칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 및 물질 P 수준의 평가
2024년 7월 15일 업데이트: Melike Cengiz
수술 후 수막염 환자의 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 및 물질 P 수준의 평가
오염/집락화를 통해 중추신경계 감염을 일으킬 수 있는 가장 일반적으로 배치되는 두개내 카테터인 외부 심실 카테터(EVD)로 인한 수막염의 경우, 진단은 임상 징후 및 증상 또는 기존 뇌척수액으로 구별되지 않을 수 있습니다. (CSF) 테스트.
따라서 EVD로 인한 뇌막염의 진단 및 예후 예측의 한계와 높은 사망률/이환율로 인해 수술 후 뇌막염에 대한 민감도와 특이도가 높은 표지자가 필요하다.
신경펩타이드인 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)는 C 또는 Aδ 감각 섬유가 손상되거나 섬유에 인접한 조직에 염증이 있을 때 증가하는 것으로 나타났습니다.
CGRP는 유사한 생물학적 효과를 갖는 또 다른 신경펩티드인 물질 P와 함께 통각 신경 말단에 위치합니다.
CSF의 CGRP 수준과 세균성 수막염의 혈청 변화를 조사한 연구는 거의 없습니다.
통각과 신경면역 상호작용은 수막 항균 숙주 방어에 영향을 미치는 것으로 생각되지만 통각 수용기는 감염 중 CGRP를 통해 수막 면역 세포에 신호를 보내고 이 신경면역 축이 숙주 방어를 약화시켜 세균성 수막염을 악화시키는 것으로 생각되지만 CGRP와 물질 P가 어떻게 작용하는지는 아직 명확하지 않습니다. 수준은 질병 예후에 영향을 미칩니다.
이 연구에서는 중환자실에서 수술 후 수막염을 앓고 있는 환자의 진단 및 치료 반응을 평가하기 위한 바이오마커로서 CGRP 및 물질 P 수준의 유용성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
집중 치료실에서 추적 관찰되는 CSF 배수 시스템 관련 뇌막염이 의심되는 성인 환자(18세 이상)가 연구에 포함될 것입니다.
일상적인 임상실습 중 채취한 혈액 및 뇌척수액 검체(뇌수막염 증상 발생 전, 뇌수막염 증상 첫날 첫 번째 항생제 투여 직전, 항생제 치료 3일차 마지막 항생제 투여 후), 뇌척수액 도말, 뇌척수액 배양 및 CSF 직접 검사, CSF 생화학 매개변수를 연구하고 물질을 아프로티닌(단백질분해효소 억제제)이 포함된 튜브에 넣어 혈액 내 CGRP 및 물질 P 수준과 파괴할 CSF 물질을 연구합니다.
CGRP 및 물질 P 수준은 ELISA 방법으로 분석됩니다.
임상 매개변수 중에서 환자의 의식 상태(글래스고 혼수상태 척도), 발열 반응, 혈관 활성 약물 요구량, 장기 부전, 패혈증 및 패혈성 쇼크 상태, SOFA 및 APACHE II 점수가 기록됩니다.
일상적인 임상 실습에서 사용할 수 있는 실험실 매개변수(혈액상, 생화학적 검사, 미생물학적 성장, 감염 매개변수), 방사선 검사 소견(컴퓨터 뇌 단층촬영, 뇌 자기공명영상), 중환자실 입원 기간 및 중환자실 결과(생존/사망률) 분석에 사용하기 위해 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melike Cengiz, MD,Professor
- 전화번호: +902422496231
- 이메일: melikecengiz@yahoo.com
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- 모병
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
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연락하다:
- Ulku Arslan Yildiz, MD
- 전화번호: +902422496231
- 이메일: drulkuarslan@gmail.com
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연락하다:
- melike cengiz, Professor
- 전화번호: +902422496231
- 이메일: melikecengiz@yahoo.com
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부수사관:
- Ulku Arslan yildiz, MD
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수석 연구원:
- Oguzhan Arslan, MD
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수석 연구원:
- Gul Ozbey, MD
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부수사관:
- Sebahat Ozdem, MD
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부수사관:
- Melike Cengiz, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 후 수막염 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 뇌수막염이 의심되는 환자들은 중환자실에서 추적관찰을 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 신경외과 수술을 받지 않았으며 뇌척수액 배액 카테터가 없는 중환자실에서 뇌수막염이 의심되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 수막염 사망률
중환자 실에서 수술 후 수막염 및 사망 환자.
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CGRP 및 물질 P 수준은 CSF 및 혈액 시료에서 ELISA 방법으로 분석됩니다.
다른 이름들:
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수술 후 수막염 생존
수술 후 뇌수막염이 발생하여 중환자실에서 퇴원한 환자.
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CGRP 및 물질 P 수준은 CSF 및 혈액 시료에서 ELISA 방법으로 분석됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단
기간: 16개월
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수술 후 수막염 진단에서 혈액 및 CSF 샘플의 CGRP 및 물질 P 수준의 역할
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예지
기간: 16개월
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수술 후 수막염 치료 반응 평가 및 환자 예후 예측에서 혈액 및 CSF 샘플의 CGRP 및 물질 P 수준의 역할
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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CGRP 수준에 대한 임상 시험
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