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カルシトニン遺伝子関連ペプチドおよびサブスタンス P のレベルの評価

2024年7月15日 更新者：Melike Cengiz

術後髄膜炎患者におけるカルシトニン遺伝子関連ペプチドおよびサブスタンス P のレベルの評価

外部脳室カテーテル (EVD) によって引き起こされる髄膜炎の場合、汚染/コロニー形成を通じて中枢神経系感染症を引き起こす可能性がある最も一般的に留置される頭蓋内カテーテルである外部脳室カテーテル (EVD) によって引き起こされる髄膜炎の場合、臨床徴候や症状、あるいは従来の脳脊髄液のいずれによっても診断が区別できない場合があります。 (CSF) テスト。 したがって、EVD誘発性髄膜炎の診断と予後予測には限界があり、この疾患の死亡率/罹患率が高いため、術後髄膜炎において感度と特異性の高いマーカーが必要とされています。 神経ペプチドであるカルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) は、C または Aδ 感覚線維が損傷した場合、または線維に隣接する組織に炎症が存在する場合に増加することが示されています。 CGRP は、同様の生物学的効果を持つ別の神経ペプチドであるサブスタンス P とともに侵害受容神経終末に局在します。 細菌性髄膜炎においてCSFおよび血清中のCGRPレベルがどのように変化するかを調査した研究はほとんどありません。 侵害受容と神経免疫の相互作用が髄膜の抗菌性宿主防御に影響を及ぼし、感染中に侵害受容器がCGRPを介して髄膜免疫細胞にシグナルを送り、この神経免疫軸が宿主防御を弱めることで細菌性髄膜炎を悪化させると考えられているが、CGRPとサブスタンスPがどのように作用するのかはまだ明らかではない。レベルは病気の予後に影響します。 この研究では、集中治療室で経過した術後髄膜炎患者の診断と治療反応を評価するためのバイオマーカーとしての CGRP とサブスタンス P レベルの有用性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

集中治療室で追跡調査を受けているCSF排出系関連髄膜炎の疑いのある成人患者（18歳以上）が研究に含まれる。 日常の臨床診療中に採取された血液およびCSFサンプル（髄膜炎症状発現前、髄膜炎症状初日の抗生物質投与直前、抗生物質投与3日目の抗生物質最終投与後）、CSF塗抹標本、CSF培養およびCSFの直接検査により、CSFの生化学パラメータが研究され、その材料がアプロチニン（プロテイナーゼ阻害剤）を含むチューブに採取され、血液中のCGRPおよびサブスタンスPのレベルと破壊されるCSF材料が研究されます。 CGRP およびサブスタンス P レベルは ELISA 法によって分析されます。 臨床パラメータの中には、患者の意識状態（グラスゴー昏睡スケール）、発熱反応、血管作動薬の必要性、臓器不全、敗血症および敗血症性ショックの状態、SOFAおよびAPACHE IIスコアが記録される。 日常の臨床診療で利用可能な検査パラメータ（血球検査、生化学検査、微生物増殖、感染パラメータ）、X線検査所見（コンピュータ脳断層撮影法、脳磁気共鳴画像法）、集中治療室の入院期間および集中治療室の転帰（生存率/死亡率）分析に使用するために記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Antalya、七面鳥
        • 募集
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • 主任研究者：
          • Oguzhan Arslan, MD
        • 主任研究者：
          • Gul Ozbey, MD
        • 副調査官：
          • Sebahat Ozdem, MD
        • 副調査官：
          • Melike Cengiz, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

術後髄膜炎患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 髄膜炎の疑いがある患者は集中治療室で経過観察を受けている

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 集中治療室にいる髄膜炎の疑いのある患者で、脳神経外科手術を受けておらず、CSFドレナージカテーテルを装着していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術後の髄膜炎による死亡率
術後髄膜炎を患い、集中治療室で死亡した患者。
他の：CGRPレベル
ＣＳＦおよび血液材料中のＣＧＲＰおよびサブスタンスＰレベルがＥＬＩＳＡ法によって分析される。
他の名前：
  • サブスタンPレベル
髄膜炎術後の生存期間
術後に髄膜炎を発症し、集中治療室から退院した患者。
他の：CGRPレベル
ＣＳＦおよび血液材料中のＣＧＲＰおよびサブスタンスＰレベルがＥＬＩＳＡ法によって分析される。
他の名前：
  • サブスタンPレベル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断
時間枠：16ヶ月
術後髄膜炎の診断における血液およびCSFサンプル中のCGRPおよびサブスタンスPレベルの役割
16ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予後
時間枠：16ヶ月
術後の髄膜炎治療反応の評価と患者の予後の予測における血液およびCSFサンプル中のCGRPおよびサブスタンスPレベルの役割
16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Melike Cengiz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年7月15日

研究の完了 (推定)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月15日

最初の投稿 (実際)

2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月15日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Akdeniz U. Faculty Medicine

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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