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Uno studio osservazionale per valutare deucravacitinib in pazienti con psoriasi a placche moderata in Cina (ADMIRE)

14 aprile 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio osservazionale prospettico per valutare l'efficacia di deucravacitinib in pazienti con psoriasi a placche moderata in contesti reali in Cina (ADMIRE)

Lo scopo di questo studio è raccogliere e valutare dati reali sull'efficacia del trattamento con deucravacitinib negli adulti con psoriasi a placche moderata in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

153

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 102218
        • Local Institution - 0003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510091
        • Local Institution - 0001
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Cina, 056029
        • Local Institution - 0002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116021
        • Local Institution - 0005
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200080
        • Local Institution - 0004

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti adulti di età ≥ 18 anni a cui è stata diagnosticata una psoriasi a placche moderata che stanno iniziando il trattamento con deucravacitinib in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi riferita dal medico (dermatologo) di psoriasi a placche moderata con superficie corporea ≥ 3% e < 10%
  • Il partecipante ha appena iniziato deucravacitinib secondo l'etichetta
  • Fornito consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipare o pianificare la partecipazione a uno studio clinico interventistico
  • Uso concomitante di altri trattamenti sistemici per la psoriasi al basale
  • Precedente trattamento con deucravacitinib

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti trattati con deucravacitinib
Adulti con psoriasi a placche moderata che stanno iniziando di recente deucravacitinib secondo l'etichetta del prodotto
Droga: Deucravacitinib
Come da etichetta del prodotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio 0/1 nella valutazione globale del medico statico (sPGA).
Lasso di tempo: Settimana 16
Settimana 16
Psoriasi partecipante Coinvolgimento della superficie corporea (BSA).
Lasso di tempo: Settimana 16
Settimana 16
Numero di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index) assoluto ≤ 3
Lasso di tempo: Settimana 16
Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ottenuto una risposta PASI (Psoriasis Area and Severity Index) 75 e una risposta PASI 90
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 4, 12, 24, 36 e 52
Riferimento e settimane 4, 12, 24, 36 e 52
Numero di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index) assoluto ≤1, ≤2, ≤3 e ≤5
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 4, 12, 24, 36 e 52
Riferimento e settimane 4, 12, 24, 36 e 52
I partecipanti cambiano il punteggio PASI (Area assoluta della psoriasi e indice di gravità) rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimane 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Settimane 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Numero di partecipanti che hanno raggiunto un coinvolgimento della psoriasi della superficie corporea (BSA) pari a ≤1% e ≤3%
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Riferimento e settimane 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Cambiamento nel coinvolgimento della superficie corporea (BSA) dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Settimane 4, 12, 24, 36 e 52
Settimane 4, 12, 24, 36 e 52
Risposta 0/1 alla valutazione globale del medico statico (sPGA) al follow-up
Lasso di tempo: Settimane 4, 12, 24, 36 e 52
Settimane 4, 12, 24, 36 e 52
I partecipanti cambiano il punteggio della valutazione globale del medico statico (sPGA) rispetto al basale
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Riferimento e settimane 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Numero di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio 0/1 del Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Riferimento e settimane 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Numero di partecipanti che hanno raggiunto un punteggio Dermatology Life Quality Index (DLQI) ≤ 3
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Riferimento e settimane 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Variazione del punteggio del Dermatology Life Quality Index (DLQI) dei partecipanti rispetto al basale
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Riferimento e settimane 4, 12, 16, 24, 36 e 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

11 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

11 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IM011-1180

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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