Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladin peptidu a látky P související s genem kalcitoninu

15. července 2024 aktualizováno: Melike Cengiz

Hodnocení hladin kalcitoninového genu souvisejícího peptidu a látky P u pacientů s pooperační meningitidou

V případech meningitidy způsobené externími ventrikulárními katétry (EVD), což jsou nejčastěji umístěné intrakraniální katétry, které mohou vést k infekci centrálního nervového systému prostřednictvím kontaminace/kolonizace, nemusí být diagnóza odlišena ani klinickými příznaky a symptomy, ani konvenčním mozkomíšním mokem. (CSF) testy. Vzhledem k omezením v diagnóze a prognostické predikci meningitidy vyvolané EVD a vysoké mortalitě/morbiditě onemocnění jsou proto potřebné markery s vysokou senzitivitou a specificitou u pooperační meningitidy. Bylo prokázáno, že peptid související s genem kalcitoninu (CGRP), neuropeptid, se zvyšuje, když jsou poškozena C nebo A5 senzorická vlákna nebo v přítomnosti zánětu v tkáních sousedících s vlákny. CGRP je lokalizován v nociceptivních nervových zakončeních spolu s dalším neuropeptidem, látkou P, která má podobné biologické účinky. Existuje jen velmi málo studií, které zkoumají, jak se hladiny CGRP v CSF a sérum mění u bakteriální meningitidy. Ačkoli se předpokládá, že nocicepce a neuroimunitní interakce ovlivňují meningeální antibakteriální obranu hostitele, že nociceptory signalizují přes CGRP do meningeálních imunitních buněk během infekce a že tato neuroimunitní osa zhoršuje bakteriální meningitidu oslabením obrany hostitele, není zatím jasné, jak CGRP a látka P hladiny ovlivňují prognózu onemocnění. Tato studie vyhodnotí užitečnost hladin CGRP a substance P jako biomarkerů k posouzení diagnózy a odpovědi na léčbu u pacientů s pooperační meningitidou sledovaných na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti dospělí pacienti (18 let a starší) s podezřením na meningitidu související s drenážním systémem CSF, kteří jsou sledováni na jednotce intenzivní péče. Vzorky krve a mozkomíšního moku odebrané během běžné klinické praxe (před rozvojem příznaků meningitidy, těsně před první dávkou antibiotika první den příznaků meningitidy, po poslední dávce antibiotika 3. den antibioterapie), stěr z CSF, CSF kultivace a přímé vyšetření CSF, budou studovány biochemické parametry CSF a materiály budou odebrány do zkumavek obsahujících aprotinin (inhibitor proteinázy) pro studium hladin CGRP a substance P v krvi a materiály CSF, které mají být zničeny. Hladiny CGRP a látky P budou analyzovány metodou ELISA. Mezi klinickými parametry bude zaznamenán stav vědomí pacienta (škála Glasgow coma), horečka, potřeba vazoaktivních léků, orgánové selhání, stav sepse a septického šoku, skóre SOFA a APACHE II. Laboratorní parametry dostupné v běžné klinické praxi (hemogram, biochemické testy, mikrobiologické růsty, parametry infekce), nálezy radiografického vyšetření (počítačová tomografie mozku, magnetická rezonance mozku), délka pobytu na jednotce intenzivní péče a výsledky jednotky intenzivní péče (přežití/úmrtnost) budou také zaznamenány pro použití v analýze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Nábor
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oguzhan Arslan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gul Ozbey, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sebahat Ozdem, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Melike Cengiz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pooperační meningitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a více
  • Pacienti sledováni na jednotce intenzivní péče s podezřením na meningitidu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s podezřením na meningitidu na jednotce intenzivní péče, kteří nepodstoupili neurochirurgickou operaci a nemají drenážní katétr CSF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úmrtnost na pooperační meningitidu
Pacienti s pooperační meningitidou a mortalitou na jednotce intenzivní péče.
Jiný: Úroveň CGRP
Hladiny CGRP a látky P budou analyzovány metodou ELISA v CSF a krevních materiálech.
Ostatní jména:
  • Úroveň P látek
Přežití pooperační meningitidy
Pacienti, u kterých se rozvinula pooperační meningitida a byli propuštěni z jednotky intenzivní péče.
Jiný: Úroveň CGRP
Hladiny CGRP a látky P budou analyzovány metodou ELISA v CSF a krevních materiálech.
Ostatní jména:
  • Úroveň P látek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza
Časové okno: 16 měsíců
Úloha hladin CGRP a substance P ve vzorcích krve a CSF v diagnostice pooperační meningitidy
16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognóza
Časové okno: 16 měsíců
Úloha hladin CGRP a substance P ve vzorcích krve a CSF při hodnocení odpovědi na léčbu pooperační meningitidy a predikci prognózy pacienta
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Melike Cengiz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Akdeniz U. Faculty Medicine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meningitida

Klinické studie na Úroveň CGRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit