Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę deukrawacytynibu u pacjentów z umiarkowaną łuszczycą plackowatą w Chinach (ADMIRE)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Prospektywne badanie obserwacyjne oceniające skuteczność deukrawacytynibu u pacjentów z umiarkowaną łuszczycą plackowatą w rzeczywistych warunkach w Chinach (ADMIRE)

Celem tego badania jest zebranie i ocena rzeczywistych danych na temat skuteczności leczenia deukrawacytynibem u dorosłych pacjentów z umiarkowaną łuszczycą plackowatą w Chinach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 102218
        • Local Institution - 0003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510091
        • Local Institution - 0001
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Chiny, 056029
        • Local Institution - 0002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116021
        • Local Institution - 0005
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200080
        • Local Institution - 0004

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uczestnicy w wieku ≥ 18 lat, u których zdiagnozowano umiarkowaną łuszczycę plackowatą i rozpoczynający leczenie deukrawacytynibem w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik w wieku 18 lat lub starszy
  • Zgłoszone przez lekarza (dermatologa) rozpoznanie umiarkowanej łuszczycy plackowatej o powierzchni ciała ≥ 3% i < 10%
  • Uczestnik nowo rozpoczętego stosowania deukrawacytynibu zgodnie z etykietą
  • Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo lub planowanie udziału w interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Jednoczesne stosowanie innych ogólnoustrojowych metod leczenia łuszczycy na początku leczenia
  • Wcześniejsze leczenie deukrawacytynibem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy leczeni deukrawacytynibem
Dorośli z umiarkowaną łuszczycą plackowatą, którzy niedawno rozpoczynają leczenie deukrawacytynibem, zgodnie z etykietą produktu
Lek: Deukrawacytynib
Zgodnie z etykietą produktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy uzyskali wynik 0/1 w globalnej ocenie lekarza statyka (sPGA).
Ramy czasowe: Tydzień 16
Tydzień 16
Łuszczyca uczestnicząca w zajęciu powierzchni ciała (BSA).
Ramy czasowe: Tydzień 16
Tydzień 16
Liczba uczestników, którzy osiągnęli bezwzględny wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) ≤ 3
Ramy czasowe: Tydzień 16
Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy uzyskali odpowiedź PASI 75 i PASI 90
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 24, 36 i 52
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 24, 36 i 52
Liczba uczestników, którzy osiągnęli bezwzględny wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) ≤1, ≤2, ≤3 i ≤5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 24, 36 i 52
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 24, 36 i 52
Uczestnicy zmieniają wynik bezwzględnego obszaru łuszczycy i wskaźnika ciężkości (PASI) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 12, 16, 24, 36 i 52
Tygodnie 4, 12, 16, 24, 36 i 52
Liczba uczestników, u których łuszczyca zajęła powierzchnię ciała (BSA) na poziomie ≤1% i ≤3%
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 16, 24, 36 i 52
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 16, 24, 36 i 52
Zmiana zajęcia powierzchni ciała (BSA) w porównaniu z wartością wyjściową do obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 12, 24, 36 i 52
Tygodnie 4, 12, 24, 36 i 52
Globalna ocena lekarza statycznego (sPGA) Odpowiedź 0/1 w czasie obserwacji
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 12, 24, 36 i 52
Tygodnie 4, 12, 24, 36 i 52
Uczestnicy zmienili wynik w skali sPGA (Static Physician Global Assessment) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 16, 24, 36 i 52
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 16, 24, 36 i 52
Liczba uczestników, którzy osiągnęli Dermatologiczny Wskaźnik Jakości Życia (DLQI) 0/1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 16, 24, 36 i 52
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 16, 24, 36 i 52
Liczba uczestników, którzy osiągnęli Dermatologiczny Wskaźnik Jakości Życia (DLQI) ≤ 3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 16, 24, 36 i 52
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 16, 24, 36 i 52
Zmiana wyniku dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) uczestnika w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 16, 24, 36 i 52
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 12, 16, 24, 36 i 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM011-1180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deukrawacytynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj