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Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung von Deucravacitinib bei Patienten mit mittelschwerer Plaque-Psoriasis in China (ADMIRE)

14. April 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Deucravacitinib bei Patienten mit mittelschwerer Plaque-Psoriasis unter realen Bedingungen in China (ADMIRE)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, reale Daten zur Wirksamkeit der Behandlung mit Deucravacitinib bei Erwachsenen mit mittelschwerer Plaque-Psoriasis in China zu sammeln und auszuwerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 102218
        • Local Institution - 0003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510091
        • Local Institution - 0001
    • Hebei
      • Handan, Hebei, China, 056029
        • Local Institution - 0002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116021
        • Local Institution - 0005
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
        • Local Institution - 0004

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Teilnehmer im Alter von ≥ 18 Jahren, bei denen mittelschwere Plaque-Psoriasis diagnostiziert wurde und die in China mit der Behandlung mit Deucravacitinib beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 18 Jahren
  • Vom Arzt (Dermatologen) gemeldete Diagnose einer mittelschweren Plaque-Psoriasis mit einer Körperoberfläche ≥ 3 % und < 10 %
  • Teilnehmer, der laut Etikett neu mit Deucravacitinib begonnen hat
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie oder Planung einer Teilnahme daran
  • Gleichzeitige Anwendung anderer systemischer Psoriasis-Behandlungen zu Studienbeginn
  • Vorherige Behandlung mit Deucravacitinib

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mit Deucravacitinib behandelte Teilnehmer
Erwachsene mit mittelschwerer Plaque-Psoriasis, die laut Produktetikett gerade erst mit der Behandlung mit Deucravacitinib beginnen
Arzneimittel: Deucravacitinib
Gemäß Produktetikett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die den Static Physician's Global Assessment (sPGA)-Score von 0/1 erreichen
Zeitfenster: Woche 16
Woche 16
Beteiligung des Psoriasis-Körperoberflächenbereichs (BSA) des Teilnehmers
Zeitfenster: Woche 16
Woche 16
Anzahl der Teilnehmer, die einen absoluten Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Wert ≤ 3 erreichen
Zeitfenster: Woche 16
Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die einen Psoriasis Area and Severity Index (PASI) von 75 und einen PASI 90 erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 4, 12, 24, 36 und 52
Ausgangswert und Wochen 4, 12, 24, 36 und 52
Anzahl der Teilnehmer, die einen absoluten Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Wert von ≤1, ≤2, ≤3 und ≤5 erreichen
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 4, 12, 24, 36 und 52
Ausgangswert und Wochen 4, 12, 24, 36 und 52
Bei den Teilnehmern ändert sich der PASI-Wert (Participant Absolute Psoriasis Area and Severity Index) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 4, 12, 16, 24, 36 und 52
Wochen 4, 12, 16, 24, 36 und 52
Anzahl der Teilnehmer, die eine Psoriasis-Körperoberflächenbeteiligung (BSA) von ≤ 1 % und ≤ 3 % erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 4, 12, 16, 24, 36 und 52
Ausgangswert und Wochen 4, 12, 16, 24, 36 und 52
Veränderung der Beteiligung der Körperoberfläche (BSA) vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Wochen 4, 12, 24, 36 und 52
Wochen 4, 12, 24, 36 und 52
Static Physician's Global Assessment (sPGA) 0/1-Antwort bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Wochen 4, 12, 24, 36 und 52
Wochen 4, 12, 24, 36 und 52
Bei den Teilnehmern ändert sich der sPGA-Score (Static Physician's Global Assessment) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 4, 12, 16, 24, 36 und 52
Ausgangswert und Wochen 4, 12, 16, 24, 36 und 52
Anzahl der Teilnehmer, die einen Dermatology Life Quality Index (DLQI) von 0/1 erreichen
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 4, 12, 16, 24, 36 und 52
Ausgangswert und Wochen 4, 12, 16, 24, 36 und 52
Anzahl der Teilnehmer, die einen Dermatology Life Quality Index (DLQI) ≤ 3 erreichen
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 4, 12, 16, 24, 36 und 52
Ausgangswert und Wochen 4, 12, 16, 24, 36 und 52
Änderung des Dermatology Life Quality Index (DLQI)-Scores der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 4, 12, 16, 24, 36 und 52
Ausgangswert und Wochen 4, 12, 16, 24, 36 und 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

11. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IM011-1180

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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