrozynowej Brutona

BTKi stało się standardowym schematem leczenia CLL/SLL, brakuje rzeczywistych badań na dużą skalę dotyczących statusu stosowania i powiązanych czynników wpływających na inhibitory BTK. Dlatego planujemy przeprowadzić to wieloośrodkowe, retrospektywne badanie przekrojowe, aby zrozumieć obecną sytuację w zakresie leczenia inhibitorami BTK pacjentów z CLL/SLL w Chinach i powiązane czynniki wpływające, a także w oparciu o to zbadać bardziej odpowiednie wzorce leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjin, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • Department of Haematology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

CLL/SLL Pacjent otrzymujący leczenie BTKi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem CLL/SLL;
  • Otrzymał leczenie inhibitorem BTK w okresie od lutego 2023 r. do lutego 2024 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi typami chłoniaków;
  • Przypadki uznane przez badaczy za nieodpowiednie do włączenia do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczony inhibitorem BTK
zbadać obecną sytuację w leczeniu inhibitorami BTK pacjentów z CLL/SLL w Chinach i powiązane czynniki wpływające, w tym skuteczność i bezpieczeństwo, zmianę leku pomiędzy różnymi BTKi, terapię ograniczoną czasowo opartą na BTKi itp.
Lek: Inhibitor BTK
BTKi może odnosić się do Orelabrutynibu, Ibrutynibu, Zanubrutynibu i Acalabrutynibu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjentów otrzymujących leczenie BTKi
Ramy czasowe: do jednego roku
Opisz cechy pacjentów otrzymujących leczenie BTKi, w tym wiek, płeć itp
do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: do jednego roku
Oceniane według kryteriów iwCLL2018
do jednego roku
Częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: do jednego roku
Oceniane według kryteriów CTCAE 5.0
do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PICASSO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CLL/SLL

Badania kliniczne na Inhibitor BTK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj