Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomów peptydu i substancji związanej z genem kalcytoniny P

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Melike Cengiz

Ocena poziomu peptydu i substancji P związanej z genem kalcytoniny u pacjentów z pooperacyjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych

W przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez cewniki do komór zewnętrznych (EVD), które są najczęściej zakładanymi cewnikami wewnątrzczaszkowymi i które mogą prowadzić do zakażenia ośrodkowego układu nerwowego w wyniku skażenia/kolonizacji, rozpoznania nie można różnicować ani na podstawie objawów klinicznych, ani na podstawie konwencjonalnego płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) testy. Dlatego też, ze względu na ograniczenia w diagnostyce i prognozowaniu prognostycznym zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego EVD oraz wysoki współczynnik śmiertelności/zachorowalności w tej chorobie, potrzebne są markery o wysokiej czułości i swoistości w pooperacyjnym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych. Wykazano, że neuropeptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP) wzrasta w przypadku uszkodzenia włókien czuciowych C lub Aδ lub w obecności stanu zapalnego w tkankach sąsiadujących z włóknami. CGRP jest zlokalizowany w nocyceptywnych zakończeniach nerwowych wraz z innym neuropeptydem, substancją P, która ma podobne działanie biologiczne. Istnieje bardzo niewiele badań sprawdzających, w jaki sposób poziomy CGRP w płynie mózgowo-rdzeniowym i surowicy zmieniają się w bakteryjnym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych. Chociaż uważa się, że nocycepcja i interakcje neuroimmunologiczne wpływają na przeciwbakteryjną obronę opon mózgowo-rdzeniowych gospodarza, że ​​nocyceptory przekazują sygnał poprzez CGRP do komórek odpornościowych opon mózgowo-rdzeniowych podczas infekcji i że ta oś neuroimmunologiczna zaostrza bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych poprzez osłabienie obrony gospodarza, nie jest jeszcze jasne, w jaki sposób CGRP i substancja P poziomy wpływają na rokowanie choroby. Badanie to oceni przydatność poziomów CGRP i substancji P jako biomarkerów do oceny diagnozy i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z pooperacyjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych, przebywających na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) z podejrzeniem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanych z drenażem płynu mózgowo-rdzeniowego, leczeni na Oddziale Intensywnej Terapii. Próbki krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego pobrane w trakcie rutynowej praktyki klinicznej (przed wystąpieniem objawów zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, tuż przed pierwszą dawką antybiotykoterapii w pierwszym dniu występowania objawów zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, po ostatniej dawce antybiotykoterapii w 3. dniu antybiotykoterapii), rozmaz płynu mózgowo-rdzeniowego, płyn mózgowo-rdzeniowy posiew i bezpośrednie badanie płynu mózgowo-rdzeniowego, zbadane zostaną parametry biochemiczne płynu mózgowo-rdzeniowego, a materiały zostaną pobrane do probówek zawierających aprotyninę (inhibitor proteinazy) w celu zbadania poziomów CGRP i substancji P we krwi oraz materiału CSF, który ma zostać zniszczony. Poziomy CGRP i substancji P będą analizowane metodą ELISA. Wśród parametrów klinicznych rejestrowany będzie stan świadomości pacjenta (skala śpiączki Glasgow), reakcja gorączkowa, zapotrzebowanie na lek wazoaktywny, niewydolność narządów, stan posocznicy i wstrząsu septycznego, wyniki SOFA i APACHE II. Parametry laboratoryjne dostępne w rutynowej praktyce klinicznej (hemogram, badania biochemiczne, rozrost mikrobiologiczny, parametry infekcji), wyniki badań radiograficznych (tomografia komputerowa mózgu, rezonans magnetyczny mózgu), długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i wyniki leczenia na oddziale intensywnej terapii (przeżycie/śmiertelność) zostaną również zapisane do wykorzystania w analizie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • Główny śledczy:
          • Oguzhan Arslan, MD
        • Główny śledczy:
          • Gul Ozbey, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sebahat Ozdem, MD
        • Pod-śledczy:
          • Melike Cengiz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pooperacyjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci trafiali na oddział intensywnej terapii z podejrzeniem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z podejrzeniem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych przebywający na oddziale intensywnej terapii, którzy nie byli poddani operacji neurochirurgicznej i nie mają cewnika do drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Śmiertelność pooperacyjna z powodu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
Pacjenci z pooperacyjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych i śmiertelnością na oddziale intensywnej terapii.
Inny: Poziom CGRP
Poziomy CGRP i substancji P będą analizowane metodą ELISA w płynie mózgowo-rdzeniowym i krwi.
Inne nazwy:
  • Substancje Poziom P
Przeżycie pooperacyjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
Pacjenci, u których rozwinęło się pooperacyjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zostali wypisani z oddziału intensywnej terapii.
Inny: Poziom CGRP
Poziomy CGRP i substancji P będą analizowane metodą ELISA w płynie mózgowo-rdzeniowym i krwi.
Inne nazwy:
  • Substancje Poziom P

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Rola poziomów CGRP i substancji P w próbkach krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego w diagnostyce pooperacyjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Rola stężenia CGRP i substancji P w próbkach krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego w ocenie odpowiedzi na leczenie pooperacyjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i przewidywaniu rokowania pacjenta
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Melike Cengiz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Akdeniz U. Faculty Medicine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie opon mózgowych

Badania kliniczne na Poziom CGRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj