阴道 17β-雌二醇对绝经后妇女储尿症状的功效：一项随机对照研究
2025年4月17日 更新者：Mahidol University
阴道 17β-雌二醇对绝经后妇女尿储存症状的功效：一项随机双盲、安慰剂对照研究
该临床试验的目的是评估阴道17β-雌二醇是否能有效治疗下尿路症状（LUTS）的储存症状并提高生活质量。 它旨在回答的主要问题是：
- 与安慰剂相比，阴道 17β-雌二醇治疗在缓解 LUTS 储存症状方面的功效如何？
- 与安慰剂相比，阴道 17β-雌二醇治疗如何影响尿道成熟指数和阴道 pH 值？
- 阴道 17β-雌二醇治疗对整体生活质量和患者对整体改善 (PGI) 的看法有何影响？
试验参与者将经历以下程序：
- 首次就诊时进行筛查程序，以排除 LUTS 的可纠正原因并完成膀胱日记。
- 1-2 周前往诊所检查膀胱日记并进行检查。 参与者将接受指定剂量的阴道 17β-雌二醇或安慰剂：每天一片阴道片剂，持续两周，然后每周两次，持续 10 周，每次一片阴道片剂。
- 第三次和第四次访视（治疗后第4周和第12周）将包括：完成膀胱日记、问卷调查、阴道pH测试、收集尿道成熟指数（UMI）、观察干预措施的副作用以及监测LUTS症状。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
详细说明
一、初访及招聘
将利用医院和公共广告从泌尿妇科诊所、更年期诊所和泌尿科诊所招募参与者。 将向指定门诊部 (OPD) 的医疗保健提供者提供泰语信息表，以确保提供者向潜在参与者传达正确的研究信息。 参与者只能参加这项研究一次。
知情同意书
在选定的 OPD 诊所中出现至少一种 LUTS 储存症状的个人将在开始筛查程序之前接受主要研究者的知情同意程序。 泰语同意书详细描述了研究程序，将在单独的房间私下向参与者提供，并将广泛讨论参与本研究的风险和可能的好处。 参与者将被告知他们可以在整个研究过程中随时撤回同意。
筛选
在签署知情同意书后，主要研究者将采访参与者并进行生命体征和体检。 在研究开始前，将通过尿液分析试纸进行尿液分析。 筛选程序如下；
- 骨盆检查
- 以 Brink 量表测量骨盆底肌肉强度
- 盆腔器官脱垂定量（POP-Q）、压力测试
- 妇科超声检查及排尿后残余量 (PVR)
- 通过尿液分析试纸进行尿液分析
- 膀胱日记：连续三天的日记，记录每次排尿的时间和排尿量、液体摄入量、失禁发作、尿急和感觉发作，以及可能是在不自主失尿期间或之前进行的活动。
经过筛选程序后，将预约下次就诊，即第一次就诊后一到两周。
膀胱日记
该研究将结合使用基本的诊断工具，即膀胱日记，来评估和监测结果。 这些评估将在研究人员的仔细监督下进行。 这些诊断测试在我们的研究中发挥着关键作用，是评估治疗干预的进展和最终成功不可或缺的工具。
二.第二次访视和随机化
第一次就诊后一两周，将执行以下研究程序；
- 膀胱日记解读
- ICIQ-FLUTS 问卷
- ICIQ-LUTSqol 问卷
- 阴道酸碱度
- 尿道成熟指数（UMI）
在评估初次访视筛选过程中收集的所有数据并将其与第二次访视期间进行的程序相结合后，如果该女性不符合所有研究纳入或如果该女性有排除标准，则她将不会被纳入这项研究。 将保留所有参与评估的筛选日志，以记录谁已登记和未登记以及未登记参加本研究的原因。
符合纳入标准的女性将采用分组随机技术和 1:1 的治疗比例进行随机分组。 序列生成将在 Ramathibodi 医院临床流行病学和生物统计学部门的高级统计学家的监督下进行。 随机序列将使用 Stata 版本 18 生成。 这是一个自动化的过程，不受调查人员的干扰。 受试者通过资格评估成功加入临床试验后，主要研究者或研究人员应向参与者提供全面的泰国行为矫正指南，旨在确保所有试验参与者的知识和行为协调一致。 本指南由国际泌尿妇科协会 (IUGA) 制定和出版，并将由研究助理分发。
试验治疗：剂型、方案、给药途径
17β-雌二醇 10 mcg（Femiest® Pharma Munster GMBH，明斯特，德国（雌二醇半水合物 0.0103 毫克，pH 6.94）
17β-雌二醇将通过阴道内给药至 A 组治疗组。 指定剂量为每日一颗阴道片剂，持续两周，然后每周两次，持续 10 周，每次一颗阴道片剂。 在每次随访中，将使用日志仔细监测参与者的临床状况任何变化。 需要澄清的是，我们没有使用 17β-雌二醇 (Vagifem®) 25 mcg 作为研究药物。 尽管 17β-雌二醇 25 mcg 在文献综述中经常被提及，并且历史上一直用于治疗阴道干燥，但该药物目前在泰国尚无销售。 因此，我们使用 17β-雌二醇 (Femiest®) 10 mcg 作为我们研究药物的替代品。 值得注意的是，根据 FDA 的规定，17β-雌二醇 10 mcg 已被证明提供的治疗剂量相当于 17β-雌二醇 25 mcg 的治疗剂量。 这一决定确保参与者获得有效且适当的剂量，同时遵守我们地区的药物供应情况。
- 安慰剂
B 组治疗臂将在阴道内施用安慰剂。 指定剂量为每日一颗阴道片剂，持续两周，然后每周两次，持续 10 周，每次一颗阴道片剂。 在每次随访中，将仔细监测参与者临床状况的任何变化。 安慰剂由朱拉隆功大学药学院药物与保健品创新与推广中心生产。 展示和包装详情如下；
- 外观：白色，圆形，双凸面，一侧带有“E”印记
- 重量：106 - 110 毫克
- 硬度：4.1 - 4.8 千磅 (kp)
- 厚度：3.26 - 3.3 毫米
- 直径：6.02 - 6.03 毫米
- 崩解时间：4分58秒 - 7分42秒
- 酸碱度：7.18
安慰剂含有
- 凝聚乳糖
- 微晶纤维素 PH 102
- 硬脂酸镁
两个受试者组都将接受有关不良事件的潜在体征/症状和上市后经验的咨询，例如乳房疼痛、外周水肿和绝经后出血。 由于阴道给药和最小的全身吸收，17β-雌二醇不太可能发生任何临床相关的药物相互作用。 然而，将考虑并建议患者与其他局部应用的阴道治疗的相互作用。 如果忘记服药，将建议参与者在记起时立即服用。 应避免双倍剂量。
随机分配
该研究的每位参与者都将收到研究药物的处方，足以满足 12 周的治疗时间。 该药物将统一包装在相同的容器内，标签上有独特的字母数字代码和详细的使用说明，从而避免包含原始药物名称。 数据分析将由统计学家进行，统计学家将是唯一了解药物 A 或药物 B 分配给各自组的人。 值得注意的是，统计学家仍然不知道这两种药物中哪一种是活性药物，哪一种是安慰剂。 此外，独立统计学家将维护一份密封的随机名单，以备不时之需。 分配如下；
A 组：17β-雌二醇 10 微克（Femiest® Haupt Pharma Munster GMBH，明斯特，德国（雌二醇半水合物 0.0103 毫克）
B 组：安慰剂
三．第三次访问
第 2 次访视后 4 周，将执行以下研究程序；
- 膀胱日记，将提醒参与者在计划就诊日期之前提供三天日记。
- ICIQ-FLUTS 问卷
- ICIQ-LUTSqol 问卷
- PGI-I 分数
- 阴道酸碱度
- 尿道成熟指数（UMI）
参与者还将接受临床评估和生命体征测量评估。 将为参与者提供补偿。
四．第四次也是最后一次访问
第 3 次就诊后八周，将执行以下研究程序；
- 骨盆检查
- 以 Brink 量表测量骨盆底肌肉强度
- 膀胱日记，将提醒参与者在计划就诊日期之前提供三天日记。
- ICIQ-FLUTS 问卷
- ICIQ-LUTSqol 问卷
- PGI-I 分数
- 阴道酸碱度
- 尿道成熟指数（UMI）
参与者还将接受临床评估和生命体征测量评估。 将为参与者提供补偿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
ICIQ-FLUTS 问卷在这些项目中评估的储存期症状评分大于/等于 1
- 第 2a) 项夜尿症和/或
- 第 3a) 项紧迫性和/或
- 第 5a) 项日间频率和/或
- 第 9a) 项 UUI 和/或
- 第 11a 项）SUI
- 自然或手术绝经1年以上
- 没有尿路感染或其他可识别的原因
- 4 周内未使用激素替代疗法或任何途径的雌激素
- 从未接受过 A 型肉毒毒素治疗、经皮胫神经刺激 (PTNS) 或神经调节治疗膀胱过度活动症 (OAB)
- 愿意遵守研究方案并积极参与本研究框架内规定的后续预约
排除标准：
- 雌激素治疗的禁忌症：未确诊的异常阴道出血、既往血栓栓塞事件、乳腺癌、妇科/泌尿生殖系统恶性肿瘤、活动性肝病
- 盆腔器官脱垂Ⅲ、Ⅳ期前房室脱垂
- 免疫功能低下患者或正在服用免疫抑制剂
- 过去7天内抗生素药物使用史
- 膀胱出口梗阻史
- 过去 2 周内使用抗毒蕈碱药、β3-肾上腺素受体激动剂、阴道能量设备（激光和射频）或电磁能量疗法的历史
- 过去 6 周内有记录的尿培养阳性史
- 对研究药物有过敏反应
- 研究者认为会增加参与本研究产生不良结果的风险的任何其他重大发现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A 组：行为改变和阴道 17β-雌二醇
• 17β-雌二醇 10 mcg + 行为改变
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其他名称：
对患有下尿路症状 (LUTS) 储尿症状的女性进行行为改变包括调节液体摄入量、避免膀胱刺激物、练习膀胱训练技术（定时排尿和延迟排尿）、进行盆底肌肉锻炼、控制体重、增加膳食纤维等策略、记录膀胱日记、制定定期排尿时间表、利用压力管理技术以及对患者进行有关 LUTS 的教育。
