Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af niveauerne af calcitoningen-relateret peptid og stof P

15. juli 2024 opdateret af: Melike Cengiz

Evaluering af niveauerne af calcitonin-gen-relateret peptid og stof P hos patienter med postoperativ meningitis

I tilfælde af meningitis forårsaget af eksterne ventrikulære katetre (EVD'er), som er de mest almindeligt placerede intrakraniale katetre, der kan føre til centralnervesysteminfektion gennem kontaminering/kolonisering, er diagnosen muligvis ikke differentieret af hverken kliniske tegn og symptomer eller konventionel cerebrospinalvæske (CSF) test. På grund af begrænsningerne i diagnosticering og prognostisk forudsigelse af EVD-induceret meningitis og sygdommens høje mortalitet/morbiditetsrater er der derfor behov for markører med høj sensitivitet og specificitet i postoperativ meningitis. Calcitoningen-relateret peptid (CGRP), et neuropeptid, har vist sig at øges, når C- eller Aδ-sensoriske fibre er beskadiget eller ved tilstedeværelse af betændelse i væv, der støder op til fibrene. CGRP er lokaliseret i nociceptive nerveterminaler sammen med et andet neuropeptid, substans P, som har lignende biologiske virkninger. Der er meget få undersøgelser, der undersøger, hvordan CGRP-niveauer i CSF og serum ændrer sig ved bakteriel meningitis. Selvom det menes, at nociception og neuroimmune interaktioner påvirker meningeal antibakteriel værtsforsvar, at nociceptorer signalerer via CGRP til meningeale immunceller under infektion, og at denne neuroimmune akse forværrer bakteriel meningitis ved at svække værtens forsvar, er det endnu ikke klart, hvordan CGRP og substans P niveauer påvirker sygdomsprognosen. Denne undersøgelse vil evaluere anvendeligheden af ​​CGRP- og stof P-niveauer som biomarkører til at vurdere diagnose og behandlingsrespons hos patienter med postoperativ meningitis fulgt på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter (18 år og ældre) med mistanke om CSF-drænagesystemrelateret meningitis, som følges op på intensivafdelingen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Blod- og CSF-prøver taget under rutinemæssig klinisk praksis (før udviklingen af ​​meningitissymptomer, lige før den første dosis antibiotika på den første dag med meningitissymptomer, efter den sidste dosis antibiotika på den 3. dag af antibiotikabehandling), CSF-smear, CSF kultur og CSF direkte undersøgelse, CSF biokemiske parametre vil blive undersøgt, og materialerne vil blive taget i rør indeholdende aprotinin (proteinasehæmmer) for at studere CGRP og stof P niveauer i blod og CSF materialer, der skal destrueres. CGRP- og stof P-niveauer vil blive analyseret ved ELISA-metoden. Blandt de kliniske parametre vil patientens bevidsthedstilstand (Glasgow coma-skala), feberrespons, vasoaktivt lægemiddelbehov, organsvigt, sepsis og septisk shockstatus, SOFA- og APACHE II-scorer blive registreret. Laboratorieparametre tilgængelige i rutinemæssig klinisk praksis (hæmogram, biokemiske tests, mikrobiologiske vækster, infektionsparametre), røntgenundersøgelsesresultater (computer-hjernetomografi, hjernemagnetisk resonansbilleddannelse), intensivafdelingens liggetid og intensivafdelingens resultater (overlevelse/dødelighed) vil også blive registreret til brug for analysen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Rekruttering
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Oguzhan Arslan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gul Ozbey, MD
        • Underforsker:
          • Sebahat Ozdem, MD
        • Underforsker:
          • Melike Cengiz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postoperative meningitispatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover
  • Patienter fulgt op på intensivafdelingen med mistanke om meningitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med mistanke om meningitis på intensivafdelingen, som ikke har gennemgået neurokirurgisk operation og ikke har cerebrospinalvæske drænkateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postoperativ meningitis dødelighed
Patienter med postoperativ meningitis og dødelighed på intensiv afdeling.
Andet: CGRP niveau
CGRP- og stof P-niveauer vil blive analyseret ved ELISA-metoden i CSF og blodmaterialer.
Andre navne:
  • Substans P niveau
Postoperativ meningitis overlevelse
Patienter, der udviklede postoperativ meningitis og blev udskrevet fra intensivafdelingen.
Andet: CGRP niveau
CGRP- og stof P-niveauer vil blive analyseret ved ELISA-metoden i CSF og blodmaterialer.
Andre navne:
  • Substans P niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose
Tidsramme: 16 måneder
Rollen af ​​CGRP og stof P-niveauer i blod- og CSF-prøver i diagnosticering af postoperativ meningitis
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognose
Tidsramme: 16 måneder
Rollen af ​​CGRP- og stof P-niveauer i blod- og CSF-prøver i evalueringen af ​​postoperativ meningitisbehandlingsrespons og forudsigelse af patientprognose
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Melike Cengiz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Akdeniz U. Faculty Medicine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meningitis

Kliniske forsøg med CGRP niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner