Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de los niveles de sustancia P y péptido relacionado con el gen de la calcitonina

15 de julio de 2024 actualizado por: Melike Cengiz

Evaluación de los niveles de péptido relacionado con el gen de la calcitonina y sustancia P en pacientes con meningitis posoperatoria

En los casos de meningitis causada por catéteres ventriculares externos (EVE), que son los catéteres intracraneales colocados con mayor frecuencia y que pueden provocar una infección del sistema nervioso central por contaminación/colonización, el diagnóstico puede no diferenciarse ni por los signos y síntomas clínicos ni por el líquido cefalorraquídeo convencional. (LCR) pruebas. Por lo tanto, debido a las limitaciones en el diagnóstico y la predicción pronóstica de la meningitis inducida por EVE y las altas tasas de mortalidad/morbilidad de la enfermedad, se necesitan marcadores con alta sensibilidad y especificidad en la meningitis posoperatoria. Se ha demostrado que el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), un neuropéptido, aumenta cuando las fibras sensoriales C o Aδ están dañadas o en presencia de inflamación en los tejidos adyacentes a las fibras. El CGRP se localiza en las terminales nerviosas nociceptivas junto con otro neuropéptido, la sustancia P, que tiene efectos biológicos similares. Hay muy pocos estudios que investiguen cómo cambian los niveles de CGRP en el LCR y el suero en la meningitis bacteriana. Aunque se cree que la nocicepción y las interacciones neuroinmunes afectan la defensa antibacteriana meníngea del huésped, que los nociceptores envían señales a través del CGRP a las células inmunes meníngeas durante la infección y que este eje neuroinmune exacerba la meningitis bacteriana al debilitar la defensa del huésped, aún no está claro cómo el CGRP y la sustancia P Los niveles afectan el pronóstico de la enfermedad. Este estudio evaluará la utilidad de los niveles de CGRP y sustancia P como biomarcadores para evaluar el diagnóstico y la respuesta al tratamiento en pacientes con meningitis posoperatoria seguidos en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio pacientes adultos (de 18 años de edad y mayores) con sospecha de meningitis relacionada con el sistema de drenaje del LCR que sean objeto de seguimiento en la Unidad de Cuidados Intensivos. Muestras de sangre y LCR tomadas durante la práctica clínica habitual (antes del desarrollo de los síntomas de meningitis, justo antes de la primera dosis de antibioterapia el primer día de los síntomas de meningitis, después de la última dosis de antibioterapia el tercer día de antibioterapia), frotis de LCR, LCR cultivo y examen directo del LCR, se estudiarán los parámetros bioquímicos del LCR y los materiales se introducirán en tubos que contienen aprotinina (inhibidor de la proteinasa) para estudiar los niveles de CGRP y sustancia P en la sangre y los materiales del LCR que se destruirán. Los niveles de CGRP y sustancia P se analizarán mediante el método ELISA. Entre los parámetros clínicos se registrarán el estado de conciencia del paciente (escala de coma de Glasgow), respuesta a la fiebre, requerimiento de fármacos vasoactivos, insuficiencia orgánica, estado de sepsis y shock séptico, puntuaciones SOFA y APACHE II. Parámetros de laboratorio disponibles en la práctica clínica habitual (hemograma, pruebas bioquímicas, crecimientos microbiológicos, parámetros de infección), hallazgos de exámenes radiográficos (tomografía cerebral computarizada, resonancia magnética cerebral), duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y resultados de la unidad de cuidados intensivos (supervivencia/mortalidad) También se registrarán para su uso en el análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Melike Cengiz, MD,Professor
  • Número de teléfono: +902422496231
  • Correo electrónico: melikecengiz@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antalya, Pavo
        • Reclutamiento
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • Investigador principal:
          • Oguzhan Arslan, MD
        • Investigador principal:
          • Gul Ozbey, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sebahat Ozdem, MD
        • Sub-Investigador:
          • Melike Cengiz, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con meningitis postoperatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años y más
  • Pacientes seguidos en la unidad de cuidados intensivos con sospecha de meningitis

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con sospecha de meningitis en la unidad de cuidados intensivos que no han sido sometidos a una operación neuroquirúrgica y no tienen un catéter de drenaje de LCR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mortalidad por meningitis posoperatoria
Pacientes con meningitis postoperatoria y mortalidad en la unidad de cuidados intensivos.
Otro: Nivel CGRP
Los niveles de CGRP y sustancia P se analizarán mediante el método ELISA en LCR y sangre.
Otros nombres:
  • Sustancias nivel P
Supervivencia de la meningitis posoperatoria
Pacientes que desarrollaron meningitis postoperatoria y fueron dados de alta de la unidad de cuidados intensivos.
Otro: Nivel CGRP
Los niveles de CGRP y sustancia P se analizarán mediante el método ELISA en LCR y sangre.
Otros nombres:
  • Sustancias nivel P

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico
Periodo de tiempo: 16 meses
El papel de los niveles de CGRP y sustancia P en muestras de sangre y LCR en el diagnóstico de meningitis posoperatoria.
16 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pronóstico
Periodo de tiempo: 16 meses
El papel de los niveles de CGRP y sustancia P en muestras de sangre y LCR en la evaluación de la respuesta al tratamiento de la meningitis posoperatoria y la predicción del pronóstico del paciente.
16 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Melike Cengiz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Akdeniz U. Faculty Medicine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Meningitis

Ensayos clínicos sobre Nivel CGRP

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir