Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin ja aineen P tasojen arviointi

maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Melike Cengiz

Kalsitoniinigeeniin liittyvien peptidien ja P-aineen pitoisuuksien arviointi potilailla, joilla on postoperatiivinen meningiitti

Jos aivokalvontulehdus on aiheuttanut ulkoiset kammiokatetrit (EVD:t), jotka ovat yleisimmin sijoitetut kallonsisäiset katetrit, jotka voivat johtaa keskushermoston infektioon kontaminaation/kolonisaation kautta, diagnoosi ei välttämättä erotu kliinisistä merkeistä ja oireista tai tavanomaisesta aivo-selkäydinnesteestä. (CSF) -testit. Siksi EVD:n aiheuttaman aivokalvontulehduksen diagnosoinnin ja ennustamisen rajoitusten ja taudin korkean kuolleisuuden/sairastuvuusasteen vuoksi tarvitaan markkereita, joilla on korkea herkkyys ja spesifisyys postoperatiivisessa aivokalvontulehduksessa. Kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP), neuropeptidin, on osoitettu lisääntyvän, kun C- tai Aδ-sensoriset kuidut ovat vaurioituneet tai kuitujen viereisissä kudoksissa on tulehdusta. CGRP sijaitsee nosiseptiivisissä hermopäätteissä yhdessä toisen neuropeptidin, substanssi P:n kanssa, jolla on samanlaiset biologiset vaikutukset. On hyvin vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan, kuinka CGRP-tasot CSF:ssä ja seerumi muuttuvat bakteeriperäisessä aivokalvontulehduksessa. Vaikka uskotaan, että nosisepti ja neuroimmuunivuorovaikutukset vaikuttavat aivokalvon antibakteeriseen isäntäpuolustukseen, että nosiseptorit viestivät CGRP:n kautta aivokalvon immuunisoluille infektion aikana ja että tämä neuroimmuuniakseli pahentaa bakteeriperäistä aivokalvontulehdusta heikentämällä isännän puolustusta, ei ole vielä selvää, miten CGRP ja substanssi P tasot vaikuttavat sairauden ennusteeseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CGRP- ja P-ainetasojen käyttökelpoisuutta biomarkkereina diagnoosin ja hoitovasteen arvioimiseksi potilailla, joilla on leikkauksen jälkeinen meningiitti, jota seurataan tehohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla epäillään aivokalvonpoistojärjestelmään liittyvää aivokalvontulehdusta ja joita seurataan teho-osastolla. Veri- ja CSF-näytteet otettu rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana (ennen aivokalvontulehduksen oireiden kehittymistä, juuri ennen ensimmäistä antibioterapiaannosta ensimmäisenä aivokalvontulehduksen oirepäivänä, viimeisen antibioterapiaannoksen jälkeen 3. antibioterapiapäivänä), CSF-näyte, aivokalvontulehdus viljely ja aivo-selkäydinnesteen suora tutkimus, aivo-selkäydinnesteen biokemialliset parametrit tutkitaan ja materiaalit viedään aprotiniinia (proteinaasi-inhibiittoria) sisältäviin putkiin tutkimaan CGRP- ja P-ainepitoisuuksia veressä ja tuhottavassa CSF-materiaalissa. CGRP- ja aine P-tasot analysoidaan ELISA-menetelmällä. Kliinisistä parametreistä kirjataan potilaan tajunnantila (Glasgow'n kooman asteikko), kuumevaste, vasoaktiivisten lääkkeiden tarve, elinten vajaatoiminta, sepsis ja septisen shokin tila, SOFA- ja APACHE II -pisteet. Rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä saatavilla olevat laboratorioparametrit (hemogrammi, biokemialliset testit, mikrobiologiset kasvut, infektioparametrit), röntgentutkimuksen löydökset (aivojen tietokonetomografia, aivojen magneettikuvaus), tehohoitoyksikön oleskelun kesto ja tehohoitoyksikön tulokset (eloonjääminen/kuolleisuus) tallennetaan myös analyysiä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki
        • Rekrytointi
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • Päätutkija:
          • Oguzhan Arslan, MD
        • Päätutkija:
          • Gul Ozbey, MD
        • Alatutkija:
          • Sebahat Ozdem, MD
        • Alatutkija:
          • Melike Cengiz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Postoperatiiviset meningiittipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joita seurattiin teho-osastolla aivokalvontulehdusepäilyllä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla epäillään aivokalvontulehdusta tehohoidossa, joille ei ole tehty neurokirurgista leikkausta ja joilla ei ole aivokalvonpoistokatetria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauksen jälkeinen aivokalvontulehduksen kuolleisuus
Potilaat, joilla on postoperatiivinen meningiitti ja kuolleisuus tehohoidossa.
Muut: CGRP taso
CGRP- ja aine P-tasot analysoidaan ELISA-menetelmällä aivo-selkäydinnesteestä ja verimateriaalista.
Muut nimet:
  • Substans P-taso
Leikkauksen jälkeinen meningiitin selviytyminen
Potilaat, joille kehittyi postoperatiivinen meningiitti ja jotka kotiutettiin teho-osastolta.
Muut: CGRP taso
CGRP- ja aine P-tasot analysoidaan ELISA-menetelmällä aivo-selkäydinnesteestä ja verimateriaalista.
Muut nimet:
  • Substans P-taso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
CGRP- ja P-ainetasojen rooli veri- ja CSF-näytteissä postoperatiivisen aivokalvontulehduksen diagnosoinnissa
16 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennuste
Aikaikkuna: 16 kuukautta
CGRP- ja P-ainetasojen rooli veri- ja CSF-näytteissä postoperatiivisen meningiitin hoitovasteen arvioinnissa ja potilaan ennusteen ennustamisessa
16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Melike Cengiz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Akdeniz U. Faculty Medicine

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokalvontulehdus

Kliiniset tutkimukset CGRP taso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa