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중국의 중등도 판상 건선 환자에서 듀크라바시티닙을 평가하기 위한 관찰 연구 (ADMIRE)

2026년 4월 14일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

중국의 실제 환경에서 중등도 판상 건선 환자에 대한 듀크라바시티닙의 효과를 평가하기 위한 전향적 관찰 연구(ADMIRE)

이 연구의 목적은 중국에서 중등도 판상 건선이 있는 성인을 대상으로 듀크라바시티닙 치료의 효과에 대한 실제 데이터를 수집하고 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

153

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 102218
        • Local Institution - 0003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510091
        • Local Institution - 0001
    • Hebei
      • Handan, Hebei, 중국, 056029
        • Local Institution - 0002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116021
        • Local Institution - 0005
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200080
        • Local Institution - 0004

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중등도 판상 건선 진단을 받고 중국에서 듀크라바시티닙 치료를 시작하는 18세 이상 성인 참가자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 참가자
  • 신체 표면적이 ≥ 3% 및 < 10%인 중등도 판상 건선에 대한 의사 보고(피부과 전문의) 진단
  • 참가자는 라벨에 따라 듀크라바시티닙을 새로 시작했습니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 중재적 임상시험에 참여하거나 참여할 계획을 갖고 있는 경우
  • 기준선에서 건선에 대한 다른 전신 치료법의 병용 사용
  • 듀크라바시티닙의 사전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
듀크라바시티닙 치료를 받은 참가자
제품 라벨에 따라 듀크라바시티닙을 새로 시작하는 중등도 판상 건선 성인
의약품: 듀크라바시티닙
제품 라벨에 따라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SPGA(Static Physician's Global Assessment) 0/1 점수를 달성한 참가자 수
기간: 16주차
16주차
참가자 건선 체표면적(BSA) 관련
기간: 16주차
16주차
절대 건선 부위 및 중증도 지수(PASI) 점수 ≤ 3을 달성한 참가자 수
기간: 16주차
16주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PASI(건선 부위 및 심각도 지수) 75 응답 및 PASI 90 응답을 달성한 참가자 수
기간: 기준선 및 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 52주차
기준선 및 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 52주차
절대 건선 부위 및 중증도 지수(PASI) 점수 ≤1, ≤2, ≤3, ≤5를 달성한 참가자 수
기간: 기준선 및 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 52주차
기준선 및 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 52주차
기준선에서 참가자 절대 건선 영역 및 심각도 지수(PASI) 점수의 참가자 변화
기간: 4주, 12주, 16주, 24주, 36주, 52주차
4주, 12주, 16주, 24주, 36주, 52주차
건선 체표면적(BSA) 침범률이 1% 이하 및 3% 이하인 참가자 수
기간: 기준선 및 4주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차, 52주차
기준선 및 4주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차, 52주차
기준선부터 후속 조치까지 체표면적(BSA) 관련 변화
기간: 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 52주차
4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 52주차
후속 조치 시 sPGA(정적 의사의 종합 평가) 0/1 응답
기간: 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 52주차
4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 52주차
참가자의 기준선에서 sPGA(Static Physician's Global Assessment) 점수가 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 4주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차, 52주차
기준선 및 4주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차, 52주차
피부과 생활의 질 지수(DLQI) 0/1 점수를 달성한 참가자 수
기간: 기준선 및 4주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차, 52주차
기준선 및 4주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차, 52주차
피부과 생활의 질 지수(DLQI) 3점 이하를 달성한 참가자 수
기간: 기준선 및 4주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차, 52주차
기준선 및 4주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차, 52주차
참가자의 DLQI(피부과 삶의 질 지수) 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 4주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차, 52주차
기준선 및 4주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차, 52주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 11일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IM011-1180

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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