降钙素基因相关肽及P物质水平评价
2024年7月15日 更新者：Melike Cengiz
脑膜炎术后降钙素基因相关肽及P物质水平评价
对于由脑室外导管 (EVD) 引起的脑膜炎（EVD 是最常放置的颅内导管，可通过污染/定植导致中枢神经系统感染），可能无法通过临床体征和症状或常规脑脊液来区分诊断（脑脊液）测试。
因此，由于EVD引起的脑膜炎的诊断和预后预测的局限性以及该疾病的高死亡率/发病率，需要对术后脑膜炎具有高敏感性和特异性的标志物。
降钙素基因相关肽 (CGRP) 是一种神经肽，当 C 或 Aδ 感觉纤维受损或纤维邻近组织存在炎症时，降钙素基因相关肽 (CGRP) 会增加。
CGRP 与另一种神经肽 P 物质一起定位于伤害性神经末梢，具有相似的生物学效应。
很少有研究调查细菌性脑膜炎中脑脊液和血清中 CGRP 水平的变化。
尽管人们认为伤害感受和神经免疫相互作用影响脑膜抗菌宿主防御，伤害感受器在感染过程中通过 CGRP 向脑膜免疫细胞发出信号，并且该神经免疫轴通过削弱宿主防御而加剧细菌性脑膜炎，但尚不清楚 CGRP 和 P 物质如何作用水平影响疾病预后。
本研究将评估 CGRP 和 P 物质水平作为生物标志物的效用，以评估重症监护病房术后脑膜炎患者的诊断和治疗反应。
研究概览
详细说明
在重症监护病房接受随访的疑似脑脊液引流系统相关脑膜炎的成年患者（18 岁及以上）将被纳入研究。
常规临床实践中采集的血液和脑脊液样本（出现脑膜炎症状之前、脑膜炎症状第一天第一次服用抗生物治疗之前、抗生物治疗第三天最后一次抗生物治疗之后）、脑脊液涂片、脑脊液培养和脑脊液直接检查，研究脑脊液生化参数，将材料放入含有抑肽酶（蛋白酶抑制剂）的试管中，研究血液和脑脊液材料中CGRP和P物质的水平以及待破坏的脑脊液材料。
CGRP和P物质水平将通过ELISA方法进行分析。
在临床参数中，将记录患者的意识状态（格拉斯哥昏迷量表）、发热反应、血管活性药物需求、器官衰竭、败血症和感染性休克状态、SOFA和APACHE II评分。
常规临床实践中可用的实验室参数（血象、生化测试、微生物生长、感染参数）、放射线检查结果（计算机脑断层扫描、脑磁共振成像）、重症监护病房住院时间和重症监护病房结果（生存/死亡率）也将被记录以供分析使用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melike Cengiz, MD,Professor
- 电话号码：+902422496231
- 邮箱：melikecengiz@yahoo.com
学习地点
-
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Antalya、火鸡
- 招聘中
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
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接触：
- Ulku Arslan Yildiz, MD
- 电话号码：+902422496231
- 邮箱：drulkuarslan@gmail.com
-
接触：
- melike cengiz, Professor
- 电话号码：+902422496231
- 邮箱：melikecengiz@yahoo.com
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副研究员：
- Ulku Arslan yildiz, MD
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首席研究员：
- Oguzhan Arslan, MD
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首席研究员：
- Gul Ozbey, MD
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副研究员：
- Sebahat Ozdem, MD
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副研究员：
- Melike Cengiz, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
术后脑膜炎患者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上患者
- 疑似脑膜炎患者在重症监护室接受随访
排除标准：
- 18岁以下患者
- 重症监护病房疑似脑膜炎、未接受神经外科手术且无脑脊液引流管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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术后脑膜炎死亡率
术后脑膜炎患者在重症监护室死亡。
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将通过ELISA方法分析脑脊液和血液材料中的CGRP和P物质水平。
其他名称：
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脑膜炎术后生存率
术后出现脑膜炎并从重症监护室出院的患者。
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将通过ELISA方法分析脑脊液和血液材料中的CGRP和P物质水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断
大体时间：16个月
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血液和脑脊液样本中CGRP和P物质水平在术后脑膜炎诊断中的作用
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16个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预后
大体时间：16个月
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血液和脑脊液样本中CGRP和P物质水平在评估术后脑膜炎治疗反应和预测患者预后中的作用
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16个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月15日
研究完成 (估计的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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