Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointitutkimus dekravasitinibin arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen plakkipsoriaasi Kiinassa (ADMIRE)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Tuleva havaintotutkimus dekravasitinibin tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen plakkipsoriaasi reaalimaailmassa Kiinassa (ADMIRE)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja arvioida todellista tietoa dekravasitinibihoidon tehokkuudesta aikuisilla, joilla on kohtalainen läiskäpsoriaasi Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 102218
        • Local Institution - 0003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510091
        • Local Institution - 0001
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kiina, 056029
        • Local Institution - 0002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116021
        • Local Institution - 0005
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200080
        • Local Institution - 0004

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 18-vuotiaat aikuiset osallistujat, joilla on diagnosoitu keskivaikea läiskäpsoriaasi ja jotka aloittavat dekravasitinibihoidon Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on vähintään 18-vuotias
  • Lääkärin raportoima (ihotautilääkäri) -diagnoosi keskivaikeasta plakkipsoriaasista, jonka kehon pinta-ala on ≥ 3 % ja < 10 %
  • Osallistuja aloitti äskettäin dekravasitinibin etiketin mukaan
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Interventiokliiniseen tutkimukseen osallistuminen tai siihen osallistuminen
  • Muiden systeemisten psoriaasin hoitojen samanaikainen käyttö lähtötilanteessa
  • Aiempi dekravasitinibihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joita hoidettiin dekravasitinibillä
Aikuiset, joilla on kohtalainen plakkipsoriaasi ja jotka ovat vasta aloittamassa dekravasitinibihoitoa tuotteen etiketin mukaan
Lääke: Dekravasitinibi
Tuotteen etiketin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Static Physician's Global Assessment (sPGA) -pisteet 0/1 saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 16
Viikko 16
Osallistuva psoriaasi kehon pinta-alan (BSA) osallistuminen
Aikaikkuna: Viikko 16
Viikko 16
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat absoluuttisen Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pisteen ≤ 3
Aikaikkuna: Viikko 16
Viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 vasteen ja PASI 90 -vasteen saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 24, 36 ja 52
Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 24, 36 ja 52
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat absoluuttisen Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pisteet ≤1, ≤2, ≤3 ja ≤5
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 24, 36 ja 52
Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 24, 36 ja 52
Osallistujat muuttuvat osallistujan absoluuttisen psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 4, 12, 16, 24, 36 ja 52
Viikot 4, 12, 16, 24, 36 ja 52
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat psoriaasin Body Surface Area (BSA) -osuuden ≤ 1 % ja ≤ 3 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 16, 24, 36 ja 52
Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 16, 24, 36 ja 52
Muutos kehon pinta-alan (BSA) osallistumisessa lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Viikot 4, 12, 24, 36 ja 52
Viikot 4, 12, 24, 36 ja 52
Static Physician's Global Assessment (sPGA) 0/1 vastaus seurannassa
Aikaikkuna: Viikot 4, 12, 24, 36 ja 52
Viikot 4, 12, 24, 36 ja 52
Osallistujien staattisen lääkärin maailmanlaajuisen arvioinnin (sPGA) pistemäärä muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 16, 24, 36 ja 52
Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 16, 24, 36 ja 52
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat Dermatology Life Quality Index (DLQI) -pistemäärän 0/1
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 16, 24, 36 ja 52
Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 16, 24, 36 ja 52
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) saavuttaneiden osallistujien määrä ≤ 3 pistettä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 16, 24, 36 ja 52
Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 16, 24, 36 ja 52
Muutos osallistujan Dermatology Life Quality Index (DLQI) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 16, 24, 36 ja 52
Lähtötilanne ja viikot 4, 12, 16, 24, 36 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 11. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 11. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IM011-1180

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakkipsoriaasi

Kliiniset tutkimukset Dekravasitinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa