このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中国の中等度尋常性乾癬患者におけるデウクラバシチニブを評価する観察研究 (ADMIRE)

2026年4月14日 更新者：Bristol-Myers Squibb

中国の実世界における中等度尋常性乾癬患者におけるデウクラバシチニブの有効性を評価する前向き観察研究 (ADMIRE)

この研究の目的は、中国の中等度尋常性乾癬の成人におけるデウクラバシチニブ治療の有効性に関する実際のデータを収集し、評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

153

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、102218
        • Local Institution - 0003
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510091
        • Local Institution - 0001
    • Hebei
      • Handan、Hebei、中国、056029
        • Local Institution - 0002
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116021
        • Local Institution - 0005
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200080
        • Local Institution - 0004

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中等度尋常性乾癬と診断され、中国でデクラバシチニブ治療を開始している18歳以上の成人参加者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の参加者
  • 医師（皮膚科医）が報告した体表面積 3% 以上 10% 未満の中等度尋常性乾癬の診断
  • 参加者はラベルに従ってデウクラバシチニブを新たに開始した
  • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • 介入臨床試験に参加している、または参加を計画している
  • ベースライン時に乾癬に対する他の全身治療の併用
  • デウクラバシチニブの前治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デウクラバシチニブによる治療を受けた参加者
製品ラベルに従って新たにデクラバシチニブの投与を開始している中等度の尋常性乾癬の成人
薬：デウクラバシチニブ
製品ラベルによると

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Static Physician's Global Assessment (sPGA) 0/1 スコアを達成した参加者の数
時間枠：第16週
第16週
参加者の乾癬の体表面積（BSA）への関与
時間枠：第16週
第16週
絶対乾癬面積および重症度指数（PASI）スコア ≤ 3 を達成した参加者の数
時間枠：第16週
第16週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
乾癬面積および重症度指数（PASI）75の反応およびPASI 90の反応を達成した参加者の数
時間枠：ベースラインと 4、12、24、36、52 週目
ベースラインと 4、12、24、36、52 週目
絶対乾癬面積および重症度指数（PASI）スコア ≤1、≤2、≤3、≤5 を達成した参加者の数
時間枠：ベースラインと 4、12、24、36、52 週目
ベースラインと 4、12、24、36、52 週目
参加者の絶対乾癬面積および重症度指数（PASI）スコアがベースラインから変化
時間枠：4、12、16、24、36、52週目
4、12、16、24、36、52週目
乾癬体表面積（BSA）の関与が1%以下および3%以下に達した参加者の数
時間枠：ベースラインと 4、12、16、24、36、52 週目
ベースラインと 4、12、16、24、36、52 週目
ベースラインからフォローアップまでの体表面積（BSA）関与の変化
時間枠：4、12、24、36、52週目
4、12、24、36、52週目
静的医師の総合評価 (sPGA) 追跡調査時の反応は 0/1
時間枠：4、12、24、36、52週目
4、12、24、36、52週目
参加者のStatic Physician's Global Assessment（sPGA）スコアがベースラインから変化
時間枠：ベースラインと 4、12、16、24、36、52 週目
ベースラインと 4、12、16、24、36、52 週目
皮膚科ライフクオリティインデックス（DLQI）0/1スコアを達成した参加者の数
時間枠：ベースラインと 4、12、16、24、36、52 週目
ベースラインと 4、12、16、24、36、52 週目
皮膚科ライフクオリティインデックス（DLQI）≤ 3スコアを達成した参加者の数
時間枠：ベースラインと 4、12、16、24、36、52 週目
ベースラインと 4、12、16、24、36、52 週目
参加者の皮膚科ライフクオリティインデックス（DLQI）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4、12、16、24、36、52 週目
ベースラインと 4、12、16、24、36、52 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月20日

一次修了 (推定)

2027年3月11日

研究の完了 (推定)

2027年3月11日

試験登録日

最初に提出

2024年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IM011-1180

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デウクラバシチニブの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Greece

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する