Évaluation des niveaux de peptide et de substance P liés au gène de la calcitonine
15 juillet 2024 mis à jour par: Melike Cengiz
Évaluation des niveaux de peptide et de substance P liés au gène de la calcitonine chez les patients atteints de méningite postopératoire
Dans les cas de méningite causée par des cathéters ventriculaires externes (EVD), qui sont les cathéters intracrâniens les plus couramment placés et pouvant conduire à une infection du système nerveux central par contamination/colonisation, le diagnostic peut ne pas être différencié ni par les signes et symptômes cliniques ni par le liquide céphalo-rachidien conventionnel. (CSF).
Par conséquent, en raison des limites du diagnostic et de la prédiction pronostique de la méningite induite par la MVE et des taux élevés de mortalité/morbidité de la maladie, des marqueurs présentant une sensibilité et une spécificité élevées dans la méningite postopératoire sont nécessaires.
Il a été démontré que le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), un neuropeptide, augmente lorsque les fibres sensorielles C ou Aδ sont endommagées ou en présence d'inflammation dans les tissus adjacents aux fibres.
Le CGRP est localisé dans les terminaisons nerveuses nociceptives avec un autre neuropeptide, la substance P, qui a des effets biologiques similaires.
Il existe très peu d’études examinant l’évolution des taux de CGRP dans le LCR et dans le sérum en cas de méningite bactérienne.
Bien que l'on pense que la nociception et les interactions neuro-immunes affectent la défense antibactérienne méningée de l'hôte, que les nocicepteurs envoient des signaux via le CGRP aux cellules immunitaires méningées pendant l'infection et que cet axe neuro-immunitaire exacerbe la méningite bactérienne en affaiblissant la défense de l'hôte, on ne sait pas encore clairement comment le CGRP et la substance P les niveaux affectent le pronostic de la maladie.
Cette étude évaluera l'utilité des niveaux de CGRP et de substance P comme biomarqueurs pour évaluer le diagnostic et la réponse au traitement chez les patients atteints de méningite postopératoire suivis en unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients adultes (18 ans et plus) suspectés de méningite liée au système de drainage du LCR et suivis dans l'unité de soins intensifs seront inclus dans l'étude.
Échantillons de sang et de LCR prélevés au cours de la pratique clinique de routine (avant l'apparition des symptômes de la méningite, juste avant la première dose d'antibiothérapie le premier jour des symptômes de la méningite, après la dernière dose d'antibiothérapie le 3ème jour de l'antibiothérapie), frottis de LCR, LCR culture et examen direct du LCR, les paramètres de biochimie du LCR seront étudiés et les matériaux seront introduits dans des tubes contenant de l'aprotinine (inhibiteur de protéinase) pour étudier les taux de CGRP et de substance P dans le sang et les matériaux du LCR à détruire.
Les niveaux de CGRP et de substance P seront analysés par la méthode ELISA.
Parmi les paramètres cliniques, l'état de conscience du patient (échelle de coma de Glasgow), la réponse fébrile, les besoins en médicaments vasoactifs, la défaillance d'un organe, l'état de sepsis et de choc septique, les scores SOFA et APACHE II seront enregistrés.
Paramètres de laboratoire disponibles dans la pratique clinique de routine (hémogramme, tests biochimiques, croissances microbiologiques, paramètres d'infection), résultats d'examens radiographiques (tomodensitométrie cérébrale, imagerie par résonance magnétique cérébrale), durée du séjour en unité de soins intensifs et résultats de l'unité de soins intensifs (survie/mortalité) seront également enregistrés pour être utilisés dans l’analyse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melike Cengiz, MD,Professor
- Numéro de téléphone: +902422496231
- E-mail: melikecengiz@yahoo.com
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Recrutement
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
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Contact:
- Ulku Arslan Yildiz, MD
- Numéro de téléphone: +902422496231
- E-mail: drulkuarslan@gmail.com
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Contact:
- melike cengiz, Professor
- Numéro de téléphone: +902422496231
- E-mail: melikecengiz@yahoo.com
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Sous-enquêteur:
- Ulku Arslan yildiz, MD
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Chercheur principal:
- Oguzhan Arslan, MD
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Chercheur principal:
- Gul Ozbey, MD
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Sous-enquêteur:
- Sebahat Ozdem, MD
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Sous-enquêteur:
- Melike Cengiz, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de méningite postopératoire
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients suivis en réanimation avec suspicion de méningite
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients suspectés de méningite en unité de soins intensifs n'ayant pas subi d'opération neurochirurgicale et ne disposant pas de cathéter de drainage du LCR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mortalité postopératoire par méningite
Patients atteints de méningite postopératoire et mortalité en unité de soins intensifs.
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Les niveaux de CGRP et de substance P seront analysés par la méthode ELISA dans le LCR et les matières sanguines.
Autres noms:
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Survie postopératoire à la méningite
Patients ayant développé une méningite postopératoire et sortis de l’unité de soins intensifs.
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Les niveaux de CGRP et de substance P seront analysés par la méthode ELISA dans le LCR et les matières sanguines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic
Délai: 16 mois
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Le rôle des taux de CGRP et de substance P dans les échantillons de sang et de LCR dans le diagnostic de la méningite postopératoire
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16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pronostic
Délai: 16 mois
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Le rôle des taux de CGRP et de substance P dans les échantillons de sang et de LCR dans l'évaluation de la réponse postopératoire au traitement de la méningite et la prédiction du pronostic du patient
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Akdeniz U. Faculty Medicine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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