En observationsstudie för att utvärdera Deucravacitinib hos patienter med måttlig plackpsoriasis i Kina (ADMIRE)
14 april 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En prospektiv observationsstudie för att utvärdera effektiviteten av Deucravacitinib hos patienter med måttlig plackpsoriasis i verkliga miljöer i Kina (ADMIRE)
Syftet med denna studie är att samla in och utvärdera verkliga data om effektiviteten av behandling med deucravacitinib hos vuxna med måttlig plackpsoriasis i Kina.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
153
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 102218
- Local Institution - 0003
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510091
- Local Institution - 0001
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Kina, 056029
- Local Institution - 0002
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116021
- Local Institution - 0005
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200080
- Local Institution - 0004
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna deltagare i åldern ≥ 18 år som har diagnostiserats med måttlig plackpsoriasis som påbörjar behandling med deucravacitinib i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare 18 år eller äldre
- Läkarrapporterad (hudläkare) diagnos av måttlig plackpsoriasis med kroppsyta ≥ 3 % och < 10 %
- Deltagare nyligen initierat deucravacitinib enligt etiketten
- Tillhandahöll skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att delta i eller planera att delta i en interventionell klinisk prövning
- Samtidig användning av andra systemiska behandlingar för psoriasis vid baslinjen
- Tidigare behandling av deucravacitinib
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare som behandlades med deucravacitinib
Vuxna med måttlig plackpsoriasis som nyligen påbörjar deucravacitinib enligt produktetiketten
|
Enligt produktetikett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som uppnår Static Physician's Global Assessment (sPGA) 0/1 poäng
Tidsram: Vecka 16
|
Vecka 16
|
|
Deltagare psoriasis Body Surface Area (BSA) engagemang
Tidsram: Vecka 16
|
Vecka 16
|
|
Antal deltagare som uppnår absolut Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng ≤ 3
Tidsram: Vecka 16
|
Vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som uppnår Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 svar och PASI 90 svar
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 12, 24, 36 och 52
|
Baslinje och vecka 4, 12, 24, 36 och 52
|
|
Antal deltagare som uppnår absolut Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng ≤1, ≤2, ≤3 och ≤5
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 12, 24, 36 och 52
|
Baslinje och vecka 4, 12, 24, 36 och 52
|
|
Deltagarna ändrar i PASI-poäng (Parcipant Absolute Psoriasis Area and Severity Index) från baslinjen
Tidsram: Vecka 4, 12, 16, 24, 36 och 52
|
Vecka 4, 12, 16, 24, 36 och 52
|
|
Antal deltagare som uppnår psoriasis Body Surface Area (BSA) involvering på ≤1 % och ≤3 %
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 12, 16, 24, 36 och 52
|
Baslinje och vecka 4, 12, 16, 24, 36 och 52
|
|
Förändring i Body Surface Area (BSA) involvering från baslinje till uppföljning
Tidsram: Vecka 4, 12, 24, 36 och 52
|
Vecka 4, 12, 24, 36 och 52
|
|
Static Physician's Global Assessment (sPGA) 0/1 svar vid uppföljning
Tidsram: Vecka 4, 12, 24, 36 och 52
|
Vecka 4, 12, 24, 36 och 52
|
|
Deltagarna ändrar i Static Physician's Global Assessment (sPGA) poäng från baslinjen
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 12, 16, 24, 36 och 52
|
Baslinje och vecka 4, 12, 16, 24, 36 och 52
|
|
Antal deltagare som uppnår ett Dermatology Life Quality Index (DLQI) 0/1-poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 12, 16, 24, 36 och 52
|
Baslinje och vecka 4, 12, 16, 24, 36 och 52
|
|
Antal deltagare som uppnår ett Dermatology Life Quality Index (DLQI) ≤ 3 poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 12, 16, 24, 36 och 52
|
Baslinje och vecka 4, 12, 16, 24, 36 och 52
|
|
Förändring i deltagares Dermatology Life Quality Index (DLQI) poäng från baslinjen
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 12, 16, 24, 36 och 52
|
Baslinje och vecka 4, 12, 16, 24, 36 och 52
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
11 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
11 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Första postat (Faktisk)
22 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IM011-1180
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .