혈장 케톤을 급격히 증가시키기 위한 최적의 영양소 혼합 결정
2025년 4월 2일 업데이트: Maastricht University Medical Center
이 연구는 건강한 노인(60~80세), 과체중/비만(BMI: 25~35kg/m2)에서 가벼운 케톤 생성 상태를 유도하기 위한 최적의 영양 혼합(주로 중쇄 트리글리세리드(MCT) 기반)을 결정하기 위해 수행됩니다. ) 개인.
목표는 가벼운 케톤 생성 상태를 유도하는 것이므로 25g MCT 기반 영양 혼합물, 25g MCT 기반 영양 혼합물 + 보조 인자 또는 비케톤 생성 대조군을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60~80세
- 체질량지수(BMI) 25~35kg/m2
- 안정적인 식습관(지난 3개월 동안 체중 감소 또는 증가가 5kg을 초과하지 않음)
- 참가자는 특정 연구 절차에 앞서 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
다음 기준 중 하나 또는 조합에 근거한 당뇨병 전단계:
- 공복 혈당 장애(IFG): 공복 혈장 포도당 ≥ 6.1mmol/l 및 ≤ 6.9mmol/l.
- HbA1c는 5.7~6.4%입니다.
- 활동성 울혈성 심부전 및/또는 중증 신장 및/또는 간 부전이 있는 참가자
- 조절되지 않는 고혈압
- 남성의 경우 하루 3인분 이상, 여성의 경우 하루 2인분 이상의 알코올 섭취
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 5kg)
- 지난 3개월 동안 임상시험용 제품을 사용한 임상 연구에 이전에 등록했거나 연구 결과를 방해할 가능성이 있다고 연구자가 판단한 경우
- 심각한 음식 알레르기/과민증(심각하게 연구 식사를 방해함)
- 예상치 못한 의학적 소견에 대한 정보를 받고 싶지 않은 참가자
- 연구 도중 또는 연구 전 2개월 이내에 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MCT 기반 영양믹스 25g
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MCT 기반 영양 믹스 25g은 아침 식사 후 2시간 후에 섭취됩니다.
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실험적: MCT 기반 영양소 믹스 + 보조인자 25g
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MCT 기반 영양 믹스 + 보조 인자 25g은 아침 식사 후 2시간 후에 섭취됩니다.
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위약 비교기: 비케톤생성 조절
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비케토제닉 대조군은 아침 식사 후 2시간 후에 섭취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 케톤 수준
기간: 테스트 1, 2, 3일차
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주요 결과는 각 영양 보충제를 섭취한 후 정의된 기간에 걸쳐 정기적으로 측정된 혈장 케톤 수치로, 곡선 아래 면적(AUC)으로 표시됩니다.
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테스트 1, 2, 3일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신지방산화
기간: 테스트 1, 2, 3일차
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탐구 결과는 각 영양 보충제 섭취 후 정의된 기간에 걸쳐 정기적으로 결정되는 전신 지방 산화/기질 활용으로, g/min 및 호흡 교환 비율로 표시됩니다.
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테스트 1, 2, 3일차
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에너지 소비
기간: 테스트 1, 2, 3일차
|
탐구 결과는 각 영양 보충제를 섭취한 후 정의된 기간에 걸쳐 정기적으로 결정되는 에너지 소비량으로, kJ/분으로 표시됩니다.
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테스트 1, 2, 3일차
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혈액 내 대사물질
기간: 테스트 1, 2, 3일차
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탐구 결과는 각 영양 보충제를 섭취한 후 정의된 기간에 걸쳐 정기적으로 결정되는 혈장 대사산물 수준으로, 포도당(mmol/L), 인슐린(pmol/L)으로 표시됩니다.
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테스트 1, 2, 3일차
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간질 케톤 수준
기간: 테스트 1, 2, 3일차
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탐구 결과는 각 영양 보충제를 섭취한 후 정의된 기간에 걸쳐 정기적으로 측정된 간질 케톤 수준(μM으로 표시)입니다.
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테스트 1, 2, 3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joris Hoeks, Dr., Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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