一项评估健康成人参与者通过预充式注射器或自动注射器皮下注射 Zilucoplan 的研究

纳入标准：

• 签署知情同意书时，参与者必须年满 18 岁至 55 岁。
• 通过医学评估（包括病史、体格检查、实验室检查和心脏监测）确定明显健康的参与者。
• 参与者必须接种四价疫苗和 B 群脑膜炎球菌感染疫苗（N. 如果在开始 IMP 给药前 3 年内未曾接种过疫苗，则至少在首次 IMP 给药前 2 周接种脑膜炎球菌。 之前未接种疫苗的研究参与者可以在筛选期间（开始 IMP 前 2 周）接种 Menactra®（四价疫苗）和 Bexsero®（B 群血清疫苗）。
• 筛选访视时体重指数 (BMI) ≥18.5 至 ≤30.0kg/m2。
• 男性和/或女性：
• 男性参与者必须同意在治疗期间按照方案附录 4 的详细说明采取避孕措施，并在最后一剂 IMP 后至少 40 天（大约 5 个半衰期）内采取避孕措施，并在此期间避免捐献精子。
• 女性参与者如果未怀孕、未哺乳，并且至少满足以下条件之一，则有资格参加：
• 不是女性/有生育能力的妇女 (WOCBP) 或
• 同意在治疗期间和至少 40 天（约 5 个半衰期）（相当于最后一剂 IMP 后消除 IMP 所需的时间）遵循避孕指导的 WOCBP。
• 能够签署知情同意书，包括遵守知情同意书和方案中列出的要求和限制。

排除标准：

• 参与者有病史或当前患有重大疾病、精神疾病或实验室异常，研究者认为这些疾病使研究参与者不适合参与研究，包括任何先前或当前的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、胃肠道、能够显着改变药物吸收、代谢或消除的内分泌、血液或神经系统疾病；服用 IMP 时构成风险；或干扰数据的解释。
• 首次给予 IMP 前 2 周内当前或近期的全身感染，或首次给予 IMP 前 4 周内需要静脉注射抗生素的感染。
• 过去 6 个月内，目前有酒精或药物滥用史（如《精神疾病诊断和统计手册 V》中所定义）。
• 已知参与者对方案中所述的 IMP 或比较药物（和/或研究装置）的任何成分过敏。
• 在治疗前 2 周内预期使用非处方药或处方药、维生素、草药/传统药物（包括圣约翰草）或膳食补充剂（不包括外用药物），方案中指定的除外首次施用 IMP。
• 受试者在首次服用 IMP 前 2 个月内曾使用过肝酶诱导药物（例如，糖皮质激素、苯巴比妥、异烟肼、苯妥英钠、利福平）。
• 参与者之前曾参加过本研究，或者参与者之前曾被分配接受本研究中所调查药物的研究中的治疗。
• 参与者在过去 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内参加过另一项 IMP（和/或研究器械）研究，或目前正在参加另一项 IMP（和/或研究器械）研究）。
• 经研究者判断，在筛选访视时标准 12 导联心电图 (ECG) 出现临床相关异常的参与者。
• 筛选访视时或给药前 3 个月内存在乙型肝炎表面抗原。
• 筛查访视时或开始 IMP 前 3 个月内丙型肝炎抗体检测结果呈阳性。 注：如果获得确认性阴性丙型肝炎核糖核酸 (RNA) 检测，则因先前疾病已治愈而丙型肝炎抗体呈阳性的参与者可以入组。
• 筛查访视时或首次 IMP 给药前 3 个月内，丙型肝炎 RNA 检测结果呈阳性。 注：测试是可选的，丙型肝炎抗体测试呈阴性的参与者不需要也接受丙型肝炎 RNA 测试。
• 筛查访视时人类免疫缺陷病毒抗体检测呈阳性。
• 筛查访视时梅毒检测呈阳性。
• 筛查访视时咽拭子脑膜炎奈瑟菌呈阳性或既往有脑膜炎病史。