Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nivåene av kalsitonin-genrelatert peptid og substans P

15. juli 2024 oppdatert av: Melike Cengiz

Evaluering av nivåene av kalsitonin-genrelatert peptid og substans P hos pasienter med postoperativ meningitt

I tilfeller av meningitt forårsaket av eksterne ventrikkelkatetre (EVD), som er de hyppigst plasserte intrakraniale katetrene som kan føre til sentralnervesysteminfeksjon gjennom kontaminering/kolonisering, kan det hende at diagnosen ikke differensieres av verken kliniske tegn og symptomer eller konvensjonell cerebrospinalvæske. (CSF) tester. På grunn av begrensningene i diagnose og prognostisk prediksjon av EVD-indusert meningitt og de høye mortalitets-/sykelighetsratene av sykdommen, er det derfor nødvendig med markører med høy sensitivitet og spesifisitet i postoperativ meningitt. Kalsitoningen-relatert peptid (CGRP), et nevropeptid, har vist seg å øke når C- eller Aδ-sensoriske fibre er skadet eller i nærvær av betennelse i vev ved siden av fibrene. CGRP er lokalisert i nociseptive nerveterminaler sammen med et annet nevropeptid, substans P, som har lignende biologiske effekter. Det er svært få studier som undersøker hvordan CGRP-nivåer i CSF og serum endres ved bakteriell meningitt. Selv om det antas at nociception og nevroimmune interaksjoner påvirker meningeal antibakteriell vertsforsvar, at nociceptorer signaliserer via CGRP til meningeale immunceller under infeksjon, og at denne nevroimmune aksen forverrer bakteriell meningitt ved å svekke vertsforsvaret, er det ennå ikke klart hvordan CGRP og substans P nivåer påvirker sykdomsprognosen. Denne studien vil evaluere nytten av CGRP- og substans P-nivåer som biomarkører for å vurdere diagnose og behandlingsrespons hos pasienter med postoperativ meningitt fulgt på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter (18 år og eldre) med mistanke om CSF-dreneringssystemrelatert meningitt som følges opp på intensivavdelingen vil bli inkludert i studien. Blod- og CSF-prøver tatt under rutinemessig klinisk praksis (før utvikling av hjernehinnebetennelsessymptomer, like før første dose antibiotika på den første dagen med meningittsymptomer, etter siste dose antibiotikabehandling på den tredje dagen av antibiotikabehandling), CSF-utstryk, CSF kultur og direkte undersøkelse av CSF, biokjemiparametre for CSF vil bli studert, og materialene vil bli tatt inn i rør som inneholder aprotinin (proteinasehemmer) for å studere CGRP og substans P-nivåer i blod og CSF-materialer som skal destrueres. CGRP og substans P nivåer vil bli analysert med ELISA metode. Blant de kliniske parameterne vil pasientens bevissthetstilstand (Glasgow koma-skala), feberrespons, vasoaktivt legemiddelbehov, organsvikt, sepsis og septisk sjokkstatus, SOFA- og APACHE II-skåre bli registrert. Laboratorieparametere tilgjengelig i rutinemessig klinisk praksis (hemogram, biokjemiske tester, mikrobiologiske vekster, infeksjonsparametere), radiografiske undersøkelsesfunn (computert hjernetomografi, hjernemagnetisk resonansavbildning), intensivavdelingens liggetid og intensivavdelingens resultater (overlevelse/dødelighet) vil også bli registrert for bruk i analysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Oguzhan Arslan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Gul Ozbey, MD
        • Underetterforsker:
          • Sebahat Ozdem, MD
        • Underetterforsker:
          • Melike Cengiz, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postoperative meningittpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og over
  • Pasienter fulgt opp på intensivavdelingen med mistanke om hjernehinnebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter med mistanke om hjernehinnebetennelse på intensivavdelingen som ikke har gjennomgått nevrokirurgisk operasjon og ikke har CSF-dreneringskateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Postoperativ meningitt dødelighet
Pasienter med postoperativ meningitt og dødelighet på intensivavdelingen.
Annen: CGRP nivå
CGRP og substans P nivåer vil bli analysert med ELISA metode i CSF og blodmaterialer.
Andre navn:
  • Substans P nivå
Postoperativ meningitt overlevelse
Pasienter som utviklet postoperativ meningitt og ble skrevet ut fra intensivavdelingen.
Annen: CGRP nivå
CGRP og substans P nivåer vil bli analysert med ELISA metode i CSF og blodmaterialer.
Andre navn:
  • Substans P nivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose
Tidsramme: 16 måneder
Rollen til CGRP- og substans P-nivåer i blod- og CSF-prøver i diagnostisering av postoperativ meningitt
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognose
Tidsramme: 16 måneder
Rollen til CGRP- og substans P-nivåer i blod- og CSF-prøver i evalueringen av postoperativ meningittbehandlingsrespons og prediksjon av pasientprognose
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Melike Cengiz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Akdeniz U. Faculty Medicine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CGRP nivå

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere