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Valutazione dei livelli del peptide e della sostanza P correlati al gene della calcitonina

15 luglio 2024 aggiornato da: Melike Cengiz

Valutazione dei livelli del peptide e della sostanza P correlati al gene della calcitonina in pazienti con meningite postoperatoria

Nei casi di meningite causata da cateteri ventricolari esterni (EVD), che sono i cateteri intracranici più comunemente posizionati e che possono portare a infezioni del sistema nervoso centrale attraverso contaminazione/colonizzazione, la diagnosi potrebbe non essere differenziata né da segni e sintomi clinici né dal liquido cerebrospinale convenzionale. (LCS) test. Pertanto, a causa delle limitazioni nella diagnosi e nella previsione prognostica della meningite indotta da EVD e degli elevati tassi di mortalità/morbilità della malattia, sono necessari marcatori con elevata sensibilità e specificità nella meningite postoperatoria. È stato dimostrato che il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), un neuropeptide, aumenta quando le fibre sensoriali C o Aδ sono danneggiate o in presenza di infiammazione nei tessuti adiacenti alle fibre. Il CGRP è localizzato nelle terminazioni nervose nocicettive insieme ad un altro neuropeptide, la sostanza P, che ha effetti biologici simili. Esistono pochissimi studi che indagano su come i livelli di CGRP nel liquido cerebrospinale e nel siero cambiano nella meningite batterica. Sebbene si ritenga che la nocicezione e le interazioni neuroimmunitarie influenzino la difesa antibatterica meningea dell'ospite, che i nocicettori segnalino tramite CGRP alle cellule immunitarie meningee durante l'infezione e che questo asse neuroimmune esacerba la meningite batterica indebolendo la difesa dell'ospite, non è ancora chiaro come il CGRP e la sostanza P livelli influenzano la prognosi della malattia. Questo studio valuterà l'utilità dei livelli di CGRP e sostanza P come biomarcatori per valutare la diagnosi e la risposta al trattamento nei pazienti con meningite postoperatoria seguiti nell'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con sospetta meningite correlata al sistema di drenaggio del liquido cerebrospinale seguiti nell'unità di terapia intensiva. Campioni di sangue e liquido cerebrospinale prelevati durante la pratica clinica di routine (prima dello sviluppo dei sintomi della meningite, subito prima della prima dose di antibioterapia il primo giorno dei sintomi della meningite, dopo l'ultima dose di antibioterapia il 3° giorno di antibioterapia), striscio di liquido cerebrospinale, striscio di liquido cerebrospinale coltura ed esame diretto del liquido cerebrospinale, verranno studiati i parametri biochimici del liquido cerebrospinale e i materiali verranno inseriti in provette contenenti aprotinina (inibitore della proteinasi) per studiare i livelli di CGRP e della sostanza P nel sangue e nei materiali del liquido cerebrospinale da distruggere. I livelli di CGRP e della sostanza P saranno analizzati mediante metodo ELISA. Tra i parametri clinici verranno registrati lo stato di coscienza del paziente (scala del coma di Glasgow), la risposta febbrile, la richiesta di farmaci vasoattivi, l'insufficienza d'organo, lo stato di sepsi e shock settico, i punteggi SOFA e APACHE II. Parametri di laboratorio disponibili nella pratica clinica di routine (emogramma, test biochimici, escrescenze microbiologiche, parametri di infezione), risultati dell'esame radiografico (tomografia cerebrale computerizzata, risonanza magnetica cerebrale), durata della degenza nell'unità di terapia intensiva ed esiti dell'unità di terapia intensiva (sopravvivenza/mortalità) verranno inoltre registrati per essere utilizzati nell'analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Reclutamento
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • Investigatore principale:
          • Oguzhan Arslan, MD
        • Investigatore principale:
          • Gul Ozbey, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sebahat Ozdem, MD
        • Sub-investigatore:
          • Melike Cengiz, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con meningite postoperatoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti seguiti nel reparto di terapia intensiva con sospetta meningite

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti con sospetta meningite nel reparto di terapia intensiva che non sono stati sottoposti a intervento neurochirurgico e non hanno un catetere di drenaggio del liquido cerebrospinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mortalità per meningite postoperatoria
Pazienti con meningite postoperatoria e mortalità nel reparto di terapia intensiva.
Altro: Livello CGRP
I livelli di CGRP e sostanza P saranno analizzati mediante metodo ELISA nel liquido cerebrospinale e nel sangue.
Altri nomi:
  • Livello delle sostanze P
Sopravvivenza alla meningite postoperatoria
Pazienti che hanno sviluppato meningite postoperatoria e sono stati dimessi dall'unità di terapia intensiva.
Altro: Livello CGRP
I livelli di CGRP e sostanza P saranno analizzati mediante metodo ELISA nel liquido cerebrospinale e nel sangue.
Altri nomi:
  • Livello delle sostanze P

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi
Lasso di tempo: 16 mesi
Il ruolo dei livelli di CGRP e sostanza P nei campioni di sangue e liquido cerebrospinale nella diagnosi di meningite postoperatoria
16 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prognosi
Lasso di tempo: 16 mesi
Il ruolo dei livelli di CGRP e della sostanza P nei campioni di sangue e liquido cerebrospinale nella valutazione della risposta postoperatoria al trattamento della meningite e nella previsione della prognosi del paziente
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Melike Cengiz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Akdeniz U. Faculty Medicine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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