A kalcitonin génhez kapcsolódó peptid és P anyag szintjének értékelése
2024. július 15. frissítette: Melike Cengiz
A kalcitonin génhez kapcsolódó peptid és P anyag szintjének értékelése posztoperatív meningitisben szenvedő betegeknél
Külső kamrai katéterek (EVD-k) által okozott agyhártyagyulladás esetén, amely a leggyakrabban elhelyezett koponyán belüli katéter, amely kontamináció/kolonizáció révén központi idegrendszeri fertőzéshez vezethet, a diagnózist nem lehet megkülönböztetni sem a klinikai tünetektől, sem a hagyományos agy-gerincvelői folyadéktól. (CSF) tesztek.
Ezért az EVD által kiváltott meningitis diagnosztizálásának és prognosztikai előrejelzésének korlátai, valamint a betegség magas mortalitási/morbiditási aránya miatt a posztoperatív meningitisben nagy érzékenységű és specifitású markerekre van szükség.
A kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP), egy neuropeptid, kimutatták, hogy megnő, ha a C vagy Aδ érzékszervi rostok károsodnak, vagy ha a rostokkal szomszédos szövetekben gyulladás lép fel.
A CGRP a nociceptív idegvégződésekben lokalizálódik egy másik neuropeptiddel, a P-anyaggal együtt, amely hasonló biológiai hatással bír.
Nagyon kevés tanulmány foglalkozik azzal, hogy a CGRP szintje a CSF-ben és a szérum hogyan változik bakteriális meningitisben.
Bár úgy gondolják, hogy a nocicepció és a neuroimmun kölcsönhatások befolyásolják a meningeális antibakteriális gazdaszervezet védelmét, hogy a nociceptorok a CGRP-n keresztül jeleznek a meningeális immunsejtek felé a fertőzés során, és ez a neuroimmun tengely súlyosbítja a bakteriális agyhártyagyulladást a gazdaszervezet védekezésének gyengítésével, még nem világos, hogy a CGRP és a P anyag hogyan. szintje befolyásolja a betegség prognózisát.
Ez a tanulmány értékeli a CGRP és a P anyagszintek biomarkerként való hasznosságát a diagnózis és a kezelésre adott válasz értékelésére az intenzív osztályon követett posztoperatív meningitisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felnőtt betegek (18 évesek és idősebbek), akiknél a cerebrospinalis folyadékelvezető rendszerrel összefüggő agyhártyagyulladás gyanúja merül fel, és akiket az intenzív osztályon követnek nyomon, bevonják a vizsgálatba.
Rutin klinikai gyakorlat során vett vér- és CSF minták (a meningitis tüneteinek kialakulása előtt, közvetlenül az első adag antibiotikum adagolása előtt az agyhártyagyulladás tüneteinek első napján, az utolsó adag antibiotikum adag után az antibiotikum kezelés 3. napján), CSF kenet, CSF tenyészet és CSF közvetlen vizsgálata, a CSF biokémiai paramétereinek tanulmányozása, valamint az anyagokat aprotinint (proteináz inhibitort) tartalmazó csövekbe szedve vizsgálják a CGRP és a P-anyag szintjét a vérben és a megsemmisítendő CSF-anyagokban.
A CGRP és az anyag P szintjét ELISA módszerrel kell elemezni.
A klinikai paraméterek közül rögzítésre kerül a beteg tudatállapota (Glasgow-kóma skála), lázreakciója, vazoaktív gyógyszerigénye, szervi elégtelensége, szepszis és szeptikus sokk állapota, SOFA és APACHE II pontszámok.
A rutin klinikai gyakorlatban elérhető laboratóriumi paraméterek (hemogram, biokémiai vizsgálatok, mikrobiológiai növedékek, fertőzési paraméterek), röntgenvizsgálati leletek (számítógépes agytomográfia, agyi mágneses rezonancia képalkotás), az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és az intenzív osztály eredményei (túlélés/halálozás) is rögzítésre kerül az elemzésben való felhasználás céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
51
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melike Cengiz, MD,Professor
- Telefonszám: +902422496231
- E-mail: melikecengiz@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Toborzás
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
Kapcsolatba lépni:
- Ulku Arslan Yildiz, MD
- Telefonszám: +902422496231
- E-mail: drulkuarslan@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- melike cengiz, Professor
- Telefonszám: +902422496231
- E-mail: melikecengiz@yahoo.com
-
Alkutató:
- Ulku Arslan yildiz, MD
-
Kutatásvezető:
- Oguzhan Arslan, MD
-
Kutatásvezető:
- Gul Ozbey, MD
-
Alkutató:
- Sebahat Ozdem, MD
-
Alkutató:
- Melike Cengiz, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Posztoperatív meningitises betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- A betegeket agyhártyagyulladás gyanújával követték az intenzív osztályon
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Az intenzív osztályon agyhártyagyulladás gyanújával rendelkező betegek, akik nem estek át idegsebészeti műtéten és nem rendelkeznek CSF-elvezető katéterrel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A posztoperatív meningitis mortalitása
Posztoperatív agyhártyagyulladásban szenvedő és halálozási arány az intenzív osztályon.
|
A CGRP és a P anyag szintjét ELISA módszerrel elemzik a CSF-ben és a véranyagokban.
Más nevek:
|
|
A posztoperatív meningitis túlélése
Azok a betegek, akiknél posztoperatív agyhártyagyulladás alakult ki, és elbocsátották az intenzív osztályról.
|
A CGRP és a P anyag szintjét ELISA módszerrel elemzik a CSF-ben és a véranyagokban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnózis
Időkeret: 16 hónap
|
A CGRP és a P-anyag szintjének szerepe a vér- és CSF-mintákban a posztoperatív meningitis diagnózisában
|
16 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prognózis
Időkeret: 16 hónap
|
A CGRP és a P anyagszint szerepe a vér- és CSF-mintákban a posztoperatív meningitis kezelési válaszának értékelésében és a beteg prognózisának előrejelzésében
|
16 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Akdeniz U. Faculty Medicine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .