Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровней пептида, связанного с геном кальцитонина, и вещества P

15 июля 2024 г. обновлено: Melike Cengiz

Оценка уровней пептида, связанного с геном кальцитонина, и вещества Р у пациентов с послеоперационным менингитом

В случаях менингита, вызванного наружными желудочковыми катетерами (EVD), которые являются наиболее часто устанавливаемыми внутричерепными катетерами и могут привести к инфекции центральной нервной системы через контаминацию/колонизацию, диагноз не может быть дифференцирован ни по клиническим признакам и симптомам, ни по обычному исследованию спинномозговой жидкости. (CSF) тесты. Таким образом, из-за ограничений в диагностике и прогностическом прогнозировании менингита, вызванного БВВЭ, а также высоких показателей смертности/заболеваемости от этого заболевания необходимы маркеры с высокой чувствительностью и специфичностью при послеоперационном менингите. Было показано, что уровень пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), нейропептида, увеличивается при повреждении сенсорных волокон C или Aδ или при наличии воспаления в тканях, прилегающих к волокнам. CGRP локализуется в ноцицептивных нервных окончаниях вместе с другим нейропептидом, веществом Р, имеющим сходные биологические эффекты. Существует очень мало исследований, изучающих, как уровни CGRP в спинномозговой жидкости и сыворотке изменяются при бактериальном менингите. Хотя считается, что ноцицепция и нейроиммунные взаимодействия влияют на менингеальную антибактериальную защиту хозяина, что ноцицепторы передают сигнал через CGRP менингеальным иммунным клеткам во время инфекции и что эта нейроиммунная ось усугубляет бактериальный менингит, ослабляя защиту хозяина, пока неясно, как CGRP и вещество P уровни влияют на прогноз заболевания. В этом исследовании будет оценена полезность уровней CGRP и вещества P в качестве биомаркеров для оценки диагноза и реакции на лечение у пациентов с послеоперационным менингитом, находящихся в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены взрослые пациенты (18 лет и старше) с подозрением на менингит, связанный с системой дренажа спинномозговой жидкости, которые наблюдаются в отделении интенсивной терапии. Образцы крови и спинномозговой жидкости, взятые во время рутинной клинической практики (до развития симптомов менингита, непосредственно перед введением первой дозы антибиотика в первый день появления симптомов менингита, после последней дозы антибиотика на 3-й день антибиотикотерапии), мазка спинномозговой жидкости, ликвора Прямое исследование культуры и спинномозговой жидкости, биохимические параметры спинномозговой жидкости будут изучены, а материалы будут взяты в пробирки, содержащие апротинин (ингибитор протеиназы), для изучения уровней CGRP и вещества P в крови, а также материалы спинномозговой жидкости, подлежащие уничтожению. Уровни CGRP и вещества P будут анализироваться методом ELISA. Среди клинических параметров будут записываться состояние сознания пациента (шкала комы Глазго), лихорадочная реакция, потребность в вазоактивных препаратах, органная недостаточность, статус сепсиса и септического шока, оценки SOFA и APACHE II. Лабораторные параметры, доступные в повседневной клинической практике (гемограмма, биохимические тесты, микробиологические новообразования, параметры инфекции), результаты рентгенологического исследования (компьютерная томография головного мозга, магнитно-резонансная томография головного мозга), продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и результаты отделения интенсивной терапии (выживаемость/смертность) также будут записаны для использования в анализе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melike Cengiz, MD,Professor
  • Номер телефона: +902422496231
  • Электронная почта: melikecengiz@yahoo.com

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция
        • Рекрутинг
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • Контакт:
          • Ulku Arslan Yildiz, MD
          • Номер телефона: +902422496231
          • Электронная почта: drulkuarslan@gmail.com
        • Контакт:
          • melike cengiz, Professor
          • Номер телефона: +902422496231
          • Электронная почта: melikecengiz@yahoo.com
        • Младший исследователь:
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • Главный следователь:
          • Oguzhan Arslan, MD
        • Главный следователь:
          • Gul Ozbey, MD
        • Младший исследователь:
          • Sebahat Ozdem, MD
        • Младший исследователь:
          • Melike Cengiz, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные послеоперационным менингитом

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, находящиеся под наблюдением в отделении интенсивной терапии с подозрением на менингит

Критерий исключения:

  • Пациенты до 18 лет
  • Пациенты с подозрением на менингит в отделении интенсивной терапии, не перенесшие нейрохирургическую операцию и не имеющие катетера для дренирования ликвора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Послеоперационная смертность от менингита
Больные послеоперационным менингитом и летальность в отделении интенсивной терапии.
Другой: Уровень CGRP
Уровни CGRP и вещества P будут анализироваться методом ELISA в материалах спинномозговой жидкости и крови.
Другие имена:
  • Уровень вещества P
Выживаемость послеоперационного менингита
Больные, у которых развился послеоперационный менингит, были выписаны из отделения интенсивной терапии.
Другой: Уровень CGRP
Уровни CGRP и вещества P будут анализироваться методом ELISA в материалах спинномозговой жидкости и крови.
Другие имена:
  • Уровень вещества P

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика
Временное ограничение: 16 месяцев
Роль уровней CGRP и вещества Р в образцах крови и спинномозговой жидкости в диагностике послеоперационного менингита
16 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз
Временное ограничение: 16 месяцев
Роль уровней CGRP и вещества Р в образцах крови и спинномозговой жидкости в оценке ответа на лечение послеоперационного менингита и прогнозировании прогноза пациента
16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Melike Cengiz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Akdeniz U. Faculty Medicine

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уровень CGRP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться