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Avaliação dos níveis de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina e substância P

15 de julho de 2024 atualizado por: Melike Cengiz

Avaliação dos níveis de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina e substância P em pacientes com meningite pós-operatória

Nos casos de meningite causada por cateteres ventriculares externos (DVE), que são os cateteres intracranianos mais comumente colocados e que podem levar à infecção do sistema nervoso central por contaminação/colonização, o diagnóstico pode não ser diferenciado por sinais e sintomas clínicos ou líquido cefalorraquidiano convencional. (LCR) testes. Portanto, devido às limitações no diagnóstico e na predição prognóstica da meningite induzida por DVE e às altas taxas de mortalidade/morbidade da doença, são necessários marcadores com alta sensibilidade e especificidade na meningite pós-operatória. Foi demonstrado que o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), um neuropeptídeo, aumenta quando as fibras sensoriais C ou Aδ são danificadas ou na presença de inflamação nos tecidos adjacentes às fibras. O CGRP está localizado nas terminações nervosas nociceptivas juntamente com outro neuropeptídeo, a substância P, que tem efeitos biológicos semelhantes. Existem muito poucos estudos que investigam como os níveis de CGRP no LCR e no soro mudam na meningite bacteriana. Embora se pense que a nocicepção e as interações neuroimunes afetam a defesa antibacteriana meníngea do hospedeiro, que os nociceptores sinalizam via CGRP para as células imunes meníngeas durante a infecção e que este eixo neuroimune exacerba a meningite bacteriana ao enfraquecer a defesa do hospedeiro, ainda não está claro como o CGRP e a substância P níveis afetam o prognóstico da doença. Este estudo avaliará a utilidade dos níveis de CGRP e substância P como biomarcadores para avaliar o diagnóstico e a resposta ao tratamento em pacientes com meningite pós-operatória acompanhados na unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes adultos (18 anos de idade ou mais) com suspeita de meningite relacionada ao sistema de drenagem do LCR que são acompanhados na Unidade de Terapia Intensiva serão incluídos no estudo. Amostras de sangue e LCR colhidas durante a prática clínica de rotina (antes do desenvolvimento dos sintomas de meningite, imediatamente antes da primeira dose de antibioterapia no primeiro dia de sintomas de meningite, após a última dose de antibioterapia no 3º dia de antibioterapia), esfregaço de LCR, LCR cultura e exame direto do LCR, os parâmetros bioquímicos do LCR serão estudados e os materiais serão levados em tubos contendo aprotinina (inibidor de proteinase) para estudar os níveis de CGRP e substância P no sangue e materiais do LCR a serem destruídos. Os níveis de CGRP e substância P serão analisados ​​pelo método ELISA. Dentre os parâmetros clínicos, serão registrados o estado de consciência do paciente (escala de coma de Glasgow), resposta febril, necessidade de droga vasoativa, falência de órgãos, estado de sepse e choque séptico, escores SOFA e APACHE II. Parâmetros laboratoriais disponíveis na prática clínica de rotina (hemograma, testes bioquímicos, crescimentos microbiológicos, parâmetros de infecção), resultados de exames radiográficos (tomografia cerebral computadorizada, ressonância magnética cerebral), tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e resultados da unidade de terapia intensiva (sobrevivência/mortalidade) também serão registrados para uso na análise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru
        • Recrutamento
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • Investigador principal:
          • Oguzhan Arslan, MD
        • Investigador principal:
          • Gul Ozbey, MD
        • Subinvestigador:
          • Sebahat Ozdem, MD
        • Subinvestigador:
          • Melike Cengiz, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com meningite pós-operatória

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes acompanhados em unidade de terapia intensiva com suspeita de meningite

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes com suspeita de meningite na unidade de terapia intensiva que não foram submetidos a operação neurocirúrgica e não possuem cateter de drenagem de LCR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mortalidade pós-operatória por meningite
Pacientes com meningite pós-operatória e mortalidade na unidade de terapia intensiva.
Outro: Nível CGRP
Os níveis de CGRP e substância P serão analisados ​​​​pelo método ELISA em LCR e sangue.
Outros nomes:
  • Nível de substâncias P
Sobrevida de meningite pós-operatória
Pacientes que desenvolveram meningite pós-operatória e receberam alta da unidade de terapia intensiva.
Outro: Nível CGRP
Os níveis de CGRP e substância P serão analisados ​​​​pelo método ELISA em LCR e sangue.
Outros nomes:
  • Nível de substâncias P

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico
Prazo: 16 meses
O papel do CGRP e dos níveis de substância P em amostras de sangue e LCR no diagnóstico de meningite pós-operatória
16 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prognóstico
Prazo: 16 meses
O papel do CGRP e dos níveis de substância P em amostras de sangue e LCR na avaliação da resposta ao tratamento da meningite pós-operatória e na previsão do prognóstico do paciente
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Melike Cengiz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Akdeniz U. Faculty Medicine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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