确定急剧增加血浆酮的最佳营养组合
2025年4月2日 更新者：Maastricht University Medical Center
本研究将确定最佳营养组合（主要基于中链甘油三酯 (MCT)），以在健康老年人（60-80 岁）、超重/肥胖（BMI：25-35 kg/m2）中诱导轻度生酮状态）个人。
由于目的是诱导轻度生酮状态，因此将比较 25g 基于 MCT 的营养混合物、25g 基于 MCT 的营养混合物 + 辅因子或非生酮对照。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰
- Maastricht University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄60-80岁
- 体重指数 (BMI) 25-35 kg/m2
- 稳定的饮食习惯（近3个月体重没有减轻或增加>5公斤）
- 参与者能够在任何研究特定程序之前提供签名并注明日期的书面知情同意书
排除标准：
- 2型糖尿病
糖尿病前期基于以下一项或多项标准：
- 空腹血糖受损(IFG)：空腹血糖≥6.1mmol/l且≤6.9mmol/l。
- HbA1c 为 5.7-6.4%。
- 患有活动性充血性心力衰竭和/或严重肾和/或肝功能不全的参与者
- 未控制的高血压
- 男性每天饮酒量 > 3 份，女性每天 > 2 份
- 体重不稳定（最近3个月体重增加或减少> 5公斤）
- 在过去 3 个月内或根据研究者的判断，曾参加过一项研究产品的临床研究，这可能会妨碍我们的研究结果
- 严重的食物过敏/不耐受（严重妨碍学习餐）
- 不想被告知意外医疗结果的参与者
- 研究期间或研究前 2 个月内献血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：25 克 MCT 营养混合物
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25 克基于 MCT 的营养混合物将在早餐后两小时食用。
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实验性的：25 克基于 MCT 的营养混合物 + 辅因子
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早餐后两小时食用 25 克基于 MCT 的营养混合物 + 辅因子。
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安慰剂比较：非生酮控制
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非生酮对照将在早餐后两小时食用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆酮水平
大体时间：测试日 1、2 和 3
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主要结果是在摄入相应营养补充剂后的规定时间内定期测定血浆酮水平，以曲线下面积（AUC）表示。
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测试日 1、2 和 3
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身脂肪氧化
大体时间：测试日 1、2 和 3
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探索性结果是在摄入相应营养补充剂后的规定时间内定期测定全身脂肪氧化/底物利用率，以克/分钟和呼吸交换比表示。
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测试日 1、2 和 3
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能量消耗
大体时间：测试日 1、2 和 3
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探索性结果是摄入相应营养补充剂后在规定时间内定期测定的能量消耗，以千焦/分钟表示。
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测试日 1、2 和 3
|
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血液中的代谢物
大体时间：测试日 1、2 和 3
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探索性结果是在摄入相应营养补充剂后的规定时间内定期测定血浆代谢物水平，表示为即葡萄糖（mmol/L）、胰岛素（pmol/L）。
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测试日 1、2 和 3
|
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间质酮水平
大体时间：测试日 1、2 和 3
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探索性结果是在摄入相应营养补充剂后的规定时间内定期测定间质酮水平，以 μM 表示。
|
测试日 1、2 和 3
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joris Hoeks, Dr.、Maastricht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月8日
初级完成 (实际的)
2025年3月27日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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