Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de niveaus van calcitonine-gengerelateerde peptiden en substantie P

15 juli 2024 bijgewerkt door: Melike Cengiz

Evaluatie van de niveaus van calcitonine-gengerelateerde peptide en substantie P bij patiënten met postoperatieve meningitis

In gevallen van meningitis veroorzaakt door externe ventriculaire katheters (EVD's), de meest geplaatste intracraniale katheters die kunnen leiden tot infectie van het centrale zenuwstelsel door besmetting/kolonisatie, wordt de diagnose mogelijk niet onderscheiden door klinische tekenen en symptomen of conventioneel hersenvocht. (CSF)-testen. Daarom zijn, vanwege de beperkingen in de diagnose en prognostische voorspelling van EVD-geïnduceerde meningitis en de hoge mortaliteits-/morbiditeitscijfers van de ziekte, markers met hoge gevoeligheid en specificiteit bij postoperatieve meningitis nodig. Er is aangetoond dat het calcitoninegen-gerelateerd peptide (CGRP), een neuropeptide, toeneemt wanneer C- of Aδ-sensorische vezels beschadigd zijn of in de aanwezigheid van ontstekingen in weefsels grenzend aan de vezels. CGRP is gelokaliseerd in nociceptieve zenuwuiteinden samen met een ander neuropeptide, substantie P, dat vergelijkbare biologische effecten heeft. Er zijn zeer weinig onderzoeken die onderzoeken hoe de CGRP-niveaus in hersenvocht en het serum veranderen bij bacteriële meningitis. Hoewel men denkt dat nociceptie en neuro-immuuninteracties de antibacteriële afweer van de gastheer beïnvloeden, dat nociceptoren via CGRP signalen doorgeven aan meningeale immuuncellen tijdens infectie, en dat deze neuro-immuunas bacteriële meningitis verergert door de afweer van de gastheer te verzwakken, is het nog niet duidelijk hoe CGRP en substantie P niveaus beïnvloeden de ziekteprognose. Deze studie zal het nut van CGRP- en substantie-P-niveaus evalueren als biomarkers voor het beoordelen van de diagnose en de behandelingsrespons bij patiënten met postoperatieve meningitis gevolgd op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten (18 jaar en ouder) met vermoedelijke hersenvliesontsteking die verband houdt met het CSF-drainagesysteem en die worden opgevolgd op de intensive care, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Bloed- en CSV-monsters genomen tijdens de routinematige klinische praktijk (vóór de ontwikkeling van meningitissymptomen, vlak vóór de eerste dosis antibiotherapie op de eerste dag van meningitissymptomen, na de laatste dosis antibiotherapie op de derde dag van antibiotherapie), CSV-uitstrijkje, CSV cultuur en CSF direct onderzoek, biochemische parameters van CSF zullen worden bestudeerd, en de materialen zullen in buisjes worden gebracht die aprotinine (proteïnaseremmer) bevatten om CGRP- en substantie P-niveaus in bloed en CSF-materialen te bestuderen die moeten worden vernietigd. CGRP- en substantie-P-niveaus zullen worden geanalyseerd met behulp van de ELISA-methode. Onder de klinische parameters zullen de bewustzijnstoestand van de patiënt (Glasgow coma-schaal), koortsrespons, vasoactieve medicijnbehoefte, orgaanfalen, sepsis en septische shockstatus, SOFA- en APACHE II-scores worden geregistreerd. Laboratoriumparameters die beschikbaar zijn in de routinematige klinische praktijk (hemogram, biochemische tests, microbiologische gezwellen, infectieparameters), bevindingen van radiologisch onderzoek (computertomografie, magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen), verblijfsduur op de intensive care en uitkomsten op de intensive care (overleving/mortaliteit) worden ook geregistreerd voor gebruik bij de analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Werving
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oguzhan Arslan, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gul Ozbey, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sebahat Ozdem, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Melike Cengiz, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatieve meningitispatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten gevolgd op de intensive care met vermoedelijke meningitis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met vermoedelijke meningitis op de intensive care die geen neurochirurgische operatie hebben ondergaan en geen CSF-drainagekatheter hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postoperatieve meningitissterfte
Patiënten met postoperatieve meningitis en mortaliteit op de intensive care.
Ander: CGRP-niveau
CGRP- en substantie-P-niveaus zullen worden geanalyseerd met behulp van de ELISA-methode in CSF en bloedmateriaal.
Andere namen:
  • Stoffen P-niveau
Overleving van postoperatieve meningitis
Patiënten die postoperatieve meningitis ontwikkelden en werden ontslagen van de intensive care.
Ander: CGRP-niveau
CGRP- en substantie-P-niveaus zullen worden geanalyseerd met behulp van de ELISA-methode in CSF en bloedmateriaal.
Andere namen:
  • Stoffen P-niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose
Tijdsspanne: 16 maanden
De rol van CGRP- en substantie-P-niveaus in bloed- en CSV-monsters bij de diagnose van postoperatieve meningitis
16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognose
Tijdsspanne: 16 maanden
De rol van CGRP- en substantie-P-niveaus in bloed- en CSV-monsters bij de evaluatie van de respons op de behandeling van postoperatieve meningitis en het voorspellen van de prognose van de patiënt
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Melike Cengiz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Akdeniz U. Faculty Medicine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meningitis

Klinische onderzoeken op CGRP-niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren