评估 Deucravacitinib 对中国中度斑块状银屑病患者的观察性研究 (ADMIRE)
2026年4月14日 更新者：Bristol-Myers Squibb
一项评估 Deucravacitinib 在中国现实环境中对中度斑块状银屑病患者疗效的前瞻性观察研究 (ADMIRE)
本研究的目的是收集和评估 deucravacitinib 治疗中国成人中度斑块型银屑病有效性的真实世界数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
153
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、102218
- Local Institution - 0003
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510091
- Local Institution - 0001
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Hebei
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Handan、Hebei、中国、056029
- Local Institution - 0002
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国、116021
- Local Institution - 0005
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200080
- Local Institution - 0004
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在中国开始 deucravacitinib 治疗、年龄≥ 18 岁、被诊断患有中度斑块型银屑病的成人参与者
描述
纳入标准：
- 参与者年满 18 岁或以上
- 医生（皮肤科医生）报告的中度斑块状银屑病诊断，体表面积 ≥ 3% 且 < 10%
- 参与者根据标签新开始使用 deucravacitinib
- 提供参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 正在参加或计划参加介入性临床试验
- 基线时同时使用其他系统治疗方法治疗银屑病
- deucravacitinib 既往治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用 deucravacitinib 治疗的参与者
根据产品标签新开始使用 deucravacitinib 的中度斑块型银屑病成人
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根据产品标签
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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达到静态医师整体评估 (sPGA) 0/1 分数的参与者数量
大体时间：第 16 周
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第 16 周
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参与者银屑病体表面积 (BSA) 受累
大体时间：第 16 周
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第 16 周
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达到银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 绝对分数 ≤ 3 的参与者人数
大体时间：第 16 周
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第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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达到银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 75 反应和 PASI 90 反应的参与者人数
大体时间：基线和第 4、12、24、36 和 52 周
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基线和第 4、12、24、36 和 52 周
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达到银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 绝对分数 ≤1、≤2、≤3 和 ≤5 的参与者人数
大体时间：基线和第 4、12、24、36 和 52 周
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基线和第 4、12、24、36 和 52 周
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参与者的参与者绝对银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分较基线发生变化
大体时间：第 4、12、16、24、36 和 52 周
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第 4、12、16、24、36 和 52 周
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银屑病体表面积 (BSA) 受累程度达到 ≤1% 和 ≤3% 的参与者人数
大体时间：基线和第 4、12、16、24、36 和 52 周
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基线和第 4、12、16、24、36 和 52 周
|
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体表面积 (BSA) 参与情况从基线到随访的变化
大体时间：第 4、12、24、36 和 52 周
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第 4、12、24、36 和 52 周
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随访时静态医师整体评估 (sPGA) 0/1 响应
大体时间：第 4、12、24、36 和 52 周
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第 4、12、24、36 和 52 周
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参与者的静态医师总体评估 (sPGA) 分数较基线发生变化
大体时间：基线和第 4、12、16、24、36 和 52 周
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基线和第 4、12、16、24、36 和 52 周
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达到皮肤科生活质量指数 (DLQI) 0/1 分数的参与者人数
大体时间：基线和第 4、12、16、24、36 和 52 周
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基线和第 4、12、16、24、36 和 52 周
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达到皮肤科生活质量指数 (DLQI) ≤ 3 分的参与者人数
大体时间：基线和第 4、12、16、24、36 和 52 周
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基线和第 4、12、16、24、36 和 52 周
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参与者皮肤科生活质量指数 (DLQI) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 4、12、16、24、36 和 52 周
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基线和第 4、12、16、24、36 和 52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月20日
初级完成 (估计的)
2027年3月11日
研究完成 (估计的)
2027年3月11日
研究注册日期
首次提交
2024年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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