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安慰剂比较：B 组：行为改变 + 安慰剂
• 安慰剂+行为改变
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其他名称：
对患有下尿路症状 (LUTS) 储尿症状的女性进行行为改变包括调节液体摄入量、避免膀胱刺激物、练习膀胱训练技术（定时排尿和延迟排尿）、进行盆底肌肉锻炼、控制体重、增加膳食纤维等策略、记录膀胱日记、制定定期排尿时间表、利用压力管理技术以及对患者进行有关 LUTS 的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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储存症状改善
大体时间：治疗后1个月和3个月对患者进行密切监测。
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储存症状改善：将使用国际失禁问卷咨询 - 女性下尿路症状 (ICIQ-FLUTS) 进行评估，并以泰语验证。 该调查问卷包括 5 个针对存储症状的项目：
每个严重性项目的评级为 0 到 4，每个麻烦的项目的评级为 0 到 10。 严重性总分范围为 0 至 20，烦人总分范围为 0 至 50。 分数越高表明结果越差。 结果解读：
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治疗后1个月和3个月对患者进行密切监测。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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储尿症状对生活质量的影响
大体时间：治疗后1个月和3个月对患者进行密切监测。
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• 参考泰国版尿失禁生活质量国际咨询问卷尿失禁生活质量咨询问卷(ICIQ-LUTSqol) 的社会影响，评估储尿症状对生活质量的影响，该问卷包含20 个项目。
范围从 19 到 76，值越大表明对生活质量的影响越大。
ICIQ-LUTSqol 是经过验证的泰国版国王健康问卷 (KHQ)。
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治疗后1个月和3个月对患者进行密切监测。
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阴道酸碱度
大体时间：治疗后1个月和3个月对患者进行密切监测。
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为了评估 pH 值，将一张石蕊试纸（MQuant® pH 指示条）放在阴道侧壁上直至湿润。
pH 值为 4.6 或更高表明外阴阴道萎缩 (VVA)(31)。
根据对 67 名有症状的绝经后妇女进行的初步双盲研究，证实萎缩性阴道炎与阴道侧壁 pH 值升高有关，这一发现与尿道 pH 值的类似变化相一致。
此外，局部应用阴道结合雌激素乳膏可以使阴道和尿道的 pH 值正常化。因此，阴道 pH 值的测试既可以作为评估尿道 pH 值的替代指标，也可以作为治疗依从性的监测器。
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治疗后1个月和3个月对患者进行密切监测。
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整体进步分数
大体时间：治疗后1个月和3个月对患者进行密切监测。
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整体改善分数使用泰国版患者整体改善印象 (PGI-I) 量表进行评估。
该量表是一种广泛使用的、由患者报告的测量方法，用于评估患者对治疗后改善的总体感受。
PGI-I 通常采用 7 分制评分，其中最小值为 1，最大值为 7。在此量表中，1 分表示患者感觉“非常好转”，而 1 分表示患者感觉“改善很大”。 7 表示患者感觉“非常糟糕”。
因此，PGI-I 的较低分数代表更好的结果，反映出患者病情的更大改善，而较高的分数表示更差的结果，表明患者病情几乎没有改善或下降。
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治疗后1个月和3个月对患者进行密切监测。
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尿道成熟指数（UMI）和成熟值（MV）
大体时间：治疗后1个月和3个月对患者进行密切监测。
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我们将使用涂有生理盐水溶液（NSS）的湿棉签轻轻擦拭远端尿道以进行细胞学准备。 将涂片载玻片立即浸入 95% 酒精中 24 小时并用巴氏染色剂染色，以准备用于细胞学评估。 独立细胞学家将在显微镜下检查尿道上皮细胞并将其分为三种类型：副基底细胞、中间细胞和表面细胞。 在随机选择的每个高倍视野中计数 200 个细胞。 评估六个高倍视野并计算细胞数的平均值。 MV 是根据不同细胞类型的比例得出的值，因此没有单位。 成熟值 (MV) = (% 副基底细胞 × 0) + (% 中间细胞 × 0.5) + (% 表面细胞 × 1.0) 解释：
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治疗后1个月和3个月对患者进行密切监测。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pornthip Harncharoenkul, MD、Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Gormley EA, Lightner DJ, Faraday M, Vasavada SP; American Urological Association; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine. Diagnosis and treatment of overactive bladder (non-neurogenic) in adults: AUA/SUFU guideline amendment. J Urol. 2015 May;193(5):1572-80. doi: 10.1016/j.juro.2015.01.087. Epub 2015 Jan 23.
- Srikrishna S, Robinson D, Cardozo L. Validation of the Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) for urogenital prolapse. Int Urogynecol J. 2010 May;21(5):523-8. doi: 10.1007/s00192-009-1069-5. Epub 2009 Dec 15.
- Milsom I, Abrams P, Cardozo L, Roberts RG, Thuroff J, Wein AJ. How widespread are the symptoms of an overactive bladder and how are they managed? A population-based prevalence study. BJU Int. 2001 Jun;87(9):760-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02228.x. Erratum In: BJU Int 2001 Nov;88(7):807.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Eriksen PS, Rasmussen H. Low-dose 17 beta-estradiol vaginal tablets in the treatment of atrophic vaginitis: a double-blind placebo controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1992 Apr 21;44(2):137-44. doi: 10.1016/0028-2243(92)90059-8.
- Cardozo LD, Wise BG, Benness CJ. Vaginal oestradiol for the treatment of lower urinary tract symptoms in postmenopausal women--a double-blind placebo-controlled study. J Obstet Gynaecol. 2001 Jul;21(4):383-5. doi: 10.1080/01443610120059941.
- Weber MA, Kleijn MH, Langendam M, Limpens J, Heineman MJ, Roovers JP. Local Oestrogen for Pelvic Floor Disorders: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Sep 18;10(9):e0136265. doi: 10.1371/journal.pone.0136265. eCollection 2015.
- Pratt TS, Suskind AM. Management of Overactive Bladder in Older Women. Curr Urol Rep. 2018 Sep 10;19(11):92. doi: 10.1007/s11934-018-0845-5.
- Simunic V, Banovic I, Ciglar S, Jeren L, Pavicic Baldani D, Sprem M. Local estrogen treatment in patients with urogenital symptoms. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Aug;82(2):187-97. doi: 10.1016/s0020-7292(03)00200-5.
- Rud T, Andersson KE, Asmussen M, Hunting A, Ulmsten U. Factors maintaining the intraurethral pressure in women. Invest Urol. 1980 Jan;17(4):343-7.
- Tomaszewski J. Postmenopausal overactive bladder. Prz Menopauzalny. 2014 Dec;13(6):313-29. doi: 10.5114/pm.2014.47984. Epub 2014 Dec 30.
- Iosif CS, Batra S, Ek A, Astedt B. Estrogen receptors in the human female lower uninary tract. Am J Obstet Gynecol. 1981 Dec 1;141(7):817-20. doi: 10.1016/0002-9378(81)90710-9.
- Chung da J, Bai SW. Roles of sex steroid receptors and cell cycle regulation in pathogenesis of pelvic organ prolapse. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006 Oct;18(5):551-4. doi: 10.1097/01.gco.0000242959.63362.1e.
- Matsubara S, Okada H, Shirakawa T, Gotoh A, Kuno T, Kamidono S. Estrogen levels influence beta-3-adrenoceptor-mediated relaxation of the female rat detrusor muscle. Urology. 2002 Apr;59(4):621-5. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01583-7.
- Shenfeld OZ, McCammon KA, Blackmore PF, Ratz PH. Rapid effects of estrogen and progesterone on tone and spontaneous rhythmic contractions of the rabbit bladder. Urol Res. 1999 Oct;27(5):386-92. doi: 10.1007/s002400050168.
- Peyronnet B, Mironska E, Chapple C, Cardozo L, Oelke M, Dmochowski R, Amarenco G, Game X, Kirby R, Van Der Aa F, Cornu JN. A Comprehensive Review of Overactive Bladder Pathophysiology: On the Way to Tailored Treatment. Eur Urol. 2019 Jun;75(6):988-1000. doi: 10.1016/j.eururo.2019.02.038. Epub 2019 Mar 26.
- Chen HY, Lin YN, Chen WC, Wang SJ, Chen CJ, Chen YH. Urethral proteomic analysis in ovariectomized mice administered 17beta-oestradiol replacement therapy. J Obstet Gynaecol. 2017 Aug;37(6):757-765. doi: 10.1080/01443615.2017.1292225. Epub 2017 Mar 28.
- Johnston SL. Pelvic floor dysfunction in midlife women. Climacteric. 2019 Jun;22(3):270-276. doi: 10.1080/13697137.2019.1568402. Epub 2019 Mar 11.
- Benness C, Wise BG, Cutner A, et al. Does low dose vaginal oestradiol improve frequency and urgency in postmenopausal women. Int Urogynaecol J. 1992;3:281.
- Titapant V, Ek-anankul W, Chawanpaiboon S. Prevalence of Overactive Bladder Among Nurses at Siriraj Hospital. Siriraj Med J. 2002 Nov. 1;54(11):710-5.
- Robinson D, Cardozo L. Estrogens and the lower urinary tract. Neurourol Urodyn. 2011 Jun;30(5):754-7. doi: 10.1002/nau.21106.
- Artibani W. Complications of surgery for stress incontinence. In: Cardozo L, Staskin L, editors. Textbook of female urology and urogynecology. 2nd ed. Taylor & Francis Ltd; 2007;1345-62.
- Cardozo L., Staskin, D. (Eds.). Textbook of Female Urology and Urogynecology: Clinical Perspectives (5th ed.). Boca Raton: CRC Press; 2023
- Mostafaei H, Janisch F, Mori K, Quhal F, Pradere B, Hajebrahimi S, Roehrborn CG, Shariat SF. Placebo Response in Patients with Oral Therapy for Overactive Bladder: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol Focus. 2022 Jan;8(1):239-252. doi: 10.1016/j.euf.2021.02.005. Epub 2021 Mar 3.
- Cardozo L, Rovner E, Wagg A, Wein A, Abrams P. (Eds) Incontinence 7th Edition. Bristol UK: ICI-ICS. International Continence Society. 2023.
- Mostafaei H, Mori K, Quhal F, Miura N, Motlagh RS, Pradere B, Laukhtina E, Lysenko I, Ghaffari S, Hajebrahimi S, Shariat SF. Nocebo Response in the Pharmacological Management of Overactive Bladder: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol Focus. 2021 Sep;7(5):1143-1156. doi: 10.1016/j.euf.2020.10.010. Epub 2020 Nov 3.
- Chattrakulchai K, Manonai J, Silpakit C, Wattanayingcharoenchai R. Validation of the Thai version of the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Female Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-FLUTS). Int Urogynecol J. 2020 Dec;31(12):2603-2610. doi: 10.1007/s00192-020-04422-1. Epub 2020 Jul 4.
- Kochakarn W, Pummangura N, Kijvikai K, Viseshsindh W, Sukying C, Lertsithichai P. Reliability of a Thai version of King's Health Questionnaire in Thai females with overactive bladder symptoms. J Med Assoc Thai. 2005 Nov;88(11):1526-34.
- Mension E, Alonso I, Tortajada M, Matas I, Gomez S, Ribera L, Ros C, Angles-Acedo S, Castelo-Branco C. Genitourinary Syndrome of Menopause Assessment Tools. J Midlife Health. 2021 Apr-Jun;12(2):99-102. doi: 10.4103/jmh.jmh_93_21. Epub 2021 Jul 27.
- Notelovitz M. Estrogen therapy in the management of problems associated with urogenital ageing: a simple diagnostic test and the effect of the route of hormone administration. Maturitas. 1995 Dec;22 Suppl:S31-3. doi: 10.1016/0378-5122(95)00960-4.
- Manonai J. Management of Female Urogenital Atrophy. 1st ed. Bangkok: Ramathibodi Press; 2014:52-3.
- Manonai J, Seif C, Bohler G, Junemann KP. The effect of Pueraria mirifica on cytologic and urodynamic findings in ovariectomized rats. Menopause. 2009 Mar-Apr;16(2):350-6. doi: 10.1097/gme.0b013e318188b279.
- Bergman A, Karram MM, Bhatia NN. Changes in urethral cytology following estrogen administration. Gynecol Obstet Invest. 1990;29(3):211-3. doi: 10.1159/000293384.
- Simon JA, Reape KZ, Wininger S, Hait H. Randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of synthetic conjugated estrogens B for the treatment of vulvovaginal atrophy in healthy postmenopausal women. Fertil Steril. 2008 Oct;90(4):1132-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1359. Epub 2007 Dec 3.
- Meisels A. The maturation value. Acta Cytol. 1967 Jul-Aug;11(4):249. No abstract available.
- Brunzel NA. Fundamentals of Urine and Body Fluid Analysis. 4 th ed. St.Loius: Elsevier; 2018.
- Simon J, Nachtigall L, Gut R, Lang E, Archer DF, Utian W. Effective treatment of vaginal atrophy with an ultra-low-dose estradiol vaginal tablet. Obstet Gynecol. 2008 Nov;112(5):1053-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818aa7c3. Erratum In: Obstet Gynecol. 2008 Dec;112(6):1392.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月8日
初级完成 (实际的)
2024年10月22日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月12日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MURA2024/10
- RF_67069 (其他赠款/资助编号：Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, MU)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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