Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av nivåerna av kalcitoningenrelaterad peptid och substans P

15 juli 2024 uppdaterad av: Melike Cengiz

Utvärdering av nivåerna av kalcitonin-genrelaterad peptid och substans P hos patienter med postoperativ meningit

I fall av meningit orsakad av externa ventrikulära katetrar (EVD), som är de vanligaste placerade intrakraniella katetrarna som kan leda till infektion i centrala nervsystemet genom kontaminering/kolonisering, kan diagnosen inte särskiljas av vare sig kliniska tecken och symtom eller konventionell cerebrospinalvätska (CSF) tester. På grund av begränsningarna i diagnostik och prognostisk förutsägelse av EVD-inducerad meningit och sjukdomens höga mortalitet/sjuklighetsfrekvens, behövs därför markörer med hög känslighet och specificitet vid postoperativ meningit. Calcitoningenelaterad peptid (CGRP), en neuropeptid, har visat sig öka när C eller Aδ sensoriska fibrer skadas eller i närvaro av inflammation i vävnader intill fibrerna. CGRP är lokaliserat i nociceptiva nervterminaler tillsammans med en annan neuropeptid, substans P, som har liknande biologiska effekter. Det finns mycket få studier som undersöker hur CGRP-nivåer i CSF och serum förändras vid bakteriell meningit. Även om man tror att nociception och neuroimmuna interaktioner påverkar meningeal antibakteriell värdförsvar, att nociceptorer signalerar via CGRP till meningeala immunceller under infektion, och att denna neuroimmuna axel förvärrar bakteriell meningit genom att försvaga värdens försvar, är det ännu inte klart hur CGRP och substans P nivåer påverkar sjukdomsprognosen. Denna studie kommer att utvärdera användbarheten av CGRP- och substans P-nivåer som biomarkörer för att bedöma diagnos och behandlingssvar hos patienter med postoperativ meningit som följs på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter (18 år och äldre) med misstänkt CSF-dränagesystemrelaterad meningit som följs upp på intensivvårdsavdelningen kommer att inkluderas i studien. Blod- och CSF-prov tagna under rutinmässig klinisk praxis (före utvecklingen av meningitsymptom, strax före den första dosen av antibiotika på den första dagen av meningitsymptom, efter den sista dosen av antibiotika på den 3:e dagen av antibiotikabehandling), CSF-utstryk, CSF odling och CSF direkt undersökning, CSF biokemiska parametrar kommer att studeras, och materialen kommer att tas in i rör som innehåller aprotinin (proteinashämmare) för att studera CGRP och substans P nivåer i blod och CSF material som ska förstöras. CGRP- och substans P-nivåer kommer att analyseras med ELISA-metoden. Bland de kliniska parametrarna kommer patientens medvetandetillstånd (Glasgow-komaskalan), feberrespons, behov av vasoaktivt läkemedel, organsvikt, sepsis och septisk chockstatus, SOFA- och APACHE II-poäng att registreras. Laboratorieparametrar tillgängliga i rutinmässig klinisk praxis (hemogram, biokemiska tester, mikrobiologiska utväxter, infektionsparametrar), röntgenundersökningsfynd (datorhjärntomografi, hjärnmagnetisk resonanstomografi), intensivvårdsavdelningens vistelsetid och intensivvårdsavdelningens resultat (överlevnad/dödlighet) kommer också att registreras för användning i analysen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon
        • Rekrytering
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • Huvudutredare:
          • Oguzhan Arslan, MD
        • Huvudutredare:
          • Gul Ozbey, MD
        • Underutredare:
          • Sebahat Ozdem, MD
        • Underutredare:
          • Melike Cengiz, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postoperativa meningitpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från 18 år och uppåt
  • Patienter följde upp på intensiven med misstänkt hjärnhinneinflammation

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med misstänkt hjärnhinneinflammation på intensivvårdsavdelningen som inte har genomgått neurokirurgi och inte har CSF-dränagekateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Postoperativ meningit dödlighet
Patienter med postoperativ meningit och dödlighet på intensivvårdsavdelningen.
Övrig: CGRP nivå
CGRP- och substans P-nivåer kommer att analyseras med ELISA-metoden i CSF och blodmaterial.
Andra namn:
  • Substans P nivå
Postoperativ meningit överlevnad
Patienter som utvecklade postoperativ meningit och skrevs ut från intensivvårdsavdelningen.
Övrig: CGRP nivå
CGRP- och substans P-nivåer kommer att analyseras med ELISA-metoden i CSF och blodmaterial.
Andra namn:
  • Substans P nivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos
Tidsram: 16 månader
Rollen av CGRP- och substans P-nivåer i blod- och CSF-prover vid diagnos av postoperativ meningit
16 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognos
Tidsram: 16 månader
Rollen av CGRP- och substans P-nivåer i blod- och CSF-prover i utvärderingen av postoperativ meningitbehandlingssvar och förutsägelse av patientprognos
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Melike Cengiz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Första postat (Faktisk)

19 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Akdeniz U. Faculty Medicine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera