Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie for å evaluere Deucravacitinib hos pasienter med moderat plakkpsoriasis i Kina (ADMIRE)

14. april 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En prospektiv observasjonsstudie for å evaluere effektiviteten av Deucravacitinib hos pasienter med moderat plakkpsoriasis i virkelige omgivelser i Kina (ADMIRE)

Hensikten med denne studien er å samle inn og evaluere virkelige data om effektiviteten av deucravacitinib-behandling hos voksne med moderat plakkpsoriasis i Kina.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 102218
        • Local Institution - 0003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510091
        • Local Institution - 0001
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kina, 056029
        • Local Institution - 0002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116021
        • Local Institution - 0005
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200080
        • Local Institution - 0004

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne deltakere i alderen ≥ 18 år som har blitt diagnostisert med moderat plakkpsoriasis som starter behandling med deucravacitinib i Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker 18 år eller eldre
  • Legerapportert (hudlege) diagnose av moderat plakkpsoriasis med kroppsoverflate ≥ 3 % og < 10 %
  • Deltaker nylig igangsatt deucravacitinib i henhold til etiketten
  • Gav skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Delta i eller planlegger å delta i en intervensjonell klinisk studie
  • Samtidig bruk av andre systemiske behandlinger for psoriasis ved baseline
  • Tidligere behandling av deucravacitinib

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere behandlet med deucravacitinib
Voksne med moderat plakkpsoriasis som nylig begynner med deucravacitinib i henhold til produktetiketten
Legemiddel: Deucravacitinib
I henhold til produktetiketten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som oppnår Static Physician's Global Assessment (sPGA) 0/1 poengsum
Tidsramme: Uke 16
Uke 16
Deltaker psoriasis Body Surface Area (BSA) involvering
Tidsramme: Uke 16
Uke 16
Antall deltakere som oppnår absolutt Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≤ 3
Tidsramme: Uke 16
Uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som oppnår Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 svar og PASI 90 svar
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4, 12, 24, 36 og 52
Grunnlinje og uke 4, 12, 24, 36 og 52
Antall deltakere som oppnår absolutt Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≤1, ≤2, ≤3 og ≤5
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4, 12, 24, 36 og 52
Grunnlinje og uke 4, 12, 24, 36 og 52
Deltakere endrer i deltaker absolutt psoriasis område og alvorlighetsindeks (PASI) poengsum fra baseline
Tidsramme: Uke 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Uke 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Antall deltakere som oppnår psoriasis Body Surface Area (BSA) involvering på ≤1 % og ≤3 %
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Grunnlinje og uke 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Endring i involvering av Body Surface Area (BSA) fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Uke 4, 12, 24, 36 og 52
Uke 4, 12, 24, 36 og 52
Static Physician's Global Assessment (sPGA) 0/1 svar ved oppfølging
Tidsramme: Uke 4, 12, 24, 36 og 52
Uke 4, 12, 24, 36 og 52
Deltakerne endrer i Static Physician's Global Assessment (sPGA)-poengsum fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Grunnlinje og uke 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Antall deltakere som oppnår en Dermatology Life Quality Index (DLQI) 0/1 poengsum
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Grunnlinje og uke 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Antall deltakere som oppnår en Dermatology Life Quality Index (DLQI) ≤ 3 poengsum
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Grunnlinje og uke 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Endring i deltakerens Dermatology Life Quality Index (DLQI) poengsum fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Grunnlinje og uke 4, 12, 16, 24, 36 og 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

11. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

11. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IM011-1180

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk Psoriasis

Kliniske studier på Deucravacitinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere