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Bewertung der Spiegel des Calcitonin-Gen-verwandten Peptids und der Substanz P

15. Juli 2024 aktualisiert von: Melike Cengiz

Bewertung der Spiegel des Calcitonin-Gen-verwandten Peptids und der Substanz P bei Patienten mit postoperativer Meningitis

Bei Meningitis, die durch externe Ventrikelkatheter (EVDs) verursacht wird, bei denen es sich um die am häufigsten platzierten intrakraniellen Katheter handelt, die durch Kontamination/Kolonisierung zu einer Infektion des Zentralnervensystems führen können, lässt sich die Diagnose möglicherweise weder anhand klinischer Anzeichen und Symptome noch anhand herkömmlicher Liquor cerebrospinalis unterscheiden (CSF)-Tests. Aufgrund der Einschränkungen bei der Diagnose und prognostischen Vorhersage einer EVD-induzierten Meningitis und der hohen Mortalitäts-/Morbiditätsraten der Krankheit werden daher Marker mit hoher Sensitivität und Spezifität bei postoperativer Meningitis benötigt. Es wurde gezeigt, dass das Calcitonin-Gen-Related-Peptid (CGRP), ein Neuropeptid, zunimmt, wenn die sensorischen C- oder Aδ-Fasern geschädigt sind oder eine Entzündung in den an die Fasern angrenzenden Geweben vorliegt. CGRP ist zusammen mit einem anderen Neuropeptid, Substanz P, das ähnliche biologische Wirkungen hat, in nozizeptiven Nervenendigungen lokalisiert. Es gibt nur sehr wenige Studien, die untersuchen, wie sich die CGRP-Spiegel im Liquor und Serum bei bakterieller Meningitis verändern. Obwohl angenommen wird, dass Nozizeption und neuroimmune Wechselwirkungen die meningeale antibakterielle Wirtsabwehr beeinflussen, dass Nozizeptoren während einer Infektion über CGRP Signale an meningeale Immunzellen senden und dass diese neuroimmune Achse die bakterielle Meningitis verschlimmert, indem sie die Wirtsabwehr schwächt, ist noch nicht klar, wie CGRP und Substanz P Die Werte beeinflussen die Krankheitsprognose. In dieser Studie wird der Nutzen von CGRP- und Substanz-P-Spiegeln als Biomarker zur Beurteilung der Diagnose und des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit postoperativer Meningitis, die auf der Intensivstation beobachtet werden, bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren) mit Verdacht auf Meningitis im Zusammenhang mit dem Liquor-Drainagesystem, die auf der Intensivstation weiterverfolgt werden, werden in die Studie einbezogen. Blut- und Liquorproben, die während der routinemäßigen klinischen Praxis entnommen wurden (vor der Entwicklung von Meningitis-Symptomen, kurz vor der ersten Dosis der Antibiotikatherapie am ersten Tag der Meningitis-Symptome, nach der letzten Dosis der Antibiotikatherapie am 3. Tag der Antibiotikatherapie), Liquor-Abstrich, Liquor Kultur und direkte Untersuchung des Liquor, biochemische Parameter des Liquor werden untersucht und die Materialien werden in Röhrchen mit Aprotinin (Proteinaseinhibitor) gefüllt, um die CGRP- und Substanz-P-Spiegel im Blut und den zu zerstörenden Liquormaterialien zu untersuchen. Die CGRP- und Substanz-P-Spiegel werden mit der ELISA-Methode analysiert. Zu den klinischen Parametern zählen der Bewusstseinszustand des Patienten (Glasgow-Koma-Skala), die Fieberreaktion, der Bedarf an vasoaktiven Medikamenten, Organversagen, Sepsis- und septischer Schockstatus sowie SOFA- und APACHE-II-Scores. In der klinischen Routinepraxis verfügbare Laborparameter (Blutbild, biochemische Tests, mikrobiologisches Wachstum, Infektionsparameter), radiologische Untersuchungsbefunde (Computertomographie des Gehirns, Magnetresonanztomographie des Gehirns), Verweildauer auf der Intensivstation und Ergebnisse auf der Intensivstation (Überleben/Mortalität). werden ebenfalls zur Verwendung in der Analyse aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • Hauptermittler:
          • Oguzhan Arslan, MD
        • Hauptermittler:
          • Gul Ozbey, MD
        • Unterermittler:
          • Sebahat Ozdem, MD
        • Unterermittler:
          • Melike Cengiz, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit postoperativer Meningitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten mit Verdacht auf Meningitis wurden auf der Intensivstation nachuntersucht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit Verdacht auf Meningitis auf der Intensivstation, die sich keiner neurochirurgischen Operation unterzogen haben und über keinen Liquor-Drainagekatheter verfügen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postoperative Meningitis-Mortalität
Patienten mit postoperativer Meningitis und Mortalität auf der Intensivstation.
Sonstiges: CGRP-Ebene
Die CGRP- und Substanz-P-Spiegel werden mittels ELISA-Methode in Liquor und Blutmaterialien analysiert.
Andere Namen:
  • Stoff P-Niveau
Überleben bei postoperativer Meningitis
Patienten, die eine postoperative Meningitis entwickelten und von der Intensivstation entlassen wurden.
Sonstiges: CGRP-Ebene
Die CGRP- und Substanz-P-Spiegel werden mittels ELISA-Methode in Liquor und Blutmaterialien analysiert.
Andere Namen:
  • Stoff P-Niveau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose
Zeitfenster: 16 Monate
Die Rolle der CGRP- und Substanz-P-Spiegel in Blut- und Liquorproben bei der Diagnose einer postoperativen Meningitis
16 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognose
Zeitfenster: 16 Monate
Die Rolle der CGRP- und Substanz-P-Spiegel in Blut- und Liquorproben bei der Bewertung des Ansprechens auf die postoperative Meningitis-Behandlung und der Vorhersage der Patientenprognose
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Melike Cengiz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Akdeniz U. Faculty Medicine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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